Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhetsstudie av Ixoberogene Soroparvovec (IXO-VEC) hos deltakere med neovaskulær aldersrelatert makulær degenerasjon (ARTEMIS)

20. mai 2026 oppdatert av: Adverum Biotechnologies, Inc.

En multisenter, randomisert, dobbeltmasket, aktiv-sammenligningskontrollert fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ixoberogene soroparvovec (IXO-VEC) hos deltakere med neovaskulær aldersrelatert makulær degenerasjon (Artemis)

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltmasket, aktiv-sammenligningskontrollert, fase 3-studie i en bred deltakerpopulasjon (behandlingsnaiv og behandlingsopplevelse) med neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (NAMD). Studien vil evaluere en enkelt intravitreal (IVT) injeksjon av IXO-VEC sammenlignet med en aktiv komparator. Det primære endepunktet for denne studien er den gjennomsnittlige endringen i best korrigert synsskarphet (BCVA) av IXO-VEC sammenlignet med en aktiv komparator målt i gjennomsnitt uker 52 og 56.

Sikkerhet, toleranse og effekt vil bli evaluert gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere ikke-underordnethet i effektiviteten av en enkelt intravitreal (IVT) injeksjon av IXO-Vec 6 x 10^10 vektorgenom (VG)/øye sammenlignet med en aktiv komparator.

Neovaskulær eller våt aldersrelatert makuladegenerasjon (NAMD) er en degenerativ okulær sykdom assosiert med infiltrasjon av unormale blodkar i netthinnen fra det underliggende koroidlaget og er en ledende årsak til blindhet hos pasienter over 65 år. Den unormale angiogene prosessen i NAMD stimuleres og moduleres av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF). Behandling av NAMD krever hyppige intravitreal (IVT) injeksjoner av VEGF-hemmere (anti-VEGF) som administreres hver 4-16 uke. IXO-VEC (også kjent som ADVM-022 eller AAV.7M8-AFLIBERECT) er et genterapiprodukt som utvikles for behandling av NAMD. IXO-VEC er designet for å redusere den nåværende behandlingsbyrden som ofte resulterer i underbehandling og synstap hos pasienter med NAMD som får anti-VEGF-terapi i klinisk praksis.

Sikkerhet, toleranse og effekt vil bli evaluert gjennom hele denne studien. Det primære endepunktet for denne studien er den gjennomsnittlige endringen i best korrigert synsskarphet (BCVA) av IXO-VEC sammenlignet med en aktiv komparator målt i gjennomsnitt uker 52 og 56 etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

311

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
        • Adverum Clinical Site 223
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85053
        • Adverum Clinical Site 126
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85021
        • Adverum Clinical Site 178
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85255
        • Adverum Clinical Site 229
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Adverum Clinical Site 159
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
        • Adverum Clinical Site 198
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Adverum Clinical Site 109
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Adverum Clinical Site 100
      • Campbell, California, Forente stater, 95008
        • Adverum Clinical Site 201
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • Adverum Clinical Site 172
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Adverum Clinical Site 169
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Adverum Clinical Site 224
      • Redlands, California, Forente stater, 92374
        • Adverum Clinical Site 215
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • Adverum Clinical Site 164
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Adverum Clinical Site 140
      • Sacramento, California, Forente stater, 95841
        • Adverum Clinical Site 212
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93103
        • Adverum Clinical Site 175
      • Torrance, California, Forente stater, 90503
        • Adverum Clinical Site 202
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Adverum Clinical Site 189
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80222
        • Adverum Clinical Site 200
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Adverum Clinical Site 116
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Forente stater, 06385
        • Adverum Clinical Site 165
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33064
        • Adverum Clinical Site 184
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Adverum Clinical Site 176
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Adverum Clinical Site 221
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Adverum Clinical Site 168
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Adverum Clinical Site 214
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Adverum Clinical Site 213
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Adverum Clinical Site 230
      • Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33064
        • Adverum Clinical Site 124
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Adverum Clinical Site 183
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33711
        • Adverum Clinical Site 120
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33617
        • Adverum Clinical Site 193
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Adverum Clinical Site 182
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Forente stater, 60452
        • Adverum Clinical Site 179
      • Oak Park, Illinois, Forente stater, 60304
        • Adverum Clinical Site 207
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Adverum Clinical Site 195
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Adverum Clinical Site 205
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Adverum Clinical Site 197
      • Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
        • Adverum Clinical Site 204
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Adverum Clinical Site 167
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Forente stater, 39110
        • Adverum Clinical Site 216
      • Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Adverum Clinical Site 163
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Adverum Clinical Site 190
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Adverum Clinical Site 171
    • New York
      • Liverpool, New York, Forente stater, 13088
        • Adverum Clinical Site 225
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Adverum Clinical Site 196
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27511
        • Adverum Clinical Site 234
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Adverum Clinical Site 186
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
        • Adverum Clinical Site 211
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Adverum Clinical Site 220
      • Wake Forest, North Carolina, Forente stater, 27587
        • Adverum Clinical Site 209
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Adverum Clinical Site 219
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16507
        • Adverum Clinical Site 181
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Adverum Clinical Site 110
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Adverum Clinical Site 208
      • Ladson, South Carolina, Forente stater, 29456
        • Adverum Clinical Site 222
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Adverum Clinical Site 122
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Adverum Clinical Site 144
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • Adverum Clinical Site 123
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Adverum Clinical Site 127
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Adverum Clinical Site 108
      • Burleson, Texas, Forente stater, 76028
        • Adverum Clinical Site 227
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Adverum Clinical Site 194
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Adverum Clinical Site 188
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494
        • Adverum Clinical Site 218
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Adverum Clinical Site 162
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Adverum Clinical Site 185
      • San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
        • Adverum Clinical Site 232
      • Schertz, Texas, Forente stater, 78154
        • Adverum Clinical Site 228
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Adverum Clinical Site 107
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Adverum Clinical Site 231
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24502
        • Adverum Clinical Site 199
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Adverum Clinical Site 131
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54403
        • Adverum Clinical Site 187

