- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06826807
Leverelastografiforbedret livsstilsendring i Masld
Leverelastografiforbedret livsstilsendring hos pasienter med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helseundersøkelsen i 2022 av thailandske voksne (i alderen ≥ 18 år) rapporterte om en overvekt prevalens på 44,9% (40,3% hos menn, 49,2% hos kvinner), en betydelig økning de siste tiårene. Overvekt er en viktig medvirkende faktor til den økende forekomsten av MASLD, tidligere betegnet som ikke -alkoholisk fet leversykdom (NAFLD). MASLD er definert som fet leversykdom som forekommer hos individer som bruker mindre enn 140 gram alkohol per uke for kvinner eller mindre enn 210 gram per uke for menn, sammen med kliniske trekk ved metabolsk dysfunksjon.
Blant 18 588 undersøkte individer var prevalensen av MASLD 19,7% (20,9% hos menn, 18,6% hos kvinner), med særlig høyere hastighet på 43,5% hos de med abdominal overvekt og 35,6% hos individer med diabetes. Det ble observert signifikante assosiasjoner mellom MASLD og faktorer som alder, kjønn, fysisk aktivitet, røyking og metabolske abnormiteter, inkludert overvekt, abdominal overvekt, forhøyede triglyserider, diabetes, hypertensjon og lave HDL -kolesterolnivå.
Masld er nært knyttet til insulinresistens, en kritisk risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Gjeldende retningslinjer legger vekt på vekttap gjennom kostholdskontroll og trening for å redusere akkumulering av lever, betennelse og fibrose, samtidig som det forbedrer metabolske parametere som blodsukker, lipidprofiler og insulinfølsomhet. Atferds- og miljømessige faktorer, inkludert dietter med høy kalori og stillesittende livsstil, bidrar til patogenesen av MASLD ved å fremme insulinresistens og akkumulering av leverfett, noe som fører til oksidativt stress, betennelse og fibrose, derved øker risikoen for cirrhosis og hepatocellular karkin.
En fersk studie fremhevet at 59,2% av MASLD -pasienter ikke var klar over leverfettet og fibrose -statusen. Mangel på bevissthet var assosiert med dårlig overholdelse av livsstilsendringer, spesielt hos overvektige individer (BMI> 30 kg/m²). Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av levering av elastografi på livsstilsendringer, lever steatose, metabolske parametere og antropometri, sammenlignet med standardpleie over en 48-ukers periode.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må diagnostiseres med MASLD i henhold til diagnostiske kriterier som er skissert i Multi-Society Delphi Consensus Statement on New Fatty Liver Disease Nomenclature 2023, med bevis på leverstatose og alkoholforbruk på mindre enn 140 gram per uke for kvinner eller mindre enn 210 gram per uke for menn, sammen med minst ett klinisk kjennetegn ved metabolsk syndrom.
- Deltakerne må være minst 18 år gamle og mindre enn 80 år på påmeldingstidspunktet.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som er diagnostisert med andre kroniske leversykdommer, inkludert hepatitt B eller C, autoimmun hepatitt, Wilsons sykdom, leverkreft, hemokromatose eller levercirrhose.
- Personer som er diagnostisert med tilstander som kan påvirke MASLD, som HIV, kroniske inflammatoriske sykdommer eller bindevevsforstyrrelser.
- Personer som tar medisiner som er kjent for å fremme fet leversykdom, som amiodaron, steroider, metotreksat, hormonelle medisiner eller immunsuppressiva.
- Personer som tidligere har tatt medisiner kjent for å påvirke fet leversykdom, inkludert E-vitamin, pioglitazon, GLP-1 reseptoragonister eller SGLT2-hemmere.
- Deltakerne har til hensikt å delta i vekttapsprogrammer eller gjennomgå bariatrisk kirurgi for overvektbehandling.
- Personer med alvorlige kroniske sykdommer som presenterer symptomer under fysisk aktivitet, som koronararteriesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom eller alvorlig slitasjegikt, noe som kan forverre tilstanden deres.
- Pasienter med kontraindikasjoner til å gjennomgå MR -undersøkelser, for eksempel klaustrofobi eller inkompatible kroppsimplantater eller materialer.
- Kvinner som er gravide.
- Personer som ikke gir formelt samtykke til å delta i forskningsprosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Aktiv komparator: Regelmessig overvåking av elastografi for levering for å oppmuntre til kostholdsmodifi
• MASLD -pasient vil gjennomgå regelmessig overvåking av elastografi for å vurdere leverfettsammensetning og motta tilbakemelding for å oppmuntre til kostholdsmodifikasjoner og økt fysisk aktivitet.
|
MASLD -pasienter ble mottatt sin leverfett og fibrose -status regelmessig ved bruk av forbigående elastografi
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Placebo Comparator: Standard Care (rådgivning for kostholdsmodifikasjoner og økning
Kontrollgruppen vil motta standardpleie (rådgivning for kostholdsmodifikasjoner og økt fysisk aktivitet) uten overvåking av elastografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ikke-invasiv markør magnetisk resonansavbildning-estimert protontetthet fettfraksjon (MRI-PDFF) (%)
Tidsramme: 48 uker
|
Leverfettinnhold vurdert av MR-PDFF (%)
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ikke-invasiv leverfibrose markør
Tidsramme: 48 uker
|
Leverfibrose vurdert ved magnetisk resonanselastografi (KPA)
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i markører for leverskade
Tidsramme: 48 uker
|
Alanin aminotransferase (ALT) (U/L), aspartataminotransferase (AST) (U/L) og gamma glutamyltransferase (GGT) (U/L).
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i markører av glykemisk kontroll
Tidsramme: 48 uker
|
Fastende blodsukker (mg/dl)
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (%)
Tidsramme: 48 uker
|
Hemoglobin A1c (%)
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i lipoproteiner
Tidsramme: 48 uker
|
For å sammenligne endringer i totalt kolesterol, triglyserid, HDL-kolesterol og LDL-totalt kolesterol (mg/dL), triglyserider (TG) (Mg/dL), høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL), -HDL-C (mg/dl), og lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) (mg/dL)
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i kroppsfettsammensetning vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 48 uker
|
Kroppsfettprosent vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i muskelmasse vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 48 uker
|
Muskelmasse i kilogram vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i visceralt fett vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 48 uker
|
Visceral fettfrekvens vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
48 uker
|
|
Endring fra baseline i wieght i kilo vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 48 uker
|
Body Wieght i kilo vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodpaster BH, Katsiaras A, Kelley DE. Enhanced fat oxidation through physical activity is associated with improvements in insulin sensitivity in obesity. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2191-7. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2191.
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Kistler KD, Brunt EM, Clark JM, Diehl AM, Sallis JF, Schwimmer JB; NASH CRN Research Group. Physical activity recommendations, exercise intensity, and histological severity of nonalcoholic fatty liver disease. Am J Gastroenterol. 2011 Mar;106(3):460-8; quiz 469. doi: 10.1038/ajg.2010.488. Epub 2011 Jan 4.
- Romeo S, Kozlitina J, Xing C, Pertsemlidis A, Cox D, Pennacchio LA, Boerwinkle E, Cohen JC, Hobbs HH. Genetic variation in PNPLA3 confers susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease. Nat Genet. 2008 Dec;40(12):1461-5. doi: 10.1038/ng.257. Epub 2008 Sep 25.
- Engin A. The Definition and Prevalence of Obesity and Metabolic Syndrome. Adv Exp Med Biol. 2017;960:1-17. doi: 10.1007/978-3-319-48382-5_1.
- Rinella ME, Lazarus JV, Ratziu V, Francque SM, Sanyal AJ, Kanwal F, Romero D, Abdelmalek MF, Anstee QM, Arab JP, Arrese M, Bataller R, Beuers U, Boursier J, Bugianesi E, Byrne CD, Castro Narro GE, Chowdhury A, Cortez-Pinto H, Cryer DR, Cusi K, El-Kassas M, Klein S, Eskridge W, Fan J, Gawrieh S, Guy CD, Harrison SA, Kim SU, Koot BG, Korenjak M, Kowdley KV, Lacaille F, Loomba R, Mitchell-Thain R, Morgan TR, Powell EE, Roden M, Romero-Gomez M, Silva M, Singh SP, Sookoian SC, Spearman CW, Tiniakos D, Valenti L, Vos MB, Wong VW, Xanthakos S, Yilmaz Y, Younossi Z, Hobbs A, Villota-Rivas M, Newsome PN; NAFLD Nomenclature consensus group. A multisociety Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature. Hepatology. 2023 Dec 1;78(6):1966-1986. doi: 10.1097/HEP.0000000000000520. Epub 2023 Jun 24.
- Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Trenell M. Treatment of NAFLD with diet, physical activity and exercise. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):829-846. doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.016. Epub 2017 May 23.
- Karlas T, Petroff D, Sasso M, Fan JG, Mi YQ, de Ledinghen V, Kumar M, Lupsor-Platon M, Han KH, Cardoso AC, Ferraioli G, Chan WK, Wong VW, Myers RP, Chayama K, Friedrich-Rust M, Beaugrand M, Shen F, Hiriart JB, Sarin SK, Badea R, Jung KS, Marcellin P, Filice C, Mahadeva S, Wong GL, Crotty P, Masaki K, Bojunga J, Bedossa P, Keim V, Wiegand J. Individual patient data meta-analysis of controlled attenuation parameter (CAP) technology for assessing steatosis. J Hepatol. 2017 May;66(5):1022-1030. doi: 10.1016/j.jhep.2016.12.022. Epub 2016 Dec 28.
- Rinella ME, Neuschwander-Tetri BA, Siddiqui MS, Abdelmalek MF, Caldwell S, Barb D, Kleiner DE, Loomba R. AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2023 May 1;77(5):1797-1835. doi: 10.1097/HEP.0000000000000323. Epub 2023 Mar 17. No abstract available.
- Ekstedt M, Nasr P, Kechagias S. Natural History of NAFLD/NASH. Curr Hepatol Rep. 2017;16(4):391-397. doi: 10.1007/s11901-017-0378-2. Epub 2017 Nov 13.
- Jeon CY, Lokken RP, Hu FB, van Dam RM. Physical activity of moderate intensity and risk of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):744-52. doi: 10.2337/dc06-1842.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- LaMonte MJ, Lewis CE, Buchner DM, Evenson KR, Rillamas-Sun E, Di C, Lee IM, Bellettiere J, Stefanick ML, Eaton CB, Howard BV, Bird C, LaCroix AZ. Both Light Intensity and Moderate-to-Vigorous Physical Activity Measured by Accelerometry Are Favorably Associated With Cardiometabolic Risk Factors in Older Women: The Objective Physical Activity and Cardiovascular Health (OPACH) Study. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 17;6(10):e007064. doi: 10.1161/JAHA.117.007064.
- Kim D, Murag S, Cholankeril G, Cheung A, Harrison SA, Younossi ZM, Ahmed A. Physical Activity, Measured Objectively, Is Associated With Lower Mortality in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1240-1247.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.07.023. Epub 2020 Jul 16.
- Saint-Maurice PF, Troiano RP, Berrigan D, Kraus WE, Matthews CE. Volume of Light Versus Moderate-to-Vigorous Physical Activity: Similar Benefits for All-Cause Mortality? J Am Heart Assoc. 2018 Apr 2;7(7):e008815. doi: 10.1161/JAHA.118.008815. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Dec 4;7(23):e03714. doi: 10.1161/JAHA.118.002250.
- Kwak MS, Kim D, Chung GE, Kim W, Kim JS. The preventive effect of sustained physical activity on incident nonalcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jun;37(6):919-926. doi: 10.1111/liv.13332. Epub 2016 Dec 24.
- Asada F, Nomura T, Hosui A, Kubota M. Influence of increased physical activity without body weight loss on hepatic inflammation in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 10;25(1):18. doi: 10.1186/s12199-020-00857-6.
- Stine JG, Munaganuru N, Barnard A, Wang JL, Kaulback K, Argo CK, Singh S, Fowler KJ, Sirlin CB, Loomba R. Change in MRI-PDFF and Histologic Response in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Nov;19(11):2274-2283.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.061. Epub 2020 Aug 31.
- Hernaez R, Lazo M, Bonekamp S, Kamel I, Brancati FL, Guallar E, Clark JM. Diagnostic accuracy and reliability of ultrasonography for the detection of fatty liver: a meta-analysis. Hepatology. 2011 Sep 2;54(3):1082-1090. doi: 10.1002/hep.24452.
- Shen J, Wong GL, Chan HL, Chan RS, Chan HY, Chu WC, Cheung BH, Yeung DK, Li LS, Sea MM, Woo J, Wong VW. PNPLA3 gene polymorphism and response to lifestyle modification in patients with nonalcoholic fatty liver disease. J Gastroenterol Hepatol. 2015 Jan;30(1):139-46. doi: 10.1111/jgh.12656.
- Koutoukidis DA, Koshiaris C, Henry JA, Noreik M, Morris E, Manoharan I, Tudor K, Bodenham E, Dunnigan A, Jebb SA, Aveyard P. The effect of the magnitude of weight loss on non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. Metabolism. 2021 Feb;115:154455. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154455. Epub 2020 Nov 29.
- Sheka AC, Adeyi O, Thompson J, Hameed B, Crawford PA, Ikramuddin S. Nonalcoholic Steatohepatitis: A Review. JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1175-1183. doi: 10.1001/jama.2020.2298. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1619. doi: 10.1001/jama.2020.5249.
- Hallsworth K, Thoma C, Moore S, Ploetz T, Anstee QM, Taylor R, Day CP, Trenell MI. Non-alcoholic fatty liver disease is associated with higher levels of objectively measured sedentary behaviour and lower levels of physical activity than matched healthy controls. Frontline Gastroenterol. 2015 Jan;6(1):44-51. doi: 10.1136/flgastro-2014-100432. Epub 2014 Jun 30.
- Koolhaas CM, van Rooij FJ, Cepeda M, Tiemeier H, Franco OH, Schoufour JD. Physical activity derived from questionnaires and wrist-worn accelerometers: comparability and the role of demographic, lifestyle, and health factors among a population-based sample of older adults. Clin Epidemiol. 2017 Dec 18;10:1-16. doi: 10.2147/CLEP.S147613. eCollection 2018.
- Gerber L, Otgonsuren M, Mishra A, Escheik C, Birerdinc A, Stepanova M, Younossi ZM. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is associated with low level of physical activity: a population-based study. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Oct;36(8):772-81. doi: 10.1111/apt.12038. Epub 2012 Sep 8.
- Joo JH, Kim HJ, Park EC, Jang SI. Association between sitting time and non-alcoholic fatty live disease in South Korean population: a cross-sectional study. Lipids Health Dis. 2020 Sep 23;19(1):212. doi: 10.1186/s12944-020-01385-6.
- St George A, Bauman A, Johnston A, Farrell G, Chey T, George J. Independent effects of physical activity in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2009 Jul;50(1):68-76. doi: 10.1002/hep.22940.
- Zelber-Sagi S, Nitzan-Kaluski D, Goldsmith R, Webb M, Zvibel I, Goldiner I, Blendis L, Halpern Z, Oren R. Role of leisure-time physical activity in nonalcoholic fatty liver disease: a population-based study. Hepatology. 2008 Dec;48(6):1791-8. doi: 10.1002/hep.22525.
- Mansour-Ghanaei R, Mansour-Ghanaei F, Naghipour M, Joukar F. The Lifestyle Characteristics in Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in the PERSIAN Guilan Cohort Study. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Sep 14;7(19):3313-3318. doi: 10.3889/oamjms.2019.647. eCollection 2019 Oct 15.
- Maximos M, Bril F, Portillo Sanchez P, Lomonaco R, Orsak B, Biernacki D, Suman A, Weber M, Cusi K. The role of liver fat and insulin resistance as determinants of plasma aminotransferase elevation in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2015 Jan;61(1):153-60. doi: 10.1002/hep.27395. Epub 2014 Nov 25.
- Anstee QM, Day CP. The Genetics of Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Spotlight on PNPLA3 and TM6SF2. Semin Liver Dis. 2015 Aug;35(3):270-90. doi: 10.1055/s-0035-1562947. Epub 2015 Sep 17.
- Akuta N, Kawamura Y, Arase Y, Suzuki F, Sezaki H, Hosaka T, Kobayashi M, Kobayashi M, Saitoh S, Suzuki Y, Ikeda K, Kumada H. Relationships between Genetic Variations of PNPLA3, TM6SF2 and Histological Features of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Japan. Gut Liver. 2016 May 23;10(3):437-45. doi: 10.5009/gnl15163.
- Trepo E, Romeo S, Zucman-Rossi J, Nahon P. PNPLA3 gene in liver diseases. J Hepatol. 2016 Aug;65(2):399-412. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.011. Epub 2016 Mar 30.
- Boeckmans J, Gatzios A, Schattenberg JM, Koek GH, Rodrigues RM, Vanhaecke T. PNPLA3 I148M and response to treatment for hepatic steatosis: A systematic review. Liver Int. 2023 May;43(5):975-988. doi: 10.1111/liv.15533. Epub 2023 Feb 16.
- Stens NA, Bakker EA, Manas A, Buffart LM, Ortega FB, Lee DC, Thompson PD, Thijssen DHJ, Eijsvogels TMH. Relationship of Daily Step Counts to All-Cause Mortality and Cardiovascular Events. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct 10;82(15):1483-1494. doi: 10.1016/j.jacc.2023.07.029. Epub 2023 Sep 6.
- Schneider CV, Zandvakili I, Thaiss CA, Schneider KM. Physical activity is associated with reduced risk of liver disease in the prospective UK Biobank cohort. JHEP Rep. 2021 Mar 2;3(3):100263. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100263. eCollection 2021 Jun.
- Carrieri P, Mourad A, Marcellin F, Trylesinski A, Calleja JL, Protopopescu C, Lazarus JV. Knowledge of liver fibrosis stage among adults with NAFLD/NASH improves adherence to lifestyle changes. Liver Int. 2022 May;42(5):984-994. doi: 10.1111/liv.15209. Epub 2022 Mar 7.
- European Association For The Study Of The Liver. Corrigendum to 'EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series' [J Hepatol 73 (2020) 1170-1218]. J Hepatol. 2023 Feb;78(2):452. doi: 10.1016/j.jhep.2022.10.006. Epub 2022 Dec 1. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SI 009/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .