Erholung mit INOCA: Eine randomisierte, prospektive Studie eines Herz -Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit Ischämie mit Nicht -struktureller Koronararterienerkrankung (INOCA)

Eine prospektive, einzelne zentrale, randomisierte Studie mit Patienten, bei denen INOCA diagnostiziert wurde, um ihre Teilnahme an einem dreimonatigen Telemedizin-basierten ganzheitlichen kardialen Rehabilitationsprogramm (CRP) zu bewerten. Ausschließungskriterien basierten auf Kontraindikationen für die Teilnahme an der Telegesundheit CRP: Alarmzeichen im Spannungstest (ventrikuläre Arrhythmien, hypotensive Reaktion, ST -Segmentänderungen oder Symptome von Ischämie), linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) <40%oder Vorhandensein von Pacmakers/Defibrillatoren. Darüber hinaus wurden Patienten ohne mobiles Gerät/Tablet/Computer mit Internetzugang zu einer Verbindung zu Bewegungs- und Bildungssitzungen ausgeschlossen. Schließlich sollten die Teilnehmer in Bezug auf Angina -Episoden stabil sein, definiert als das Fehlen von Krankenhauseinweisungen oder Dekompensationen der Anzahl der Angina -Episoden sowie keine Änderungen der Antianginalmedikamente für 3 Monate vor der Einschluss.

Der primäre Endpunkt ist die Verbesserung der Funktionskapazität, die dinckig anhand der Änderung des Spitzen -Sauerstoffverbrauchs (VO2Peak) gemessen wird, der aus kardiopulmonalen Trainingstests (CPET) nach 3 Monaten CRP (Behandlungsgruppe) im Vergleich zu Standardempfehlungen (Kontrollgruppe) erhalten wurde. Sekundäre Endpunkte sind die Auswirkungen von CRP auf die Lebensqualität, die Einhaltung mediterraner Ernährung, den emotionalen Zustand, die funktionelle Unabhängigkeit, die Angina -Episoden und die Schlafqualität. Wir haben reine VSA- und reine MCA -Endotypen für die Einbeziehung ausgewählt, um Verwirrungsfaktoren zu vermeiden und zu sehen, ob es zwischen beiden Endotypen unterschiedliche Ergebnisse gab. Eine Stichprobe von 24 Patienten wurde ausgewählt, um einen Unterschied zwischen 4,5 ml/kg/min in VO2Peak nachzuweisen.

Das Studienschema lautet wie folgt:

1. Rekrutierung: INOCA -Patienten (bestätigte Diagnose mit Mikrozirkulation und Provokationstests) werden aus ischämischen Konsultationen für Herzkrankheiten überwiesen.

2. Erstbewertungsbesuch:

   • Teil 1: Kardiologe und hämodynamische Krankenschwester erklären das Projekt, und wenn der Patient der Teilnahme zustimmt, tritt Randomisierung (CRP Ja oder Nein) auf, und die Einverständniserklärung wird unterzeichnet. Für die erste Bewertung werden Blutproben (Grundprofil, Hämostase, Lipidprofil und Hba1c) entnommen. Darüber hinaus werden Skalen für Lebensqualität (Euroqol), Angst und Depression (HADS), Mediterranean Diet (Predimed), Weekly Training Volume (IPAQ), Funktional (Barthel) und Angina (SAQ-7) abgeschlossen.
   • Teil 2: Bewertung in der kardialen Rehabilitationsklinik und in den ersten CPET -Tests (kardiopulmonaler Stresstest) für alle Patienten. Wenn der Patient zur CRP -Gruppe gehört, wird für den Physiotherapeuten ein individuelles Verschreibung von Training durchgeführt. Wenn nicht, werden allgemeine Übungsempfehlungen gegeben. In beiden Fällen ist nach 3 Monaten ein endgültiger CPET -Besuch geplant.
3. Herz-Rehabilitationsprogramm (3-Monats-Dauer für die Interventionsgruppe): 2 individuelle Trainingseinheiten pro Woche (über Teamplattform) mit dem Physiotherapeuten, 1 Bildungssitzung pro Woche über Teams mit Krankenpflege und 1 Bildungssitzung pro Woche über Teams mit Psychologie.
4. Letzter Besuch in der Herzrehabilitation: Skalen wee bewertet, CPET wird durchgeführt und eine endgültige medizinische Bewertung wird durchgeführt. Eine endgültige Blutuntersuchungs- und Pflegebewertung wird ebenfalls durchgeführt, einschließlich einer Ad -hoc -Patientenerfahrungsumfrage zum Programm. Ein endgültiger medizinischer Bericht mit ihrer Entwicklung und Empfehlungen für die Nachuntersuchung wird allen Patienten gegeben.