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. I stand til og villig til å gi informert samtykke (eller ha en lovlig autorisert representant som er i stand og villig til å gi informert samtykke) før noen studievurderinger og prosedyrer og oppfyller studiekravene og besøkene.
  2. Mann eller kvinne med en diagnose av CNV sekundært til NAMD i studieøyet, med NAMD -sykdomsaktivitet ved screeningbesøk 1.
  3. Minst 50 år gammel på visningsbesøk 1.
  4. En tidlig behandling av diabetisk retinopatistudie (ETDRS) BCVA -bokstavscore på 35 - 78 (omtrentlig Snellen -ekvivalent 20/200 til 20/32) i studieøyet ved screeningbesøk 1.
  5. Demonstrerte en meningsfull anatomisk respons på anti-VEGF-terapi under screening
  6. I stand til å bruke øyedråper pålitelig per protokoll

Eksklusjonskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier

  1. Historien om en medisinsk tilstand som gir rimelig mistanke om en tilstand som kontraindikerer bruken av IXO-VEC, kompromitterer deltakerens evne til å overholde den planlagte studieaktiviteten, eller som kan påvirke tolkningen av resultatene fra studien eller gjøre deltakeren til høy risiko for behandlingskomplikasjoner i undersøkelsesens mening. Historien om alvorlig infeksjon med koronavirus (Covid-19) kan oppfylle disse eksklusjonskriteriene hvis det etter etterforskerens mening vil føre til viktige komplikasjoner.
  2. Mottatt noen tidligere genterapi.
  3. Tidligere behandling med noen ikke-genbehandlingsundersøkelsesmedisin (IMP) eller medisinsk utstyr i studieøyet innen 3 måneder etter screening besøk 1 eller 5 halveringstid av IMP før dosering med IXO-VEC, avhengig av hva som er lengre.
  4. Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammende eller som har tenkt å bli gravid eller amme i fremtiden.

  5. Historie eller bevis på noen av følgende kardiovaskulære sykdommer:

    1. Hjerteinfarkt i 6-månedersperioden før dag 1.
    2. Ukontrollert hypertensjon definert som systolisk blodtrykk> 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk> 100 mmHg.
    3. Hjerneslag i 6-månedersperioden før dag 1.
  6. Historie om pågående blødningsforstyrrelser
  7. Bruk av systemiske immunsuppressive medisiner innen 90 dager før screening besøk 1.
  8. Bevis for dårlig kontrollert diabetes eller glykert hemoglobin (HBA1c) ≥ 8,0% under screening

Okulære eksklusjonskriterier

  1. Enhver aktiv okulær eller periokulær infeksjon i studieøyet fra screeningbesøk 1.

  2. Historie eller bevis på følgende i studieøyet:

    1. Intraokulær eller brytningsoperasjon innen 90 dager før screening besøk 1 (dag -56 til dag -49).
    2. Eventuell tidligere gjennomtrengende keratoplastikk eller vitrektomi.
    3. Enhver tidligere panretinal fotokoagulering.
    4. Eventuell tidligere submakulær kirurgi, annet kirurgisk inngrep (inkludert portleveringssystem) eller laserbehandling for aldersrelatert makuladegenerasjon.
  3. Enhver historie eller bevis på retinal løsrivelse (med eller uten reparasjon) eller retinal pigmentpitel rip/rive i studieøyet, som bestemt av etterforskeren under screening eller på dag 1.
  4. Ukontrollert okulær hypertensjon eller glaukom i studieøyet fra screening besøk 1 til uke 1.
  5. Enhver historie med intraokulært trykk (IOP) forhøyelse relatert til aktuell steroidadministrasjon i begge øyene.
  6. Enhver historie med uveitt eller betennelse (sporing av klasse eller over) bortsett fra mild forventet etter operativ betennelse som løste seg i begge øye.
  7. Enhver behandlingshistorie med komplementhemmere for geografisk atrofi i studieøyet.
  8. Kjent historie med okulær herpes simplex virus, varicella-zoster-virus eller cytomegalovirus, inkludert viral uveitt, retinitt eller keratitt i begge øyene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ixo-Vec
Deltakerne vil motta 3 månedlige lastedoser av Aflibercept 2 mg IVT, en enkelt IVT-injeksjon av ixo-Vec 6 x 10^10 Vg/Eye i uke 1, og svindelinjeksjoner hver 8. uke
Genetisk: Ixo-Vec
IXO-VEC vil bli administrert intravitreally.
Legemiddel: Aflibercept
Aflibercept vil bli administrert intravitreally.
Aktiv komparator: Aflibercept
Deltakerne vil motta 3 månedlige lastedoser av Aflibercept 2 mg IVT, en skaminjeksjon i uke 1, og Aflibercept 2 mg IVT hver 8. uke.
Legemiddel: Aflibercept
Aflibercept vil bli administrert intravitreally.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt i best-korrigert synsstyrke (BCVA) basert på et gjennomsnitt ved uke 52 og 56
Tidsramme: Baseline, uke 52 og uke 56
BCVA vil bli målt ved hjelp av et Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphetskart.
Baseline, uke 52 og uke 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall aflibercept IVT-injeksjoner mottatt
Tidsramme: Uke 4 til uke 56
Uke 4 til uke 56
Percentage of participants with worsened BCVA from Baseline through Week 56 and Week 104
Tidsramme: Baseline through Week 56 and Week 104
BCVA measured by ETDRS
Baseline through Week 56 and Week 104
Percentage of participants with improved BCVA from Baseline through Week 56 and Week 104
Tidsramme: Baseline through Week 56 and Week 104
BCVA measured by ETDRS
Baseline through Week 56 and Week 104
Mean change from Baseline in BCVA through Week 104
Tidsramme: Baseline through Week 104
BCVA measured by ETDRS
Baseline through Week 104
Mean change from Week 1 in BCVA based on an average at Weeks 52 and 56 and at Week 104
Tidsramme: Week 1 to Week 56 and Week 104
BCVA measured by ETDRS
Week 1 to Week 56 and Week 104
Percentage of participants with BCVA of 73 letters or more from Week 4 through Week 56 and Week 104
Tidsramme: Week 4 through Week 56 and Week 104
Week 4 through Week 56 and Week 104
Mean change in Central Subfield Thickness (CST) from Baseline to Week 56 and Week 104
Tidsramme: Baseline to Week 56 and Week 104
CST as measured by spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT)
Baseline to Week 56 and Week 104
Percentage of participants with CST ≤ 300 μm at Week 56 and Week 104
Tidsramme: Week 56 and Week 104
CST will be assessed by a CRC using SD-OCT
Week 56 and Week 104
Mean number of CST fluctuations > 50 μm from Week 1 through Week 56 and Week 104
Tidsramme: Week 1 through Week 56 and Week 104
CST will be assessed by a CRC using SD-OCT images and the mean number of fluctuations with thickness of more than 50 μm will be summarized
Week 1 through Week 56 and Week 104
Percentage of participants with CST fluctuations > 50 μm from Week 1 through Week 56 and Week 104
Tidsramme: Week 1 through Week 56 and Week 104
CST will be assessed using SD-OCT
Week 1 through Week 56 and Week 104
Mean number of aflibercept IVT injections received from Week 4 through Week 104
Tidsramme: Week 4 through Week 104
Week 4 through Week 104
Percent reduction in mean rate of annualized anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) injections after 56 weeks and 104 weeks of study treatment.
Tidsramme: Week 56 and Week 104
Percent reduction in mean rate of annualized anti-VEGF injections will be assessed (after 56 weeks and after 104 weeks of study treatment) relative to the reduction in mean rate of annualized anti-VEGF injections received in the year prior to screening in treatment-experienced participants
Week 56 and Week 104
Percentage of participants who were aflibercept injection-free
Tidsramme: Week 4 through Week 56 and through Week 104
Week 4 through Week 56 and through Week 104
Percentage of participants who received 0 or 1 aflibercept injection
Tidsramme: Week 4 through Week 56 and through Week 104
Week 4 through Week 56 and through Week 104
Percentage of participants who receive 0, 1, or 2 aflibercept injections from Week 4 through Week 56 and through Week 104
Tidsramme: Week 4 through Week 56 and through Week 104
Week 4 through Week 56 and through Week 104
Mean change in area of Choroidal Neovascularization (CNV) lesion from Baseline through Week 104
Tidsramme: Baseline through Week 104
CNV is the infiltration of abnormal blood vessels in the retina from the underlying choroid layer. It will be assessed by a CRC using SD-OCT.
Baseline through Week 104
Mean change in macular volume from Baseline through Week 104
Tidsramme: Baseline through Week 104
Macular volume will be measured as part of the full ophthalmic examination.
Baseline through Week 104
Percentage of participants without Intraretinal Fluid (IRF) through Week 104
Tidsramme: Through Week 104
IRF will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Percentage of participants without Subretinal Fluid (SRF) through Week 104
Tidsramme: Through Week 104
SRF will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Percentage of participants with dry retina (defined as no IRF or SRF) through Week 104
Tidsramme: Through Week 104
Dry Retina will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Time to dry retina
Tidsramme: Through Week 104
Dry retina is defined as no IRF or SRF (i.e., absence of both) and will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Time to sustained dry retina
Tidsramme: Through Week 104
Sustained dry retina is defined as no IRF or SRF (i.e., absence of both) maintained for 2 consecutive visits.
Through Week 104
Number of participants who experienced ocular adverse events
Tidsramme: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience an ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Number of participants who experienced mild, moderate or severe ocular adverse events
Tidsramme: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience a mild, moderate or severe ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Number of participants who experienced non-ocular adverse events
Tidsramme: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience a non-ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Number of participants who experienced mild, moderate or severe non-ocular adverse events
Tidsramme: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience a mild, moderate or severe non-ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Mean change in 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) total and subscale scores
Tidsramme: Day 1 to Week 28, Week 56, and Week 104
The NEI VFQ-25 measures vision-targeted patient-reported outcomes of individuals with chronic eye diseases. It comprises 25 questions. The assessment generates an overall composite score and includes the following subscales: global vision rating, difficulty with near vision activities, difficulty with distance vision activities, limitations in social functioning due to vision, role limitations due to vision, dependency on others due to vision, mental health symptoms due to vision, driving difficulties, limitations with peripheral and color vision, and ocular pain. A decrease in the NEI VFQ-25 score represents an improvement in disease severity.
Day 1 to Week 28, Week 56, and Week 104

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adverum Biotechnologies, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Adam Turpcu, PhD, Adverum Biotechnologies, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

22. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADVM-022-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adverum er forpliktet til åpenhet. Passende avidentifiserte datasett på deltakernivå og støttedokumenter kan deles under riktige forhold (f.eks. Når de kontraktsmessig tillater det og når deltakerne gir passende samtykke). Individuelle datasett på pasientnivå vil bare bli delt etter gjennomføring av denne studien (og eventuelle tilknyttede studier), fullføring av alle gjeldende forskriftsmessige innleveringer og i samsvar med eventuelle regulatoriske regler eller lover, og kriterier etablert av Adverum, våre samarbeidspartnere og/eller bransjes beste praksis. Datasett og/eller dokumenter kan endres (f.eks. Avidentifiserte) eller reduseres for å beskytte deltakeridentiteten og for å beskytte sensitiv eller konfidensiell informasjon. For henvendelser, vennligst kontakt oss på datasjading@adverum.com.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere