Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av personlige treningsresepter gjennom mobil helse på fysisk aktivitet og helseutfall hos kreftoverlevende

30. april 2026 oppdatert av: Zan Gao, The University of Tennessee, Knoxville

Deltakelse i regelmessig fysisk aktivitet er avgjørende for en sunn livsstil. Forskning har vist at regelmessig deltakelse i fysisk aktivitet blant kreftoverlevende ikke bare er i stand til å forbedre helseutfallet, men også er relatert til deres livskvalitet.

Når vi lever i en tidsalder med teknologi, kan helsete bærbare apper og smarttelefonapper være en ny måte å hjelpe kreftoverlevende med å øke fysisk aktivitet samt forbedre helseutfallet. Likevel er effektiviteten av bærbare og apper som et verktøy for helsefremmende mellom kreftoverlevende stort sett ustudiet.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et personlig M-helse-intervensjon via kondisjon bærbar (Fitbit Inspire 3) treningsapp (SFITRX) på fysisk aktivitet, vekt, livskvalitet, individuell tro og følelser blant kreftoverlevende.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreft er fortsatt et viktig folkehelseproblem i den amerikanske forskningen har vist at fysisk aktivitet (PA) gir mange fysiske og psykiske helsemessige fordeler etter kreftdiagnose og spiller en viktig rolle i å redusere all årsak og kreftrelatert dødelighet, så vel som kreft forekomst, hos kreftoverlevende (CS) .2 Å ta i bruk en fysisk aktiv livsstil er derfor avgjørende for å redusere kreftrisikoen og forbedre kreftprognosen og livskvaliteten.3 Imidlertid oppnår de fleste CS ikke den anbefalte 150 min/uken med moderat til kraftig PA (MVPA) .4 Dette problemet er spesielt uttalt for CS i lavinntekt, undervurderte områder som har en tendens til å ha betydelig mindre tilgang til PA-konducive miljøer sammenlignet med deres mer velstående jevnaldrende.5 Det er derfor viktig å studere innovative, enkle å implementere helseinngrep CS som kan fremme økt engasjement og selvregulering av helseatferd, for eksempel PA, samtidig som det forbedrer andre helseutfall; og gir dermed bedre støttende omsorg.

Et lovende medium å implementere medium for å forbedre engasjementet i og selvregulering av helseatferd er Mobile Health (MHealth), som inkluderer avansert smarttelefonapplikasjonsteknologi ofte kombinert med bærbare og sosiale medier for å forbedre helsevernopplevelsen.6-8 Forskere har nylig brukt slike teknologier med CS for å fremme forbedret helse gjennom økt PA og redusert stillesittende oppførsel (SB), med observasjoner lovende.9-22 Til tross for lovende observasjoner, ble disse studiene ofte utført med små prøver over korte varigheter (mindre enn eller lik tre måneder), med intervensjonene som mangler personaliserte PA -resepter informert av back end big data -analyseteknikker for ytterligere å forbedre implementeringen av intervensjonen. Som sådan kan det å undersøke hvordan en langsiktig skreddersydd, big data-informert MHealth PA-intervensjon i CS kan forbedre helse og velvære vil fylle et stort litteraturgap.

