Effekt av lavt valin diett på kroppsvekt og metabolske parametere

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie, som tar sikte på å utforske fordelene med erstatning av lavt valinmåltid i vekttap og forbedre metabolismen sammenlignet med vanlige måltiderstatninger. Det er delt inn i to deler: 1) Kortsiktig kontinuerlig utskiftningsintervensjon med lavt valine måltider (2 uker) og 2) langvarig intermitterende intervensjon med lavt valine måltider (16 uker). Overvektige og overvektige personer vil bli registrert i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene, og inngått den kortsiktige kontinuerlige intervensjonen og langsiktige intermitterende intervensjonsprosjekter i henhold til forsøkspersonenes ønsker til antallet personer som er planlagt for prosjektet er fylt. Forsøkspersonene i den kortsiktige 2-ukers kontinuerlige intervensjonen og langsiktige 16-ukers intermitterende intervensjonsstudier vil bli tilfeldig tildelt kontrollmåltidsutskiftningsgruppen og lavutskiftningsgruppen for Valine Meal ved tilfeldig tildeling, med 12 personer i hver gruppe.

Randomiseringssekvensen til denne studien vil bli generert av et uavhengig statistikerteam basert på den kliniske forskningsplanen og tilfeldig tildelingsparameterkonfigurasjonsfil. Under generasjonsprosessen vil all nødvendig informasjon og relaterte parametere, inkludert systemprogramvareversjon, tilfeldig antall frø, sekvenslengde, blokkeringslengde, gruppeinformasjon, intergruppeforhold, stratifiseringsfaktorer og nivåer, bli registrert i detalj i randomiseringstabellen for å sikre reproduserbarhet og pålitelighet av randomisering. Alle fag og etterforskere (inkludert medlemmer av forskerteamet og intervensjonsimplementerere) er blinde for gruppering av fag i løpet av studieperioden.

Det primære utfallet er endringen av kroppsvekten, som vil bli målt ved baseline og på slutten av oppfølgingen. Sekundære endepunkter inkluderer endringer i plasmaglukose, serumlipidprofiler, leverenzymer og DXA -kroppssammensetning. For pasienter med langvarig intervensjon med lite valin, vil også erstatning av leverfett målt ved PDFF bli målt. Samtidig vil serumproteomiske, metabolomiske og lipidomiske profiler av alle forsøkspersoner på slutten av oppfølgingen bli analysert for å utvikle studiet av den mulige mekanismen for lav valindiett i regulering av kroppsvekt.