Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность колхицина в улучшении клинических результатов у пациентов с пневмонией Covid-19 умеренного до умеренного. (Colchicine)

2 сентября 2025 г. обновлено: Zaeema Kanwal

Это исследование предназначено для пациентов, страдающих пневмонией COVID-19 (случаи от легкой или умеренной); Особенно в развивающихся странах, где дорогие лекарства недоступны.

Колхицин является экономически благоприятным анти воспалительным препаратом, легко используемым для пациентов с подагрой, но экспериментально уделяется 19 пациентам.

Таким образом было разработано исследование, что лекарство было тщательно передано пациентам, на которых не будет минимальных побочных эффектов. Только если какое -либо присутствует у пациентов с пневмонией, только если какие -либо пациенты с пневмонией будут наблюдаться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колхицин, противовоспалительный препарат, используемый традиционно для лечения подагры и перикардита. Это исследование показывает эффективность колхицина в усилении клинических результатов у умеренно до умеренно тяжелых пациентов с пневмонией в Covid-19.

Улучшение будет наблюдаться с точки зрения более короткого приема в больницу и кислородной зависимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан
        • General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с лабораторным подтвержденным инфекцией Covid-19 с помощью ПЦР-теста с использованием образца назоглоточного тампона или наличия по меньшей мере двух из следующих четырех воспалительных критериев: уровень С-реактивного белка (СРБ)> 4 мг/дл, уровень D-димер> 1 мг/л, уровень ферритин> 1000 нг/мл, по сравнению с лихорадкой ol-ymer> ° С. Дополнительное потребность в кислороде. Пациенты, которые предоставляют информированное согласие на участие в исследовании. Пациенты, имеющие нормальный уровень сывороточного Ca2+ и K+; Интервал QT <450 мс при 12 производных ЭКГ (колхицин был связан с потенциальными побочными эффектами сердца, включая нарушения уровня электролита и продление интервала QT. Нормальные уровни этих электролитов помогают минимизировать риск сердечной аритмии или других побочных эффектов.

Критерии исключения:

Известная гиперчувствительность или аллергия на колхицину или любое из его всесопущений. Пациенты с оценочной скоростью клубочковой фильтрации (EGFR) ниже 45 мл/мин/1,73 M^2 или прогрессирующее заболевание печени (ребенок-пьеса класса B или C). Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, имеют значительное взаимодействие с колхицином, такими как сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кларитромицин, кетоконазол), ингибиторы P-гликопротеина (например, циклоспорин), или лекарства, связанные с миелосуппипрессией (например, азатиоприн, циклофосфосфосфосфосфосфосфосф). Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут представлять значительный риск или мешать интерпретации результатов исследования (например, тяжелая сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия, неконтролируемый диабет или активные злокачественные новообразования).

Беременные или кормящие люди. Пациенты, которые исследователи считают непосредственной опасностью смерти или вряд ли выживут на продолжительности исследования из -за некоторых других заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Colchicine Group
Экспериментальной группе будет предоставлена ​​TAB Colchicine 0,5 мг 1 в день в дополнение к обычному лечению для легкой, умеренной случаев пневмонии Covid-19.
Лекарство: Колхицин 0,5 мг пероральный таблет
Колхицин - это анти воспалительное лекарство, которое будет передано пациентам с ковидной пневмонией, и их польза будет наблюдаться в них
Без вмешательства: Контролируемая группа
Эта группа будет предоставлена ​​только обычное лечение для Covid 19 пневмонии (анти -коагуляция, стероид, распределение)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице и кислородная зависимость
Временное ограничение: В течение периода 07 дней на пациента после начала экспериментального препарата
Пациенты будут контролировать длительное пребывание в больнице и уменьшение /увеличение потребности в кислороде.
В течение периода 07 дней на пациента после начала экспериментального препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снизить уровень маркеров воспаления
Временное ограничение: 7 дней на пациента
Существует всплеск воспалительного маркера пациентов с велосипедами, их паттерна будет контролироваться с момента начала экспериментальных лекарств и после 7 -го дня лекарств.
7 дней на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zaeema Kanwal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • farahkchem@yahoo.com

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться