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Wirksamkeit von Colchicin bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Covid-19-Lungenentzündung in Lahore: Eine randomisierte Kontrollstudie (Colchicine)

2. September 2025 aktualisiert von: Zaeema Kanwal

Diese Studie gilt für Patienten, die an einer Covid-19-Lungenentzündung leiden (leichte bis mittelschwere Fälle); Insbesondere in Entwicklungsländern, in denen teure Medikamente nicht verfügbar sind.

Colchicin ist ein wirtschaftlich günstiges entzündungshemmendes Medikament, das für Gichtpatienten leicht angewendet wird, wird jedoch bei Covid 19 -Patienten experimentell verabreicht.

Die Studie wurde so konzipiert, dass Patienten, bei denen es keine bisherigen Nebenwirkungen gibt, sorgfältig ein Medikament verabreicht. Es geht nur darum, vorteilhafte Effekte zu erkennen, wenn sie bei Covid -Lungenentzündungspatienten vorhanden sind, die durch klinische und Laborverbesserung beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Colchicin, ein entzündungshemmendes Medikament, das konventionell zur Behandlung von Gicht und Perikarditis verwendet wird. Diese Studie zeigt die Wirksamkeit von Colchicin bei der Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei mäßig bis mäßig schweren Covid-19-Pneumonie-Patienten.

Eine Verbesserung wird in Bezug auf kürzere Krankenhauseinweisungen und Sauerstoffabhängigkeit beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Laborkonsumenten COVID-19-Infektion durch einen PCR-Test unter Verwendung eines Nasopharyngeal-Tupferprobens oder des Vorhandenseins von mindestens zwei der folgenden vier Entzündungskriterien: C-reaktives Protein (CRP) -Piegel> 4 mg/dl, D-Dimer-Pegel> 1 mg/l, Ferritin-1000-1000-Neg/ML-Spiegel 1000 NG/ML/ML, ≥ 38 ≥ 1000-1000 NG/ML/ML, ≥ 38 ° C. Ergänzende Sauerstoffanforderung. Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilen. Patienten mit normalen Serum -Ca2+ und K+; QT -Intervall <450 ms bei 12 Derivationen EKG (Colchicin wurde mit potenziellen kardialen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich Störungen des Elektrolytspiegels und der QT -Intervallverlängerung. Normale Spiegel dieser Elektrolyte tragen dazu bei, das Risiko von Herzrhythmien oder anderen unerwünschten Ereignissen zu minimieren.

Ausschlusskriterien:

Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Colchicine oder einen seiner Hilfsstoffe. Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) unter 45 ml/min/1,73 M^2 oder fortgeschrittene Lebererkrankung (Kinder-Pugh-Klasse B oder C). Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie signifikante Wechselwirkungen mit Colchicin haben, wie starke CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Clarithromycin, Ketoconazol), P-Glykoprotein-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin) oder Medikamente, die mit MyeloSuppression (z. Patienten mit bereits bestehenden Erkrankungen, die nach Meinung des Forschers ein signifikantes Risiko darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Herzinsuffizienz, unkontrollierte Arrhythmien, unkontrollierte Diabetes oder aktive Malignitäten).

Schwangere oder stillende Personen. Patienten, die vom Forscher als unmittelbar in der Gefahr des Todes eingestuft werden oder es ist unwahrscheinlich, dass sie die Studiedauer aufgrund einer anderen Krankheit überlebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Colchicine Group
Die experimentelle Gruppe wird neben der üblichen Behandlung von Leichtfuhren von Covid-19-Lungenentzündungen täglich 0,5 mg 1 täglich 0,5 mg 1 verabreicht.
Colchicin ist entzündungshemmendes Medikament, das an Covid -Lungenentzündungspatienten verabreicht wird, und ihr Nutzen wird in ihnen beobachtet
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Diese Gruppe wird nur für Covid 19 -Pneumonie (Anti -Koagulation, Steroid, Nebulierung) üblich behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt und Sauerstoffabhängigkeit
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 07 Tagen pro Patient nach Beginn des experimentellen Arzneimittels
Die Patienten werden auf einen längeren Krankenhausaufenthalt und eine Verringerung /Erhöhung des Sauerstoffanforderungens überwacht.
Über einen Zeitraum von 07 Tagen pro Patient nach Beginn des experimentellen Arzneimittels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie Entzündungsmarker
Zeitfenster: 7 Tage pro Patient
Es gibt einen Anstieg des Entzündungsmarkers von Covid -Patienten, das ihr Muster seit Beginn des experimentellen Medikaments und nach dem 7. Tag der Medikamente überwacht wird.
7 Tage pro Patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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