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Estudo de eficácia e segurança de Ixoberogene Soroparvovec (IXO-VEC) em participantes com degeneração macular relacionada à idade neovascular (ARTEMIS)

20 de maio de 2026 atualizado por: Adverum Biotechnologies, Inc.

Um estudo de Fase 3 de Fase 3 de Fase 3, com dupla máscara, controlada por comparador, para avaliar a eficácia e a segurança do IXOBEROGENE SOROPARVOVEC (IXO-VEC) em participantes com degeneração macular relacionada à idade neovascular (Artemis)

Este é um estudo de fase 3, randomizado, duplo-mascarado, controlado por parto, controlado por parto ativo, em uma ampla população participante (sem tratamento e pelo tratamento com degeneração macular relacionada à idade neovascular (úmida) (NAMD). O estudo avaliará uma única injeção intravítrea (IVT) de IXO-VEC em comparação com um comparador ativo. O ponto final primário deste estudo é a mudança média na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de IXO-VEC em comparação com um comparador ativo medido em uma média das semanas 52 e 56.

Segurança, tolerabilidade e eficácia serão avaliadas ao longo do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar a não inferioridade na eficácia de uma única injeção intravítrea (IVT) do genoma do vetor IXO-VEC 6 x 10^10 (VG)/olho em comparação com um comparador ativo.

A degeneração macular neovascular ou relacionada à idade úmida (NAMD) é uma doença ocular degenerativa associada à infiltração de vasos sanguíneos anormais na retina da camada coróide subjacente e é uma das principais causas de cegueira em pacientes com mais de 65 anos de idade. O processo angiogênico anormal no NAMD é estimulado e modulado pelo fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). O tratamento do NAMD requer injeções frequentes intravítreas (IVT) dos inibidores de VEGF (Anti-VEGF) administrados a cada 4-16 semanas. O IXO-VEC (também conhecido como ADVM-022 ou AAV.7M8-Aflibercept) é um produto de terapia genética que está sendo desenvolvido para o tratamento da NAMD. O IXO-VEC foi projetado para reduzir a carga atual de tratamento, o que geralmente resulta em subtratamento e perda de visão em pacientes com NAMD que recebem terapia anti-VEGF na prática clínica.

Segurança, tolerabilidade e eficácia serão avaliadas ao longo deste estudo. O ponto final primário deste estudo é a mudança média na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de IXO-VEC em comparação com um comparador ativo medido em uma média das semanas 52 e 56 pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

311

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Adverum Clinical Site 223
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85053
        • Adverum Clinical Site 126
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85021
        • Adverum Clinical Site 178
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
        • Adverum Clinical Site 229
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Adverum Clinical Site 159
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Adverum Clinical Site 198
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Adverum Clinical Site 109
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Adverum Clinical Site 100
      • Campbell, California, Estados Unidos, 95008
        • Adverum Clinical Site 201
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Adverum Clinical Site 172
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Adverum Clinical Site 169
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Adverum Clinical Site 224
      • Redlands, California, Estados Unidos, 92374
        • Adverum Clinical Site 215
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Adverum Clinical Site 164
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Adverum Clinical Site 140
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95841
        • Adverum Clinical Site 212
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93103
        • Adverum Clinical Site 175
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • Adverum Clinical Site 202
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Adverum Clinical Site 189
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Adverum Clinical Site 200
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Adverum Clinical Site 116
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Adverum Clinical Site 165
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Adverum Clinical Site 184
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Adverum Clinical Site 176
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Adverum Clinical Site 221
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Adverum Clinical Site 168
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Adverum Clinical Site 214
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Adverum Clinical Site 213
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Adverum Clinical Site 230
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Adverum Clinical Site 124
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Adverum Clinical Site 183
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
        • Adverum Clinical Site 120
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • Adverum Clinical Site 193
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Adverum Clinical Site 182
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Estados Unidos, 60452
        • Adverum Clinical Site 179
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60304
        • Adverum Clinical Site 207
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Adverum Clinical Site 195
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Adverum Clinical Site 205
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Adverum Clinical Site 197
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Adverum Clinical Site 204
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Adverum Clinical Site 167
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Estados Unidos, 39110
        • Adverum Clinical Site 216
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Adverum Clinical Site 163
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Adverum Clinical Site 190
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Adverum Clinical Site 171
    • New York
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Adverum Clinical Site 225
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Adverum Clinical Site 196
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • Adverum Clinical Site 234
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Adverum Clinical Site 186
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Adverum Clinical Site 211
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Adverum Clinical Site 220
      • Wake Forest, North Carolina, Estados Unidos, 27587
        • Adverum Clinical Site 209
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Adverum Clinical Site 219
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
        • Adverum Clinical Site 181
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Adverum Clinical Site 110
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Adverum Clinical Site 208
      • Ladson, South Carolina, Estados Unidos, 29456
        • Adverum Clinical Site 222
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Adverum Clinical Site 122
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Adverum Clinical Site 144
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Adverum Clinical Site 123
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Adverum Clinical Site 127
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Adverum Clinical Site 108
      • Burleson, Texas, Estados Unidos, 76028
        • Adverum Clinical Site 227
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Adverum Clinical Site 194
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Adverum Clinical Site 188
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Adverum Clinical Site 218
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Adverum Clinical Site 162
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Adverum Clinical Site 185
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Adverum Clinical Site 232
      • Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
        • Adverum Clinical Site 228
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Adverum Clinical Site 107
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Adverum Clinical Site 231
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Adverum Clinical Site 199
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Adverum Clinical Site 131
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54403
        • Adverum Clinical Site 187

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado (ou ter um representante legalmente autorizado que é capaz e disposto a fornecer consentimento informado) antes de qualquer avaliação e procedimentos do estudo e cumprir os requisitos e visitas do estudo.
  2. Masculino ou feminino com diagnóstico de CNV secundária ao NAMD no olho do estudo, com atividade da doença NAMD na triagem Visita 1.
  3. Pelo menos 50 anos na visita de exibição 1.
  4. Um estudo de retinopatia diabética do tratamento precoce (ETDRS) BCVA escore de letra de 35 - 78 (equivalente aproximado de Snellen de 20/200 a 20/32) no olho do estudo na visita de triagem 1.
  5. Demonstrou uma resposta anatômica significativa à terapia anti-VEGF durante a triagem
  6. Capaz de usar colírios de forma confiável por protocolo

Critérios de exclusão:

Critérios de exclusão geral

  1. O histórico de uma condição médica que dá uma suspeita razoável de uma condição que contorna o uso de IXO-VEC, compromete a capacidade do participante de cumprir as atividades de estudo planejadas ou que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo ou tornar o participante o participante em alto risco de complicações de tratamento na opinião do investigador. A história da infecção grave da doença do coronavírus (COVID-19) pode atender a esse critério de exclusão se, na opinião do investigador, é provável que leve a complicações importantes.
  2. Recebeu qualquer terapia genética anterior.
  3. Tratamento prévio com qualquer medicamento investigacional para terapia não-gene (IMP) ou dispositivo médico no olho do estudo dentro de 3 meses após a triagem Visita 1 ou 5 meias-vidas do IMP antes da dosagem com IXO-VEC, o que for mais longo.
  4. Femininas participantes que estão grávidas ou amamentando ou que pretendem engravidar ou amamentar no futuro.

  5. História ou evidência de qualquer uma das seguintes doenças cardiovasculares:

    1. Infarto do miocárdio no período de 6 meses antes do dia 1.
    2. Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica> 160 mmHg ou pressão arterial diastólica> 100 mmHg.
    3. AVC no período de 6 meses antes do dia 1.
  6. História de distúrbios de sangramento em andamento
  7. Uso de medicamentos imunossupressores sistêmicos dentro de 90 dias antes da triagem da visita 1.
  8. Evidências de diabetes mal controlado ou hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 8,0% durante a triagem

Critérios de exclusão ocular

  1. Qualquer infecção ocular ou periocular ativa no olho de estudo da visita 1.

  2. História ou evidência do seguinte no olho do estudo:

    1. Cirurgia intra -ocular ou refrativa dentro de 90 dias antes da triagem Visita 1 (dia -56 ao dia -49).
    2. Qualquer ceratoplastia penetrante anterior ou vitrectomia.
    3. Qualquer fotocoagulação panretinal anterior.
    4. Qualquer cirurgia submacular anterior, outra intervenção cirúrgica (incluindo sistema de entrega portuária) ou tratamento a laser para degeneração macular relacionada à idade.
  3. Qualquer história ou evidência de descolamento de retina (com ou sem reparo) ou epitélio de pigmento RIP/rasgo no olho de estudo, conforme determinado pelo investigador durante a triagem ou no dia 1.
  4. Hipertensão ocular não controlada ou glaucoma no olho do estudo, desde a triagem da visita 1 à semana 1.
  5. Qualquer história de elevação da pressão intra -ocular (PIO) relacionada à administração tópica de esteróides em ambos os olhos.
  6. Qualquer história de uveíte ou inflamação (traço de grau ou acima), exceto uma leve inflamação pós -operatória prevista que resolveu em ambos os olhos.
  7. Qualquer história de tratamento com inibidores de complemento para atrofia geográfica no olho do estudo.
  8. História conhecida do vírus do herpes simplex ocular, vírus de varicela-zoster ou citomegalovírus, incluindo uveíte viral, retinite ou ceratite em ambos os olhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IXO-VEC
Os participantes receberão 3 doses mensais de carregamento de Aflibercept 2 mg IVT, uma única injeção de IVT de IXO-VEC 6 x 10^10 Vg/olho na semana 1 e injeções simuladas a cada 8 semanas
Genético: IXO-VEC
O IXO-VEC será administrado por via intravitrada.
Medicamento: Aflibercept
Aflibercept será administrada por via intravitrada.
Comparador Ativo: Aflibercept
Os participantes receberão 3 doses mensais de carregamento de Aflibercept 2 mg IVT, uma injeção simulada na semana 1 e aflibercept 2 mg IVT a cada 8 semanas.
Medicamento: Aflibercept
Aflibercept será administrada por via intravitrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação média em relação à linha de base na Acuidade Visual Melhor Corrigida (BCVA) com base na média das Semanas 52 e 56
Prazo: Linha de Base, Semana 52 e Semana 56
A acuidade visual melhor corrigida (BCVA) será medida utilizando um quadro de acuidade visual do Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (ETDRS).
Linha de Base, Semana 52 e Semana 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de injeções intravítreas de aflibercepto recebidas
Prazo: Semana 4 até à Semana 56
Semana 4 até à Semana 56
Percentage of participants with worsened BCVA from Baseline through Week 56 and Week 104
Prazo: Baseline through Week 56 and Week 104
BCVA measured by ETDRS
Baseline through Week 56 and Week 104
Percentage of participants with improved BCVA from Baseline through Week 56 and Week 104
Prazo: Baseline through Week 56 and Week 104
BCVA measured by ETDRS
Baseline through Week 56 and Week 104
Mean change from Baseline in BCVA through Week 104
Prazo: Baseline through Week 104
BCVA measured by ETDRS
Baseline through Week 104
Mean change from Week 1 in BCVA based on an average at Weeks 52 and 56 and at Week 104
Prazo: Week 1 to Week 56 and Week 104
BCVA measured by ETDRS
Week 1 to Week 56 and Week 104
Percentage of participants with BCVA of 73 letters or more from Week 4 through Week 56 and Week 104
Prazo: Week 4 through Week 56 and Week 104
Week 4 through Week 56 and Week 104
Mean change in Central Subfield Thickness (CST) from Baseline to Week 56 and Week 104
Prazo: Baseline to Week 56 and Week 104
CST as measured by spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT)
Baseline to Week 56 and Week 104
Percentage of participants with CST ≤ 300 μm at Week 56 and Week 104
Prazo: Week 56 and Week 104
CST will be assessed by a CRC using SD-OCT
Week 56 and Week 104
Mean number of CST fluctuations > 50 μm from Week 1 through Week 56 and Week 104
Prazo: Week 1 through Week 56 and Week 104
CST will be assessed by a CRC using SD-OCT images and the mean number of fluctuations with thickness of more than 50 μm will be summarized
Week 1 through Week 56 and Week 104
Percentage of participants with CST fluctuations > 50 μm from Week 1 through Week 56 and Week 104
Prazo: Week 1 through Week 56 and Week 104
CST will be assessed using SD-OCT
Week 1 through Week 56 and Week 104
Mean number of aflibercept IVT injections received from Week 4 through Week 104
Prazo: Week 4 through Week 104
Week 4 through Week 104
Percent reduction in mean rate of annualized anti-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) injections after 56 weeks and 104 weeks of study treatment.
Prazo: Week 56 and Week 104
Percent reduction in mean rate of annualized anti-VEGF injections will be assessed (after 56 weeks and after 104 weeks of study treatment) relative to the reduction in mean rate of annualized anti-VEGF injections received in the year prior to screening in treatment-experienced participants
Week 56 and Week 104
Percentage of participants who were aflibercept injection-free
Prazo: Week 4 through Week 56 and through Week 104
Week 4 through Week 56 and through Week 104
Percentage of participants who received 0 or 1 aflibercept injection
Prazo: Week 4 through Week 56 and through Week 104
Week 4 through Week 56 and through Week 104
Percentage of participants who receive 0, 1, or 2 aflibercept injections from Week 4 through Week 56 and through Week 104
Prazo: Week 4 through Week 56 and through Week 104
Week 4 through Week 56 and through Week 104
Mean change in area of Choroidal Neovascularization (CNV) lesion from Baseline through Week 104
Prazo: Baseline through Week 104
CNV is the infiltration of abnormal blood vessels in the retina from the underlying choroid layer. It will be assessed by a CRC using SD-OCT.
Baseline through Week 104
Mean change in macular volume from Baseline through Week 104
Prazo: Baseline through Week 104
Macular volume will be measured as part of the full ophthalmic examination.
Baseline through Week 104
Percentage of participants without Intraretinal Fluid (IRF) through Week 104
Prazo: Through Week 104
IRF will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Percentage of participants without Subretinal Fluid (SRF) through Week 104
Prazo: Through Week 104
SRF will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Percentage of participants with dry retina (defined as no IRF or SRF) through Week 104
Prazo: Through Week 104
Dry Retina will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Time to dry retina
Prazo: Through Week 104
Dry retina is defined as no IRF or SRF (i.e., absence of both) and will be assessed using SD-OCT
Through Week 104
Time to sustained dry retina
Prazo: Through Week 104
Sustained dry retina is defined as no IRF or SRF (i.e., absence of both) maintained for 2 consecutive visits.
Through Week 104
Number of participants who experienced ocular adverse events
Prazo: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience an ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Number of participants who experienced mild, moderate or severe ocular adverse events
Prazo: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience a mild, moderate or severe ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Number of participants who experienced non-ocular adverse events
Prazo: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience a non-ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Number of participants who experienced mild, moderate or severe non-ocular adverse events
Prazo: Through Week 56 and Week 104
The number of participants who experience a mild, moderate or severe non-ocular adverse event will be summarized.
Through Week 56 and Week 104
Mean change in 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) total and subscale scores
Prazo: Day 1 to Week 28, Week 56, and Week 104
The NEI VFQ-25 measures vision-targeted patient-reported outcomes of individuals with chronic eye diseases. It comprises 25 questions. The assessment generates an overall composite score and includes the following subscales: global vision rating, difficulty with near vision activities, difficulty with distance vision activities, limitations in social functioning due to vision, role limitations due to vision, dependency on others due to vision, mental health symptoms due to vision, driving difficulties, limitations with peripheral and color vision, and ocular pain. A decrease in the NEI VFQ-25 score represents an improvement in disease severity.
Day 1 to Week 28, Week 56, and Week 104

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adverum Biotechnologies, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Adam Turpcu, PhD, Adverum Biotechnologies, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de novembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADVM-022-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Adverum está comprometido com a transparência. Os conjuntos de dados de nível de participante apropriadamente identificados e documentos de suporte podem ser compartilhados em condições adequadas (por exemplo, quando contratualmente permitidas para fazê-lo e quando os participantes fornecem consentimento adequado). Os conjuntos de dados no nível do paciente individuais só seriam compartilhados após a conclusão deste estudo (e qualquer estudo associado), a conclusão de todos os envios regulatórios aplicáveis ​​e consistente com quaisquer regras ou leis regulatórias e critérios estabelecidos pelo Adverum, nossos colaboradores e/ou práticas recomendadas do setor. Os conjuntos de dados e/ou documentos podem ser modificados (por exemplo, desidentificados) ou redigidos para proteger a identidade dos participantes e proteger informações sensíveis ou confidenciais. Para consultas, entre em contato conosco em Datasharing@adverum.com.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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