Etterforskerne foreslår dermed en 12-måneders randomisert kontrollert studie for å undersøke hvordan en mHealth-levert PA-intervensjon informert av Big Data-analyse (heretter, 'personlig MHealth-intervensjon') kan forbedre helse og velvære for CS over en 12-måneders periode. Eksperimentelle gruppedeltakere vil motta tilgang til en studieutviklet MHealth-applikasjon, SFITRX, som leverer personalisert PA-programmering, samt få en treningsspor for å overvåke deres vanlige PA-nivåer. Sammenligningsgruppedeltakere vil bare motta treningsspor. Vellykket gjennomføring av studien vil informere om utvikling av effektive, MHealth-leverte PA-programmer i CS som kan veilede helsepersonell i igangsetting av slike nye programmer i lavere inntektssamfunn med målet om å fremme PA og helse i denne befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakeren må være minst 18 år
  • Deltakeren fikk tidligere diagnosen kreft i trinn 0-III
  • Deltakeren har hatt en eller flere av kreftformene av interesse (f.eks. Bryst, lunge)
  • Deltakeren fullførte aktiv kreftbehandling minst tre måneder før påmelding, med unntak av fortsatt vedlikeholdsimmunoterapi eller endokrin terapi
  • Deltakeren har grunnleggende engelsk kommunikasjonsevne
  • Deltakeren deltar ikke i andre helsefremmende programmer
  • Deltakeren er en Android- eller Apple -smarttelefoneier
  • Deltakeren er villig til å delta i MHealth-leverte programmer
  • Deltakeren er villig til å samtykke og bli randomisert
  • Deltakeren har ingen kontraindikasjoner for PA -deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakeren gjennomgår for tiden cellegift eller stråling som primær kreftbehandling
  • Å ha noen kontraindikasjoner som kan forstyrre PA -engasjement, for eksempel en medisinsk tilstand og pacemakerimplantat
  • Planlegg å flytte eller reise i> to uker i løpet av studieperioden;
  • Tilstedeværelse av fjern metastase
  • Planlegging eller forberedelse til kirurgi som primærbehandling eller som en rekonstruksjonsprosedyre i løpet av de neste 3 månedene
  • Har en stadium 4 kreftdiagnose
  • Deltakeren driver allerede med ≥75 min/uke med kraftig intensitet PA, ≥150 minutter/uke med moderat intensitet PA, eller en tilsvarende kombinasjon av begge de siste 3 månedene
  • En ustabil mental tilstand som vil forhindre etter studieprotokoller
  • Rapportering av en fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema (PAR-Q) som indikerer at PA kan være utrygg
  • Å være en fange, gravid eller planlegge å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentelle gruppedeltakere vil motta tilgang til en studieutviklet MHealth-applikasjon, SFITRX, som leverer personalisert PA-programmering, samt få en treningsspor for å overvåke deres vanlige PA-nivåer.
Eksperimentell gruppe - vil motta en personlig MHealth -applikasjon og treningsspor. Spesielt vil eksperimentelle gruppedeltakere motta SFITRX -smarttelefonapplikasjonen som gir ukentlige personaliserte PA -intervensjoner informert av Big Data -analyse. De vil også motta en Fitbit Inspire 3 for å spore PA i sanntid, med PA-data lastet opp til Fitabase. Det er viktig at PA -dataene fra Fitbit Inspire 3 vil informere Big Data -analysene som brukes til å generere den personlige PA -intervensjonen levert av SFITRX -applikasjonen.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppedeltakere vil bare motta treningsspor.
Sammenligningsgruppe - vil bare motta Fitbit Inspire 3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Fysisk aktivitet. CSs gjennomsnittlige trinn/dag vil være det primære utfallet og vil bli vurdert ved bruk av Fitbit Inspire. Deltakerne vil bli instruert om å bruke Fitbit på det ikke-dominerende håndleddet til enhver tid gjennom hele studien.
Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseindikatorer
Tidsramme: Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Deltakernes høyde (m) og vekt (kg) vil bli målt hjemme av seg selv, med kroppsmasseindeks (BMI) beregnet etter deres høyde og vekt (kg/m^2) .43
Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Helseindikatorer
Tidsramme: Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Psykososial tro (f.eks. Selveffektivitet, sosial støtte) vil bli vurdert ved standardiserte egenrapportundersøkelser gjennom etablerte spørreskjemaer.45-50
Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Helseindikatorer
Tidsramme: Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Etterforskerne vil vurdere livskvalitet (QOL) ved å bruke den pasientens rapporterte resultatmålingsinformasjonssystem44. Etterforskere er mest interessert i å vurdere fysisk funksjon, angst og depresjon.
Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Gjennomsnittlige kalorier brent/dag og SB/dag vil også bli undersøkt som et sekundært resultat. Som nevnt tidligere, vil etterforskerne hente Fitbit-data via Fitabase.40-42
Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Helseindikatorer
Tidsramme: Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.
Forskerne vil vurdere deltakernes følelser via den positive og negative påvirkningsskalaen.
Baseline (dvs. pre-intervensjon), seks måneder og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere