Vurder sikkerheten og effektiviteten til en gang daglig PMR sammenlignet med to ganger daglig Pletaal® hos pasienter med periodisk claudication

Hoved inkluderingskriterier:

• Stabil bruk av cilostazol av styrke og doseringsfrekvens i minst 3 måneder før screening, for behandling av perifer arteriell sykdom.
• Opprinnelig claudication -avstand ≥ 30 meter ved den konstante arbeidsmengden tredemølle -test.

Hovedutelukkelseskriterier:

• Tilstedeværelse av lem-truende kronisk iskemi i lemmer, manifestert av iskemisk hvile smerter, magesår eller koldbrann.
• Historien om kirurgiske eller endovaskulære arterielle rekonstruksjoner eller sympatektomi innen 3 måneder før screening.
• Tilstedeværelse av sykdom (ES) (som angina pectoris, luftveissykdom, ortopedisk sykdom eller nevrologiske lidelser, bortsett fra studiesykdommen) som begrenser treningskapasiteten.
• Tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon (basert på legens skjønn) eller annen ustabil hjerte- og karsykdommer som kongestiv hjertesvikt av alvorlighetsgrad og hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening.
• History of Coronary Artery bypass graft (CABG) eller store kardiovaskulære kirurgiske inngrep innen 6 måneder før screening.
• Historie om Buergers sykdom eller dyp venetrombose innen 3 måneder før screening.
• Tilstedeværelse av hemostatiske lidelser eller aktiv patologisk blødning, for eksempel blødende magesår og intrakraniell blødning.
• Tilstedeværelse eller historie med ventrikulær takykardi, ventrikulær flimmer eller multifokal ventrikulær takykardi med eller uten tilstrekkelig behandling, QTC -forlengelse assosiert med hjerteskrivninger, eller alvorlig takyarytmi innen 6 måneder før screening, noe som ikke anses som ikke egnet for denne studien av undersøkeren.
• Historie av type 1 diabetes mellitus eller dårlig kontrollert type 2 diabetes mellitus.
• Bruk av antikoagulasjonsmiddel (er) innen 6 måneder før screening.
• Bruk av to eller mer enn to anti-platelet-midler innen 3 måneder før screening.