Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av virtual reality -applikasjon på angst og frykt hos pasienter

22. februar 2025 oppdatert av: Nursevim Aydıngülü, Cukurova University

Effekt av virtual reality -applikasjon på angst og frykt hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om virtual reality -applikasjonseffekter på angst og frykt hos pasienter som vil gjennomgå abdominal kirurgi.

Det vil også lære om det praktiske med virtual reality -applikasjonen i preoperativt teater. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Reduserer virtuell virkelighet angstnivået for pasient før operasjonen?
  • Er virtual reality nyttig for pasienter å se videoer i det preoperative området? Forskere vil sammenligne virtual reality -videoer med rutinemessig sykepleie for å se om virtual reality fungerer for å behandle preoperativ angst og kirurgisk frykt.

Deltakerne vil:

  • Se videoer av naturscener med VR -briller i venteområdet før operasjonen.
  • Svar på de kirurgiske frykten Quastionairre -elementene for preoperativ fryktprøve

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av virtual reality -briller på angsten og frykten som pasienter har opplever gjennomgående abdominal kirurgi. Den randomiserte, kontrollerte og intervensjonelle studien blindet deltakerne ved bruk av en enkeltblind metode.

Deltakere Studien ble utført i General Surgery Clinic of Balcalı Hospital Health Application and Research Center og venterommet (preoperativt område) av operasjonsrommet tilknyttet denne klinikken. Forskningsuniverset besto av pasienter som ble undersøkt i General Surgery Clinic og planla å gjennomgå abdominal kirurgi under generell anestesi ved bruk av den laparoskopiske metoden. For dette formålet gjennomførte forskerne et foreløpig intervju med pasientene innlagt på klinikken kvelden før operasjonen. Blant pasientene som ble intervjuet, ble pasienter som var i stand til å kommunisere og akseptert å delta i studien, over 18 år, inkludert. Pasienter som brukte briller, hadde en ASA-poengsum over 3, hadde svimmelhet og bevegelsessyke-bevegelsessyke, og hadde en kjent psykiatrisk eller atferdsdiagnose ble ekskludert fra studien.

Studien var basert på studien av Gökçe og Arslan (2023), og da type 1 -feil ble tatt som 0,05, ble strømmen tatt som 80%, og effektstørrelsen ble tatt som 0,86, prøvestørrelsen ble beregnet som 46 totalt, 23 i begge grupper, for å finne en betydelig forskjell mellom gruppene. De inkluderte pasientene ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper med enkel randomiseringsmetode. Studien ble fullført ved å analysere dataene fra 24 pasienter i eksperimentgruppen og 23 pasienter i kontrollgruppen.

Datainnsamling I løpet av datainnsamlingsfasen ble "pasient introduksjonsform" opprettet i tråd med litteraturen brukt til å definere deltakernes sosiodemografiske egenskaper. For andre parametere; "State-Trait Angst Inventory", "Surgical Fear Scale" ble brukt.

Pasient introduksjonsform: Avsnittet som inneholder pasientens demografiske data inkluderer spørsmål angående alder, kjønn, kroppsmasseindeks, utdanning, sivilstand, tilstedeværelse av kronisk sykdom, kirurgisk erfaring, røyking, preoperativ fasteperiode og typen kirurgi som skal utføres.

Kirurgisk fryktskala: Den ble utviklet av TheUnissen og kolleger i 2014 for å bestemme nivået av frykt som pasienter som ble opplevd som er planlagt for kirurgisk behandling på grunn av kort- og langsiktige utfall av den kirurgiske prosedyren. Skalaenes tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Bağderden og Karamanözlü i 2018. Skalaen, bestående av 8 varer, blir scoret mellom 0 og 10. En poengsum på 0 for hvert element betyr "Jeg er ikke redd i det hele tatt", mens en poengsum på 10 betyr "Jeg er veldig redd". Skalaen består av to underdimensjoner angående kilden til frykt. De første 4 elementene i skalaen måler frykten for kortsiktige utfall av kirurgi, mens de 4 siste varene måler frykten for langsiktige utfall. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonene i skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 40. Summen av de to underdimensjonspoengene gir den totale poengsummen på skalaen. Den laveste totale poengsummen på skalaen er 0, og den høyeste totale poengsummen er 80. En høy poengsum indikerer at frykten for kirurgi er høy.

State and Trait Angst Inventory (STAI-I): Statens angstskala viser hvordan individer føler seg i et bestemt øyeblikk og under en viss tilstand, mens trekkangsteskalaen viser hvordan de føler seg generelt. Skalaen ble utviklet av Spielberger i 1970. Skalaen, som ble tilpasset tyrkisk av Öner og Le Compte i 1983, består av totalt 40 varer. De første 20 elementene i skalaen undersøker individets tilstandsangst, og de 20 siste elementene undersøker individets egenskapsangst, totalt 40 elementer. Hvert element blir scoret på en 4-punkts Likert-type. I statens angstskala betyr 1 poeng "ikke i det hele tatt", 2 betyr "litt", 3 betyr "mye av tiden", og 4 poeng betyr "helt". Poeng i egenskapens angstskala er som følger; 1 betyr "nesten aldri", 2 betyr "noen ganger", 3 betyr "mye av tiden", 4 betyr "nesten alltid". En total score på 20-80 kan oppnås fra begge skalaene. En høy poengsum indikerer et høyt angstnivå. To separate nøkler er forberedt på å bestemme totalvekten av direkte og reverserte uttrykk. Den totale vektede poengsummen for de reverserte uttrykkene trekkes fra den totale vektscore for de direkte uttrykkene. En tidligere bestemt og uforanderlig verdi legges til antallet som er funnet. Denne uforanderlige verdien er 50 for tilstandsangst og 35 for trekkangst. Den resulterende verdien viser individets angstscore. Den totale poengsum oppnådd fra begge skalaer varierer mellom 20 og 80. En høy poengsum indikerer et høyt angstnivå, mens en lav poengsum indikerer et lavt angstnivå.

2.723 / 5.000 datainnsamlingsprosess Under datainnsamlingsprosessen møtte forskerne pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene i klinikken kvelden før operasjonen og fikk skriftlig samtykke til å delta i studien. Totalt 84 pasienter ble evaluert for forskningsberettigelse. Av disse pasientene ble 23 ekskludert fra studien fordi de ikke oppfylte inkluderingskriteriene, og 5 ble ekskludert fordi de ikke godtok deltakelse. Under det foreløpige intervjuet (tid 1) ble skriftlig samtykke til å delta i studien innhentet fra pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene. Pasienter som godtok deltakelse ble administrert pasientens identifikasjonsform og trekkangstskala. De ble også informert om at de ville bli intervjuet igjen neste morgen før operasjonen. Pasienter som godtok deltakelse ble tildelt en av studiegruppene i henhold til den bestemte randomiseringsmetoden om morgenen på operasjonen (tid 2). Randomisering av pasientene ble utført i henhold til studiedagene. Data fra den eksperimentelle gruppen ble samlet inn på tre dager i uken, og data fra kontrollgruppen ble samlet inn på to dager. Under datainnsamlingsprosessen ble dagene som ble bestemt for den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen randomisert hver uke. Dermed ble pasienter blendet med tanke på applikasjonene i studiegruppene. Pasientidentifikasjonsform, trekkangstskala, tilstandsangstskala og kirurgisk fryktskala ble først administrert til pasienter i den preoperative vent -enheten.

Deretter ble pasientene i den eksperimentelle gruppen vist videoer som inneholder naturlige scener ved hjelp av VR -briller (Oculus Quest 2, 64 GB) i pasientsengen. Denne applikasjonen ble brukt til å avlede oppmerksomheten til pasienter som opplever negative følelser rett før operasjonen. Videoøkten begynner med introduksjonen av de virtuelle virkelighetsbrillene. Et ubevegelig virtuelt område bestemmes på det punktet der pasientens båre ligger. Brillene er plassert på pasientens hode, og begge hendene på pasienten er opplært til å bruke fjernkontrollen. Videoinnholdet er valgt og startet etter pasientens preferanse. Videoøktene varer omtrent 10 minutter. Pasientspesifikke forberedelsesprosedyrer (åpning av vaskulær tilgang, å ta vitale tegn, premedikasjon, informere pasienten osv.) Ble utført for pasientene i kontrollgruppen. Statens angstskala og kirurgisk fryktskala ble gjentatt i begge gruppene 15 minutter etter prosedyrene som ble bestemt for påføring og kontrollgrupper ble anvendt (tid 3).

6 av pasientene i den eksperimentelle gruppen og 2 av pasientene i kontrollgruppen ble ekskludert fra studien fordi posttesten ikke kunne brukes når de ble tatt i operasjonen. I tillegg opplevde en pasient svimmelhet og videoøkten ble avbrutt og pasienten ble ekskludert fra studien. Datainnsamlingsprosessen ble avsluttet når antallet bestemt ved strømanalyse ble nådd. Studien ble fullført med 24 eksperimentelle og 23 kontrollpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Balcali Hospital Health Application and Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Nursevim A Research assistant
        • Ta kontakt med:
          • Muaz G Lecturer
        • Ta kontakt med:
          • Sevban A Professor doctor
        • Ta kontakt med:
          • Hülya B Research assistant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter planlagt for abdominal kirurgi under generell anestesi ved bruk av laparoskopisk metode
  • Pasienter som kan kommunisere
  • Pasienter som er enige om å delta i studien
  • Pasienter over 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som bruker briller
  • Pasienter med ASA -score over 3
  • Pasienter med svimmelhet og bevegelsessyke
  • Pasienter med kjente psykiatriske eller atferdsdiagnoser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Pasienter i eksperimentgruppen ble vist videoer av naturlandskap med VR -briller i sengene sine. Denne applikasjonen ble brukt til å distrahere pasienter som opplevde negative følelser rett før operasjonen. Videoøkten begynner med introduksjonen av de virtuelle virkelighetsbrillene. Et ubevegelig virtuelt område bestemmes på det punktet der pasientens båre ligger. Brillene er plassert på pasientens hode, og begge hendene på pasienten er opplært til å bruke fjernkontrollen. Videoinnhold er valgt og startet i henhold til pasientens preferanse. Videoøkter varer omtrent 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstnivåendring
Tidsramme: Statens angstskala ble brukt på pasientene 15 minutter etter at de så på videoen med virtual reality -briller.
Effekten av virtual reality -intervensjon på preoperativ angstnivå blir trygt evaluert.
Statens angstskala ble brukt på pasientene 15 minutter etter at de så på videoen med virtual reality -briller.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fryktnivå relatert til kirurgi
Tidsramme: Den kirurgiske fryktskalaen ble brukt på pasientene 15 minutter etter at de så på videoen med virtual reality -briller.
Effekten av virtual reality -intervensjon på kirurgisk fryktnivå blir trygt evaluert.
Den kirurgiske fryktskalaen ble brukt på pasientene 15 minutter etter at de så på videoen med virtual reality -briller.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sevban A Proffessor doctor, Çukurova University, Faculty of Health Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sağlık Bilimleri Fakültesi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Godkjenning av etikkutvalg ble innhentet for at studien skulle gjennomføres. Av denne grunn kan ikke deltakerdata deles.

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere