Efectos de las recetas de ejercicios personalizadas a través de la salud móvil en la actividad física y los resultados de la salud en los sobrevivientes del cáncer
La participación en la actividad física regular es vital para un estilo de vida saludable. La investigación ha demostrado que la participación regular en la actividad física entre los sobrevivientes de cáncer no solo puede mejorar los resultados de salud, sino que también está relacionada con su calidad de vida.
A medida que vivimos en una era de tecnología, los dispositivos portátiles de salud y las aplicaciones de teléfonos inteligentes pueden ser una manera novedosa para ayudar a los sobrevivientes del cáncer a aumentar la actividad física y mejorar los resultados de salud. Sin embargo, la efectividad del portátil y la aplicación como una herramienta para la promoción de la salud entre los sobrevivientes de cáncer es en gran medida no estudiado.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención personalizada de la salud M a través de la aplicación de ejercicio (SFitRX) personalizada de la salud M a través de la aptitud física (FitBit Inspire 3) sobre la actividad física, el peso, la calidad de vida, las creencias individuales y las emociones entre los sobrevivientes del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer sigue siendo una preocupación vital de salud pública en los EE. UU. 1 La investigación ha demostrado que la actividad física (PA) proporciona muchos beneficios de salud física y mental después del diagnóstico de cáncer y juega un papel importante en la reducción de la mortalidad relacionada con el cáncer y el cáncer, así como el cáncer. incidencia, en sobrevivientes de cáncer (CS) .2 Por lo tanto, adoptar un estilo de vida físicamente activo es crucial para disminuir el riesgo de cáncer y mejorar el pronóstico del cáncer y la calidad de vida.3 Sin embargo, la mayoría de las CS no logran los 150 min/semana recomendados de PA moderada a vigorosa (MVPA) .4 Este problema es particularmente pronunciado para CS en áreas de bajos ingresos y desatendidas que tienden a tener considerablemente menos acceso a entornos condicativos de PA en comparación con sus compañeros más ricos.5 Por lo tanto, es imperativo estudiar las intervenciones innovadoras de la salud de la facilidad de implementación CS que puede promover un mayor compromiso y autorregulación de los comportamientos de salud, como la AP, al tiempo que mejora otros resultados de salud; ofreciendo así una mejor atención de apoyo.
Un medio prometedor de fácil de implementar para mejorar el compromiso y la autorregulación de los comportamientos de salud es la salud móvil (MHealth), que incluye la tecnología avanzada de aplicaciones de teléfonos inteligentes a menudo combinados con wearables y redes sociales para mejorar la experiencia de entrega de salud.6-8 Los investigadores han aplicado recientemente tales tecnologías con CS para promover una mejor salud a través del aumento de la AP y el comportamiento sedentario reducido (SB), con observaciones prometedoras.9-22 A pesar de las observaciones prometedoras, estos estudios a menudo se realizaron con pequeñas muestras durante duraciones cortas (menos de tres meses), con las intervenciones que carecen de recetas personalizadas de PA informadas por las técnicas de análisis de big data de back end para mejorar aún más la implementación de la intervención. Como tal, examinar cómo una intervención MHealth PA informada a largo plazo a largo plazo en CS podría mejorar la salud y el bienestar llenaría una gran brecha en la literatura.
Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado de 12 meses para investigar cómo una intervención de AP entregada de mal estado informada por el análisis de big data (en adelante, 'intervención personalizada de mHealth') puede mejorar la salud y el bienestar de CS durante un CS de 12 meses período. Los participantes experimentales del grupo recibirían acceso a una aplicación MHealth desarrollada por el estudio, SFitRX, que ofrece una programación personalizada de PA y se proporcionará un rastreador de acondicionamiento físico para monitorear sus niveles habituales de PA. Los participantes del grupo de comparación recibirían solo el rastreador de fitness. La finalización exitosa del estudio informará el desarrollo de programas efectivos de PA de mHealth en CS que podrían guiar a los profesionales de la salud en el inicio de tales programas novedosos en comunidades de bajos ingresos con el objetivo de promover la AP y la salud en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener al menos 18 años de edad
- El participante fue diagnosticado previamente con cáncer en estadio 0-III
- El participante ha tenido uno o más de los cánceres de interés (por ejemplo, pecho, pulmón)
- El participante completó el tratamiento activo del cáncer al menos tres meses antes de la inscripción, con la excepción de la inmunoterapia de mantenimiento continua o la terapia endocrina
- El participante posee la capacidad básica de comunicación en inglés
- Los participantes no participan en otros programas de promoción de la salud
- El participante es un propietario de un teléfono inteligente Android o Apple
- El participante está dispuesto a participar en programas entregados de mHealth
- El participante está dispuesto a consentir y ser aleatorizado
- El participante no tiene contraindicaciones para la participación de la AP
Criterios de exclusión:
- El participante actualmente está en quimioterapia o radiación como tratamiento primario del cáncer
- Tener cualquier contraindicación que pueda interferir con el compromiso de la AP, como una condición médica e implante de marcapasos
- Planear reubicar o viajar durante> dos semanas durante el período de estudio;
- Presencia de metástasis distante
- Planificación o preparación para la cirugía como tratamiento primario o como procedimiento de reconstrucción en los próximos 3 meses
- Tener un diagnóstico de cáncer en estadio 4
- El participante ya está participando en ≥75 min/semana de PA de intensidad vigorosa, ≥150 min/semana de PA de intensidad moderada, o una combinación equivalente de ambos en los últimos 3 meses
- Una condición mental inestable que evitaría después de los protocolos de estudio
- Informar un puntaje de cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q) que indica que PA puede ser inseguro
- Ser prisionero, embarazada o planear quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes experimentales del grupo recibirían acceso a una aplicación MHealth desarrollada por el estudio, SFitRX, que ofrece una programación personalizada de PA y se proporcionará un rastreador de acondicionamiento físico para monitorear sus niveles habituales de PA.
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Grupo experimental: recibirá una aplicación personalizada de MHealth y un rastreador de acondicionamiento físico.
Específicamente, los participantes del grupo experimental recibirán la aplicación SFitRX Smartphone que proporciona intervenciones de AP personalizadas semanales informadas por Big Data Analysis.
También recibirán un FitBit Inspire 3 para rastrear la AP en tiempo real, con datos de PA cargados en Fitabase.
Es importante destacar que los datos de PA del FITBIT Inspire 3 informarán los análisis de Big Data utilizados para generar la intervención personalizada de PA proporcionada por la aplicación SFitRX.
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Comparador activo: Grupo de comparación
Los participantes del grupo de comparación recibirían solo el rastreador de fitness.
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Grupo de comparación: recibirá el FitBit Inspire 3 solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Actividad física.
Los pasos malos/día de CS serán el resultado principal y se evaluará utilizando FitBit Inspire.
Los participantes recibirán instrucciones de usar el Fitbit en la muñeca no dominante en todo momento durante todo el estudio.
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Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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La altura y el peso de los participantes (M) (kg) se medirán en el hogar por sí mismos, con un índice de masa corporal (IMC) calculado por su altura y peso (kg/m^2) .43
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Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Indicadores de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Las creencias psicosociales (por ejemplo, autoeficacia, apoyo social) se evaluarán mediante encuestas estandarizadas de autoinforme a través de cuestionarios establecidos.45-50
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Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Indicadores de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Los investigadores evaluarán la calidad de vida (QOL) utilizando el sistema de información de medición de resultados informado por el paciente44.
Los investigadores están más interesados en evaluar el funcionamiento físico, la ansiedad y la depresión.
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Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Las calorías medias quemadas/día y SB/día también se examinarán como un resultado secundario.
Como se mencionó anteriormente, los investigadores recuperarán los datos de Fitbit a través de Fitabase.40-42
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Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Indicadores de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Los investigadores evaluarán las emociones de los participantes a través de la escala de afecto positivo y negativo.
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Línea de base (es decir, preintervención), seis meses y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Actividad del motor
- Comportamiento sedentario
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Equipos y suministros
- Equipos y suministros eléctricos
- Gestión de atención al paciente
- Equipo de diagnóstico
- Dispositivos electrónicos portátiles
- Telemedicina
- Rastreadores de fitness
Otros números de identificación del estudio
- UTK IRB-24-07955-XP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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