Effecten van gepersonaliseerde trainingsvoorschriften door mobiele gezondheid op lichamelijke activiteit en gezondheidsresultaten bij de overlevenden van kanker
Deelname aan regelmatige lichamelijke activiteit is van vitaal belang voor een gezonde levensstijl. Onderzoek heeft aangetoond dat regelmatige deelname aan lichamelijke activiteit bij overlevenden van kanker niet alleen in staat is om de gezondheidsresultaten te verbeteren, maar ook verband houdt met hun kwaliteit van leven.
Aangezien we in een tijdperk van technologie leven, kunnen zorgverdragingen en smartphone -apps een nieuwe manier zijn om overlevenden van kanker te helpen de lichamelijke activiteit te vergroten en de gezondheidsresultaten te verbeteren. Toch is de effectiviteit van draagbare en app als hulpmiddel voor gezondheidsbevordering bij overlevenden van kanker grotendeels niet onderzocht.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een gepersonaliseerde M-Health-interventie te evalueren via Fitness Wearable (Fitbit Inspire 3) Oefening App (SFITRX) over fysieke activiteit, gewicht, kwaliteit van leven, individuele overtuigingen en emoties bij overlevenden van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker blijft een essentieel belang voor de volksgezondheid in het Amerikaanse onderzoek dat is aangetoond dat lichamelijke activiteit (PA) veel lichamelijke en geestelijke gezondheidsvoordelen biedt na de diagnose van de kanker en een belangrijke rol speelt bij het verminderen van alle oorzaken en kankergerelateerde mortaliteit, evenals kanker Incidentie, bij kankeroverlevenden (CS) .2 Het aannemen van een fysiek actieve levensstijl is daarom cruciaal om het risico op kanker te verminderen en de prognose van kanker en kwaliteit van leven te verbeteren.3 De meeste CS bereiken echter niet de aanbevolen 150 minuten/week van matige tot krachtige PA (MVPA) .4 Deze kwestie is met name uitgesproken voor CS in lage inkomens, achtergestelde gebieden die de neiging hebben om aanzienlijk minder toegang te hebben tot PA-conducieve omgevingen in vergelijking met hun meer welgestelde leeftijdsgenoten.5 Het is daarom absoluut noodzakelijk om innovatieve, gemak tot implementatie van gezondheidsinterventies CS te bestuderen die een verhoogde betrokkenheid en zelfregulering van gezondheidsgedrag, zoals PA, kunnen bevorderen, terwijl ook andere gezondheidsresultaten worden verbeterd; waardoor betere ondersteunende zorg biedt.
Een veelbelovend gemakkelijk te implementeren medium om de betrokkenheid bij en zelfregulering van gezondheidsgedrag te verbeteren is Mobile Health (MHEEALTH), waaronder geavanceerde smartphonetoepassingstechnologie die vaak wordt gecombineerd met wearables en sociale media om de ervaring van de zorgverlening te verbeteren.6-8 Onderzoekers hebben onlangs dergelijke technologieën met CS toegepast om een verbeterde gezondheid te bevorderen door verhoogd PA en verminderd sedentair gedrag (SB), met veelbelovende observaties.9-22 Ondanks veelbelovende observaties werden deze onderzoeken vaak uitgevoerd met kleine monsters gedurende korte duur (minder dan of gelijk aan drie maanden), waarbij de interventies ontbraken die gepersonaliseerde PA -recepten missen die zijn geïnformeerd door back -end big data -analysetechnieken om de implementatie van interventie verder te verbeteren. Als zodanig zou het onderzoeken van een op maat gemaakte, op maat gemaakte, grote data-geïnformeerde mHealth PA-interventie in CS de gezondheid en het welzijn zou kunnen verbeteren en een belangrijke literatuurkloof zou vervullen.
De onderzoekers stellen dus een 12 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om te onderzoeken hoe een door mHealth geleverde PA-interventie is geïnformeerd door big data-analyse (hierna 'gepersonaliseerde mHealth-interventie') kan de gezondheid en het welzijn van CS over een 12 maanden verbeteren periode. Experimentele groepsdeelnemers zouden toegang krijgen tot een door de studie ontwikkelde mHealth-applicatie, SFitRX, die gepersonaliseerde PA-programmering levert en wordt voorzien van een fitnesstracker om hun gebruikelijke PA-niveaus te controleren. Deelnemers van de vergelijkingsgroep zouden alleen de Fitness Tracker ontvangen. Succesvolle voltooiing van de studie zal de ontwikkeling van effectieve PA-programma's voor mHealth in CS informeren die gezondheidswerkers kunnen begeleiden bij het initiëren van dergelijke nieuwe programma's in gemeenschappen met een lager inkomen met als doel PA en gezondheid in deze populatie te promoten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer moet minimaal 18 jaar zijn
- Deelnemer kreeg eerder de diagnose stadium 0-III kanker
- Deelnemer heeft een of meer interessante kankers (bijv. Borst, long)
- Deelnemer voltooide de actieve kankerbehandeling ten minste drie maanden voorafgaand aan de inschrijving, met uitzondering van voortdurende onderhoudsimmunotherapie of endocriene therapie
- Deelnemer bezit basismogelijkheden in Engelse communicatie
- Deelnemer neemt niet deel aan andere programma's voor gezondheidspromotie
- Deelnemer is een eigenaar van Android of Apple -smartphone
- Deelnemer is bereid om deel te nemen aan door MHEALTH geleverde programma's
- Deelnemer is bereid toe te stemmen en gerandomiseerd te worden
- Deelnemer heeft geen contra -indicaties voor PA -participatie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer ondergaat momenteel chemotherapie of bestraling als behandeling van primaire kanker
- Contra -indicaties hebben die de PA -betrokkenheid kunnen verstoren, zoals een medische aandoening en pacemakerimplantaat
- Plan om te verhuizen of te reizen voor> twee weken tijdens de studieperiode;
- Aanwezigheid van metastase op afstand
- Planning of voorbereiding op een operatie als primaire behandeling of als een reconstructieprocedure in de komende 3 maanden
- Een stadium 4 kanker diagnose hebben
- Deelnemer is al bezig met ≥75 minuten/week krachtige intensiteit PA, ≥150 min/week van matige intensiteit PA, of een equivalente combinatie van beide gedurende de afgelopen 3 maanden
- Een onstabiele mentale toestand die de volgende studieprotocollen zou voorkomen
- Rapporteren van een score voor fysieke activiteiten Readiness Questionnaire (PAR-Q) die aangeeft dat PA mogelijk onveilig is
- Een gevangene zijn, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groepsdeelnemers zouden toegang krijgen tot een door de studie ontwikkelde mHealth-applicatie, SFitRX, die gepersonaliseerde PA-programmering levert en wordt voorzien van een fitnesstracker om hun gebruikelijke PA-niveaus te controleren.
|
Experimentele groep - ontvangt een gepersonaliseerde mHealth -applicatie en fitnesstracker.
In het bijzonder ontvangen experimentele groepsdeelnemers de SFITRX -smartphonetoepassing die wekelijkse gepersonaliseerde PA -interventies biedt die zijn geïnformeerd door Big Data Analysis.
Ze ontvangen ook een Fitbit Inspire 3 om realtime PA te volgen, met PA-gegevens geüpload naar Fitabase.
Belangrijk is dat de PA -gegevens van de FitBit Inspire 3 de big data -analyses zullen informeren die worden gebruikt om de gepersonaliseerde PA -interventie te genereren die door de SFITRX -applicatie wordt verstrekt.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep
Deelnemers van de vergelijkingsgroep zouden alleen de Fitness Tracker ontvangen.
|
Vergelijkingsgroep - ontvangt alleen de Fitbit Inspire 3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
Lichamelijke activiteit.
De gemiddelde stappen/dag van CS zullen de primaire uitkomst zijn en worden beoordeeld met Fitbit Inspire.
Deelnemers zullen de opdracht krijgen om de Fitbit op de niet-dominante pols te allen tijde tijdens het onderzoek te dragen.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsindicatoren
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
De lengte (M) en het gewicht (kg) van de deelnemers worden thuis alleen gemeten, met body mass index (BMI) berekend door hun lengte en gewicht (kg/m^2) .43
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
|
Gezondheidsindicatoren
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
Psychosociale overtuigingen (bijv. Zelfeffectiviteit, sociale ondersteuning) zullen worden beoordeeld door gestandaardiseerde zelfrapportage-enquêtes via gevestigde vragenlijsten.45-50
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
|
Gezondheidsindicatoren
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
De onderzoekers zullen de kwaliteit van leven (QOL) beoordelen met behulp van de patiënt gerapporteerde uitkomstmetinginformatiesysteem44.
Onderzoekers zijn het meest geïnteresseerd in het beoordelen van fysiek functioneren, angst en depressie.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
Gemiddelde calorieën verbrand/dag en SB/dag zal ook worden onderzocht als een secundair resultaat.
Zoals eerder vermeld, zullen onderzoekers Fitbit-gegevens ophalen via Fitabase.40-42
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
|
Gezondheidsindicatoren
Tijdsspanne: Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
De onderzoekers zullen de emoties van de deelnemers beoordelen via de positieve en negatieve affectschaal.
|
Baseline (d.w.z. pre-interventie), zes maanden en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Motorische activiteit
- Sedentair gedrag
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Apparatuur en benodigdheden
- Elektrische apparatuur en benodigdheden
- Management voor patiëntenzorg
- Diagnostische apparatuur
- Draagbare elektronische apparaten
- Telegeneeskunde
- Fitness Trackers
Andere studie-ID-nummers
- UTK IRB-24-07955-XP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .