- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06878183
En ny risikoscore for akuttmottaket hos pasienter med øvre gastrointestinal blødning
Sammenligning av den nye risikoscore (ABL-poengsum) med Glasgow Blatchford-poengsum, AIMS65 og pre-endoskopisk Rockall-poengsum hos pasienter med øvre gastrointestinal blødning innlagt på akuttmottaket
Abstrakt bakgrunn: Målet med denne studien var å utvikle et enklere, mer praktisk og svært effektivt risikoscoringssystem for pasienter som presenterte for akuttmottaket med øvre gastrointestinal blødning.
Metoder: Denne retrospektive observasjonsstudien med ett sentrum ble utført ved å gjennomgå data fra pasienter i alderen 18 år og eldre som presenterte for akuttmedisinsk klinikk for Sakarya-trening og forskningssykehus med symptomer og tegn på øvre gastrointestinal blødning mellom januar 2022 til juni 2023. Pasientene ble delt inn i seks grupper for analyse. Pasienter inkludert i transfusjon, intervensjon, intens omsorgsenhet, tilbaketaking eller dødelighetsgrupper ble klassifisert som høy risiko. Ved å bruke de innhentede dataene ble et nytt scoringssystem utviklet, og dets effektivitet i å forutsi høy risiko og alle undergrupper ble sammenlignet med Glasgow Blatchford-poengsum, AIMS65 og pre-endoskopisk Rockall-poengsum.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år som ble presentert for ED med UGIB -symptomer og tegn (hematemesis, Melena og Hematochezia) og ble innlagt på sykehus mellom 1. januar 2022 og 1. juni 2023, ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med utilstrekkelig data, lavere gastrointestinal blødning, eller de som ikke gjennomgikk endoskopi på grunn av død, avslag på behandling eller symptomoppløsning ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle en ny risikoscore som kan forutsi høyrisikogruppen
Tidsramme: 1 år
|
Det primære utfallet var å utvikle en ny risikoscore som kan forutsi høyrisikogruppen i akuttmottaket hos pasienter med øvre gastrointestinal blødning.
I den nye risikoscore var høye score ment å være mer forbundet med høy risiko.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Meltzer AC, Burnett S, Pinchbeck C, Brown AL, Choudhri T, Yadav K, Fleischer DE, Pines JM. Pre-endoscopic Rockall and Blatchford scores to identify which emergency department patients with suspected gastrointestinal bleed do not need endoscopic hemostasis. J Emerg Med. 2013 Jun;44(6):1083-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.021. Epub 2013 Jan 27.
- Ramaekers R, Mukarram M, Smith CA, Thiruganasambandamoorthy V. The Predictive Value of Preendoscopic Risk Scores to Predict Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Upper Gastrointestinal Bleeding: A Systematic Review. Acad Emerg Med. 2016 Nov;23(11):1218-1227. doi: 10.1111/acem.13101. Epub 2016 Nov 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43012747-050.04-438096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .