Gjenopprette med Inoca: En randomisert, prospektiv studie av et hjertemiliteringsprogram hos pasienter med iskemi med ikke -obstruktiv koronararteriesykdom (Inoca)

En prospektiv, enkeltsenter, randomisert studie med pasienter som er diagnostisert med INOCA for å vurdere deres deltakelse i et 3-måneders telehelsebasert helhetlig hjerterehabiliteringsprogram (CRP). Eksklusjonskriterier var basert på kontraindikasjoner for å delta i Telehealth CRP: Alarmskilt i stresstesten (ventrikulær arytmier, hypotensiv respons, ST -segmentforandringer eller symptomer på iskemi), venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF) <40%, eller tilstedeværelse av pasmakere/defibrillatorer. I tillegg ble pasienter uten mobil enhet/nettbrett/datamaskin med internettilgang for å koble til trenings- og utdanningsøkter ekskludert. Til slutt bør deltakerne være stabile når det gjelder angina -episoder, definert som fravær av sykehusinnleggelser eller dekompensasjoner i antall angina -episoder, samt ingen endringer i antianginale medisiner i 3 måneder før inkludering.

Det primære endepunktet er forbedringen i funksjonell kapasitet, objektivt målt ved endringen i topp oksygenforbruk (VO2Peak) oppnådd fra kardiopulmonal treningstesting (CPET) etter 3 måneders CRP (behandlingsgruppe), sammenlignet med standardanbefalinger (kontrollgruppe). Sekundære endepunkter har CRP -innvirkning på livskvalitet, overholdelse av middelhavsdiett, emosjonell tilstand, funksjonell uavhengighet, angina -episoder og søvnkvalitet. Vi valgte rene VSA- og rene MCA -endotyper for inkludering, for å unngå forvirringsfaktorer og for å se om det var forskjellige resultater mellom begge endotypene. En prøve av 24 pasienter ble valgt for å oppdage en 4,5 ml/kg/min forskjell i VO2Peak.

Studieordningen er som følger:

1. Rekruttering: INOCA -pasienter (bekreftet diagnose med mikrosirkulasjon og provokasjonstesting) blir henvist fra iskrittkonsultasjoner i iskemisk hjertesykdom.

2. Første vurderingsbesøk:

   • Del 1: Kardiolog og hemodynamisk sykepleier forklarer prosjektet, og hvis pasienten samtykker i å delta, oppstår randomisering (CRP Ja eller Nei) og informert samtykke er signert. Blodprøver tas for innledende vurdering (grunnleggende profil, hemostase, lipidprofil og HBA1c). I tillegg er skalaer for livskvalitet (Euroqol), angst og depresjon (HADS), Middelhavsdiett (Predimed), Weekly Trening Volume (IPAQ), Functional (Barthel) og Angina (SAQ-7) vurderinger fullført.
   • Del 2: Vurdering i hjertrehabiliteringsklinikken og innledende CPET -testing (hjerte -lungerestesting) for alle pasienter. Hvis pasienten tilhører CRP -gruppen, er det laget en individualisert treningsresept for fysioterapeuten. Hvis ikke, gis generelle treningsanbefalinger. I begge tilfeller er et endelig CPET -besøk planlagt etter 3 måneder.
3. Hjertehabiliteringsprogram (3-måneders varighet, for intervensjonsgruppen): 2 individualiserte treningsøkter per uke (via Teams Platform) med fysioterapeut, 1 utdanningsøkt per uke via team med sykepleie og 1 utdanningsøkt per uke via team med psykologi.
4. Endelig besøk i hjertrehabilitering: Scales wee revurdert, CPET gjennomføres, og en endelig medisinsk vurdering utføres. En endelig blodprøve og sykepleiervurdering gjennomføres også, inkludert en ad hoc pasientopplevelsesundersøkelse angående programmet. En endelig medisinsk rapport med deres utvikling og anbefalinger for oppfølging blir gitt til alle pasienter.