Avalie a segurança e a eficácia do PMR uma vez por dia, em comparação com o PLETAAL® duas vezes ao dia em pacientes com claudicação intermitente

Critérios de inclusão principal:

• Uso estável de cilostazol de qualquer força e frequência de dosagem por pelo menos 3 meses antes da triagem, para o tratamento da doença arterial periférica.
• Distância inicial da claudicação ≥ 30 metros no teste constante da esteira da carga de trabalho.

Principais critérios de exclusão:

• Presença de isquemia dos membros crônicos que ameaçam os membros, manifestada por dor isquêmica de descanso, ulceração ou gangrena.
• História de reconstruções arteriais cirúrgicas ou endovasculares de menor exclusão ou simpatectomia dentro de 3 meses antes da triagem.
• Presença de doenças (S) (como angina peitoral, doença respiratória, doença ortopédica ou distúrbios neurológicos, exceto a doença do estudo) limitando a capacidade de exercício.
• Presença de hipertensão não controlada (com base no julgamento do médico) ou em outras doenças cardiovasculares instáveis, como insuficiência cardíaca congestiva de qualquer gravidade e infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da triagem.
• História do enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) ou principais procedimentos cirúrgicos cardiovasculares dentro de 6 meses antes da triagem.
• História da doença de Buerger ou trombose venosa profunda dentro de 3 meses antes da triagem.
• Presença de distúrbios hemostáticos ou sangramento patológico ativo, como úlcera péptica sangrando e sangramento intracraniano.
• Presença ou história da taquicardia ventricular, fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular multifocal com ou sem tratamento adequado, prolongamento do QTC associado a distúrbios cardíacos ou taquiarritmia grave dentro de 6 meses antes da triagem, que não é considerada adequada para este estudo pelo investigador.
• História do diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes mellitus tipo 2 mal controlado.
• Uso de agente anticoagulante dentro de 6 meses antes da triagem.
• Uso de dois ou mais de dois agentes anti-plaquetários dentro de 3 meses antes da triagem.