- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06878183
Nové skóre rizika pro pohotovostní oddělení u pacientů s krvácením horních gastrointestinálních
Porovnání nového skóre rizika (skóre ABL) se skóre Glasgow Blatchford, AIMS65 a předem endoskopickým skóre Rocall u pacientů s horním gastrointestinálním krvácením přijatým na pohotovostní oddělení
Abstraktní pozadí: Cílem této studie bylo vyvinout jednodušší, praktičtější a vysoce efektivní systém bodování rizik u pacientů, kteří na pohotovostním oddělení s horní část gastrointestinálního krvácení.
Metody: Tato jednorázová retrospektivní observační studie byla provedena přezkoumáním údajů od pacientů ve věku 18 let a starších, kteří se prezentovali na klinice pohotovostní medicíny v Sakarya Training and Research Hospital s příznaky a příznaky horního gastrointestinálního krvácení mezi lednem 2022 do června 2023. Pacienti byli rozděleni do šesti skupin pro analýzu. Pacienti zahrnutý do transfúze, intervence, jednotky intenzivní péče, readmise nebo skupiny úmrtnosti byli klasifikováni jako vysoké riziko. Pomocí získaných dat byl vyvinut nový systém bodování a jeho účinnost při předpovídání vysokého rizika a všechny podskupiny byly porovnány se skóre Glasgow Blatchford, AIMS65 a pre-endoskopickým rocallovým skóre.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Krocan, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku více než 18 let, kteří představili ED s příznaky a příznaky UGIB (hematemesis, Melena a Hematochezia) a byli do studie zařazeni hospitalizováni mezi 1. lednem 2022 a 1. červnem 2023.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučeni byli pacienti s nedostatečnými údaji, nižší krvácení v gastrointestinálním krvácení nebo ti, kteří nepodnesli endoskopii v důsledku smrti, odmítnutí léčby nebo rozlišením symptomů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout nové skóre rizika schopné předpovídat vysoce rizikovou skupinu
Časové okno: 1 rok
|
Primárním výsledkem bylo vyvinout nové skóre rizika, které může předpovídat vysoce rizikovou skupinu na pohotovostním oddělení u pacientů s horní část gastrointestinálního krvácení.
V novém skóre rizika mělo vysoké skóre zamýšleno být více spojeno s vysokým rizikem.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Meltzer AC, Burnett S, Pinchbeck C, Brown AL, Choudhri T, Yadav K, Fleischer DE, Pines JM. Pre-endoscopic Rockall and Blatchford scores to identify which emergency department patients with suspected gastrointestinal bleed do not need endoscopic hemostasis. J Emerg Med. 2013 Jun;44(6):1083-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.021. Epub 2013 Jan 27.
- Ramaekers R, Mukarram M, Smith CA, Thiruganasambandamoorthy V. The Predictive Value of Preendoscopic Risk Scores to Predict Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Upper Gastrointestinal Bleeding: A Systematic Review. Acad Emerg Med. 2016 Nov;23(11):1218-1227. doi: 10.1111/acem.13101. Epub 2016 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43012747-050.04-438096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skóre rizika
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko