Auswirkungen von personalisierten Bewegungsvorschriften durch mobile Gesundheit auf körperliche Aktivität und Gesundheitsergebnisse bei den Krebsüberlebenden
Die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität ist für einen gesunden Lebensstil von entscheidender Bedeutung. Untersuchungen haben gezeigt, dass eine regelmäßige Teilnahme an körperlicher Aktivität bei Krebsüberlebenden nicht nur in der Lage ist, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, sondern auch mit ihrer Lebensqualität zusammenhängt.
Wenn wir in einem Zeitalter der Technologie leben, sind Gesundheitswager- und Smartphone -Apps möglicherweise eine neue Art und Weise, mit der Krebsüberlebende die körperliche Aktivität erhöhen und die Gesundheitsergebnisse verbessern können. Die Wirksamkeit von Wearable und App als Instrument zur Gesundheitsförderung bei Krebsüberlebenden ist jedoch weitgehend nicht studiert.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer personalisierten M-Health-Intervention durch Fitness Wearable (Fitbit Inspire 3) Training App (SFITRX) für körperliche Aktivität, Gewicht, Lebensqualität, individuelle Überzeugungen und Emotionen bei Krebsüberlebenden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist nach wie vor ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit in den US 1-Forschungen hat gezeigt, dass körperliche Aktivität (PA) nach Krebsdiagnose viele Vorteile für körperliche und psychische Gesundheit bietet und eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Gesamtverletzung und der Krebssterblichkeit sowie Krebs spielt Inzidenz bei Krebsüberlebenden (CS) .2 .2 Die Einführung eines körperlich aktiven Lebensstils ist daher entscheidend, um das Krebsrisiko zu verringern und die Krebsprognose und die Lebensqualität zu verbessern.3 Die meisten CS erreichen jedoch nicht die empfohlenen 150 Minuten/Woche mit moderatem bis großem PA (MVPA) .4 Dieses Problem ist für CS in niedrigem Einkommen, unterversorgten Bereichen, die tendenziell weniger Zugang zu PA-kondokativen Umgebungen haben, besonders ausgeprägt. Es ist daher unerlässlich, innovative CS-Interventionen für die Implementierung von Gesundheit zu studieren, die das Engagement und die Selbstregulierung des Gesundheitsverhaltens wie PA fördern und gleichzeitig andere gesundheitliche Ergebnisse verbessern können. Dadurch bieten Sie eine bessere unterstützende Pflege an.
Ein vielversprechendes einfaches Implement-Medium zur Verbesserung des Engagements und der Selbstregulierung des Gesundheitsverhaltens ist Mobile Health (MHealth), das fortschrittliche Smartphone-Anwendungstechnologie umfasst, die häufig mit Wearables und sozialen Medien kombiniert werden, um die Erfahrung des Gesundheitswesens zu verbessern.6-8 Forscher haben kürzlich solche Technologien mit CS angewendet, um eine verbesserte Gesundheit durch erhöhtes PA und ein verringertes sesshaftes Verhalten (SB) zu fördern, wobei die Beobachtungen verspricht.9-22 Trotz vielversprechender Beobachtungen wurden diese Studien häufig mit kleinen Stichproben über kurze Dauer (weniger oder gleich drei Monate) durchgeführt, wobei die Interventionen ohne personalisierte PA -Rezepte, die durch Back -End -Analysetechniken informiert wurden, um die Implementierung der Intervention weiter zu verbessern. Die Untersuchung, wie eine längerfristige, maßgeschneiderte, big data-informierte MHealth-PA-Intervention in CS die Gesundheit verbessern und das Wohlbefinden eine wichtige Literaturlücke schließen könnte.
Die Forscher schlagen somit eine 12-monatige randomisierte Studie vor, um zu untersuchen Zeitraum. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppen erhalten Zugang zu einer von der Studie entwickelten MHealth-Anwendung SFITRX, die eine personalisierte PA-Programmierung liefert und einen Fitness-Tracker zur Überwachung ihrer gewohnheitsmäßigen PA-Werte erhalten. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe würden nur den Fitness -Tracker erhalten. Erfolgreiche Studienabschlüsse werden die Entwicklung effektiver, mHealth-detaillierter PA-Programme in CS beeinflussen, die Angehörige der Gesundheitsberufe bei der Einleitung solcher neuartigen Programme in Gemeinschaften mit niedrigerem Einkommen mit dem Ziel, PA und Gesundheit in dieser Bevölkerung zu fördern, leiten könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Bei Teilnehmer wurde zuvor Krebs im Stadium 0-III diagnostiziert
- Der Teilnehmer hatte einen oder mehrere der interessierenden Krebserkrankungen (z. B. Brust, Lunge)
- Die Teilnehmer hat mindestens drei Monate vor der Einschreibung eine aktive Krebsbehandlung abgeschlossen, mit Ausnahme der anhaltenden Immuntherapie oder der endokrinen Therapie
- Teilnehmer besitzt grundlegende englische Kommunikationsfähigkeit
- Der Teilnehmer beteiligt sich nicht an anderen Programmen zur Gesundheitsförderung
- Der Teilnehmer ist ein Android- oder Apple -Smartphone -Besitzer
- Der Teilnehmer ist bereit, an MHealth-Delivered-Programmen teilzunehmen
- Der Teilnehmer ist bereit zuzustimmen und randomisiert zu werden
- Der Teilnehmer hat keine Kontraindikationen zur PA -Beteiligung
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer unterzieht derzeit eine Chemotherapie oder Bestrahlung als primäre Krebsbehandlung
- Übereinstimmungen, die das PA -Engagement beeinträchtigen könnten, z.
- Planen, während des Untersuchungszeitraums zwei Wochen lang umzuziehen oder zu reisen;
- Vorhandensein einer entfernten Metastasierung
- Planung oder Vorbereitung auf die Operation als Primärbehandlung oder als Wiederaufbauverfahren in den nächsten 3 Monaten
- Eine Krebsdiagnose im Stadium 4 haben
- Der Teilnehmer beteiligt sich bereits ≥ 75 Minuten/Woche kräftiger Intensitäts PA, ≥150 min/Woche mit mittlerer Intensität PA oder einer äquivalenten Kombination von beiden in den letzten 3 Monaten
- Eine instabile psychische Erkrankung, die nach dem folgenden Studienprotokollen verhindern würde
- Berichterstattung über einen Fragebogen (PAR-Q) für körperliche Aktivität, der angibt, dass PA unsicher sein kann
- Gefangener, schwanger oder planen, schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppen erhalten Zugang zu einer von der Studie entwickelten MHealth-Anwendung SFITRX, die eine personalisierte PA-Programmierung liefert und einen Fitness-Tracker zur Überwachung ihrer gewohnheitsmäßigen PA-Werte erhalten.
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Experimental Group - erhält einen personalisierten MHealth -Anwendungs- und Fitness -Tracker.
Insbesondere die experimentellen Gruppenteilnehmer erhalten die Sitrx -Smartphone -Anwendung, die wöchentliche personalisierte PA -Interventionen bietet, die durch Big -Data -Analyse informiert werden.
Sie erhalten außerdem eine Fitbit Inspire 3, um Echtzeit-PA zu verfolgen, wobei PA-Daten auf Fitabase hochgeladen werden.
Wichtig ist, dass die PA -Daten aus dem Fitbit Inspire 3 die Big -Data -Analysen informieren, die zur Generierung der personalisierten PA -Intervention der SFITRX -Anwendung verwendet werden.
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Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe würden nur den Fitness -Tracker erhalten.
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Vergleichsgruppe - erhält nur den Fitbit Inspire 3.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Körperliche Aktivität.
Die mittleren Schritte/Tag von CS werden das primäre Ergebnis sein und mithilfe von Fitbit Inspire bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während der gesamten Studie jederzeit das Fitbit am nicht dominanten Handgelenk zu tragen.
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Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Die Größe (m) und das Gewicht der Teilnehmer (kg) werden zu Hause von selbst gemessen, wobei der Body Mass Index (BMI) nach Größe und Gewicht berechnet wird (kg/m^2) .43
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Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Gesundheitsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Psychosoziale Überzeugungen (z. B. Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung) werden durch standardisierte Selbstberichtsumfragen durch etablierte Fragebögen bewertet.45-50
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Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Gesundheitsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Die Forscher werden die Lebensqualität (QoL) mit dem von Patienten gemeldeten Ergebnissen des Patienten bewerten44.
Die Ermittler sind am meisten daran interessiert, körperliche Funktionen, Angstzustände und Depressionen zu bewerten.
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Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Die durchschnittlichen Kalorienkalorien/Tag und SB/Tag werden ebenfalls als sekundäres Ergebnis untersucht.
Wie bereits erwähnt, werden die Ermittler Fitbit-Daten über Fitabase.40-42 abrufen
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Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Gesundheitsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Die Forscher werden die Emotionen der Teilnehmer über die positive und negative Auswirkungskala bewerten.
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Grundlinie (d. H. Vorintervention), sechs Monate und 12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Motorik
- Sitzendes Verhalten
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Ausrüstung und Vorräte
- Elektrische Geräte und Vorräte
- Patientenversorgung Management
- Diagnosegeräte
- Tragbare elektronische Geräte
- Telemedizin
- Fitness -Tracker
Andere Studien-ID-Nummern
- UTK IRB-24-07955-XP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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