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Eficácia da colchicina na melhoria dos resultados clínicos em pacientes com pneumonia leve a moderada de covid-19 em Lahore: um estudo de controle randomizado (Colchicine)

2 de setembro de 2025 atualizado por: Zaeema Kanwal

Este estudo é para pacientes que sofrem de pneumonia covid-19 (casos leves a moderados); Especialmente em países em desenvolvimento onde medicamentos caros não estão disponíveis.

A colchicina é um medicamento anti -inflamatório economicamente favorável usado prontamente para pacientes com gota, mas está sendo dado experimentalmente em 19 pacientes com 19 pacientes.

O estudo foi projetado dessa maneira que o medicamento foi concedido cuidadosamente aos pacientes nos quais haverá efeitos colaterais não a mínimo. É apenas para ver efeitos benéficos, se houver nenhum presente em pacientes com pneumonia de Covid, que serão observados pela melhora clínica e do laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Colchicine, um medicamento anti-inflamatório usado convencionalmente para tratar a gota e a pericardite. Este estudo mostra a eficácia da colchicina no aumento dos resultados clínicos em pacientes com pneumonia de covid-19 levemente a moderadamente graves.

A melhoria será observada em termos de mais curtas internações e dependência de oxigênio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com infecção por covid-19 confirmados por laboratório através de um teste de PCR usando uma amostra de swab nasofaríngea, ou a presença de pelo menos dois dos quatro critérios inflamatórios: proteína C-reativa com o nível de féter aca (nível de CRP)> 4 mg/dl, d-dimer> 1 mg/l, ferritina> 1000 NG NG/D-dimer> 1 mg/l, Ferritina> 1000 tendo requisito suplementar de oxigênio. Pacientes que fornecem consentimento informado para participar do estudo. Pacientes com níveis normais de Ca2+ e K+ séricos; Intervalo QT <450 ms em 12 derivações ECG (a colchicina tem sido associada a possíveis efeitos colaterais cardíacos, incluindo distúrbios nos níveis de eletrólitos e prolongamento do intervalo QT. Os níveis normais desses eletrólitos ajudam a minimizar o risco de arritmias cardíacas ou outros eventos adversos.

Critérios de exclusão:

Hipersensibilidade ou alergia conhecidas à colchicina ou a qualquer um de seus excipientes. Pacientes com uma taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) abaixo de 45 ml/min/1,73 M^2 ou doença hepática avançada (classe Bid-pugh B ou C). Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por terem interações significativas com a colchicina, como inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, claritromicina, cetoconazol), inibidores da glicoproteína P (por exemplo, ciclosporina) ou medicamentos associados ao mielossupressão (por exemplo, azoclosporina, ciclosftina. Pacientes com condições médicas pré-existentes que, na opinião do investigador, poderiam representar um risco significativo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, arritmias não controladas, diabetes não controlados ou malignidades ativas).

Indivíduos grávidas ou lactantes. Os pacientes considerados pelo investigador estão em perigo iminente de morte ou é improvável que sobreviva à duração do estudo devido a alguma outra doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Colchicina
O grupo experimental receberá TAB Colchicine 0,5 mg 1 diariamente, além do tratamento usual para casos leves e moderados de pneumonia covid-19.
A colchicina é um medicamento anti -inflamatório que será dado a pacientes com pneumonia covid e seu benefício será observado neles
Sem intervenção: Grupo controlado
Este grupo só receberá tratamento usual para covid 19 pneumonia (anti -coagulação, esteróide, nebulização)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estadia hospitalar e dependência de oxigênio
Prazo: Durante um período de 07 dias por paciente após o início do medicamento experimental
Os pacientes serão monitorados quanto a estadia hospitalar prolongada e diminuição /aumento da exigência de oxigênio.
Durante um período de 07 dias por paciente após o início do medicamento experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzir os níveis de marcadores inflamatórios
Prazo: 7 dias por paciente
Há um aumento no marcador inflamatório dos pacientes com covid. Seu padrão será monitorado desde o início da medicação experimental e após o 7º dia de medicação.
7 dias por paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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