Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av kolkisin for å forbedre kliniske utfall hos pasienter med mild til moderat Covid-19 lungebetennelse i Lahore: en randomisert kontrollforsøk (Colchicine)

2. september 2025 oppdatert av: Zaeema Kanwal

Denne studien er for pasienter som lider av Covid-19 lungebetennelse (mild til moderate tilfeller); Spesielt i utviklingsland der dyre medisiner ikke er tilgjengelige.

Colchicine er et økonomisk gunstig anti -inflammatorisk medikament som lett brukes til giktpasienter, men blir gitt eksperimentelt hos Covid 19 pasienter.

Studie er designet på denne måten at medikament er nøye gitt til pasienter som det vil være nei til minimum bivirkninger på. Det er bare å se gunstige effekter hvis noen til stede hos covid lungebetennelse som vil bli observert ved klinisk forbedring av og laboratorier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Colchicine, et betennelsesdempende medikament som ble brukt konvensjonelt for å behandle gikt og perikarditt. Denne studien viser effektiviteten av kolkisin i å styrke kliniske utfall i mildt sagt til moderat alvorlige Covid-19 lungebetennelsespasienter.

Forbedring vil bli observert når det gjelder kortere sykehusinnleggelser og oksygenavhengighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med laboratoriebekreftet Covid-19-infeksjon gjennom en PCR-test ved bruk av et nasopharyngeal vattpinneprøve, eller tilstedeværelsen av minst to av de følgende fire inflammatoriske kriteriene: C-reaktivt protein (CRP) nivå> 4 (MG/DL, D-Dimer nivå> 1 mg/l, ferritin nivå> 1 000 Pasienter som har supplerende oksygenbehov. Pasienter som gir informert samtykke til å delta i studien. Pasienter som har normale nivåer av serum Ca2+ og K+; QT -intervall <450 ms ved 12 avledninger EKG (Colchicine har vært assosiert med potensielle hjertebivirkninger, inkludert forstyrrelser i elektrolyttnivåer og QT -intervallforlengelse. Normale nivåer av disse elektrolyttene er med på å minimere risikoen for hjertearytmier eller andre bivirkninger.

Eksklusjonskriterier:

Kjent overfølsomhet eller allergi mot kolkisin eller noen av dets hjelpestoffer. Pasienter med en estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) under 45 ml/min/1,73 M^2 eller avansert leversykdom (Child-Pugh klasse B eller C). Pasienter som tar medisiner som er kjent for å ha signifikante interaksjoner med kolkisin, så som sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. Clarithromycin, ketokonazol), p-glykoproteinhemmere (f.eks. Cyclosporin) eller medisiner assosiert med myelosuppresjon (f.eks. Azathiopin. Pasienter med eksisterende medisinske tilstander som etter etterforskerens mening kan utgjøre en betydelig risiko eller forstyrre tolkningen av studieresultatene (f.eks. Alvorlig hjertesvikt, ukontrollerte arytmier, ukontrollerte diabetes eller aktive maligniteter).

Gravide eller ammende individer. Pasienter som etterforskeren anser for å være i overhengende fare for død eller usannsynlig å overleve varigheten av studien på grunn av en annen sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Colchicine Group
Eksperimentell gruppe vil bli gitt tab colchicine 0,5 mg 1 daglig i tillegg til vanlig behandling for Covid-19 lungebetennelse milde, moderate tilfeller.
Colchicine er antiinflammatorisk medikament som vil bli gitt til covid lungebetennelsespasienter, og deres fordel vil bli observert i dem
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
Denne gruppen vil bare få vanlig behandling for Covid 19 lungebetennelse (antikoagulasjon, steroid, forstøvning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold og oksygenavhengighet
Tidsramme: Over en periode på 07 dager per pasient etter start av eksperimentelt medikament
Pasienter vil bli overvåket for langvarig sykehusopphold og redusere /økning av oksygenbehovet.
Over en periode på 07 dager per pasient etter start av eksperimentelt medikament

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser nivåene av inflammatoriske markører
Tidsramme: 7 dager per pasient
Det er en bølge i inflammatorisk markør for Covid -pasienter som mønsteret deres vil bli overvåket siden starten av eksperimentelle medisiner og etter 7. medisinedag.
7 dager per pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere