- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878183
Ein neuer Risikowert für die Notaufnahme bei Patienten mit oberen Magen -Darm -Blutungen
Vergleich des neuen Risiko-Scores (ABL-Score) mit dem Glasgow Blatchford-Score, AIMS65 und dem prä-endoskopischen Rockall-Score bei Patienten mit oberen Magen-Darm-Blutungen, die in die Notaufnahme aufgenommen wurden
Abstrakter Hintergrund: Ziel dieser Studie war es, ein einfacheres, praktischeres und hochwirksames Risikobewertungssystem für Patienten in der Notaufnahme mit oberen Magen -Darm -Blutungen zu entwickeln.
Methoden: Diese retrospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum wurde durchgeführt, indem Daten von Patienten ab 18 Jahren untersucht wurden, die sich der Notfallklinik für Trainings- und Forschungskrankenhaus von Sakarya mit Symptomen und Anzeichen einer Blutung der oberen Magen-Darm-Blutung zwischen Januar 2022 bis Juni 2023 präsentierten. Die Patienten wurden zur Analyse in sechs Gruppen unterteilt. Patienten, die in die Transfusions-, Interventions-, intensive Pflegeeinheit, Rückübernahme- oder Mortalitätsgruppen eingeschlossen wurden, wurden als hohes Risiko eingestuft. Unter Verwendung der erhaltenen Daten wurde ein neues Bewertungssystem entwickelt, und seine Wirksamkeit bei der Vorhersage von hohem Risiko und alle Untergruppen wurde mit dem Glasgow Blatchford Score, AIMS65 und Pre-Endoscopic Rockall-Score verglichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die über 18 Jahre alt waren, die sich der ED mit UGIB -Symptomen und -Scheichen (Hämatemese, Melena und Hämatochezia) präsentierten und zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 1. Juni 2023 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unzureichenden Daten, niedrigeren Magen -Darm -Blutungen oder Patienten, die aufgrund des Todes, der Ablehnung der Behandlung oder der Auflösung der Symptome keine Endoskopie unterzogen wurden, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwickeln Sie einen neuen Risiko-Score, der die Gruppe mit hohem Risiko vorhersagen kann
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis bestand darin, einen neuen Risiko-Score zu entwickeln, der die Hochrisikogruppe in der Notaufnahme bei Patienten mit oberen Magen-Darm-Blutungen vorhersagen kann.
Im neuen Risikowert sollten hohe Werte mehr mit einem hohen Risiko verbunden sein.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Meltzer AC, Burnett S, Pinchbeck C, Brown AL, Choudhri T, Yadav K, Fleischer DE, Pines JM. Pre-endoscopic Rockall and Blatchford scores to identify which emergency department patients with suspected gastrointestinal bleed do not need endoscopic hemostasis. J Emerg Med. 2013 Jun;44(6):1083-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.021. Epub 2013 Jan 27.
- Ramaekers R, Mukarram M, Smith CA, Thiruganasambandamoorthy V. The Predictive Value of Preendoscopic Risk Scores to Predict Adverse Outcomes in Emergency Department Patients With Upper Gastrointestinal Bleeding: A Systematic Review. Acad Emerg Med. 2016 Nov;23(11):1218-1227. doi: 10.1111/acem.13101. Epub 2016 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 43012747-050.04-438096
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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