Herstel met INOCA: een gerandomiseerde, prospectieve studie van een cardiale revalidatieprogramma bij patiënten met ischemie met niet -obstructieve kransslagaderziekte (INOCA)

Een prospectief, single-center, gerandomiseerd onderzoek met patiënten met de diagnose Inoca om hun deelname aan een 3-maanden telehealth-gebaseerd holistisch cardiale revalidatieprogramma (CRP) te beoordelen. Uitsluitingscriteria waren gebaseerd op contra -indicaties voor deelname aan de Telehealth CRP: alarmsignalen in de stresstest (ventriculaire aritmieën, hypotensieve respons, ST -segmentveranderingen of symptomen van ischemie), linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) <40%of aanwezigheid van pacemakers/defibrillatoren. Bovendien werden patiënten zonder mobiel apparaat/tablet/computer met internettoegang om verbinding te maken met oefening en educatieve sessies uitgesloten. Ten slotte moeten de deelnemers stabiel zijn in termen van angina -afleveringen, gedefinieerd als de afwezigheid van ziekenhuisopnames of decompensaties in het aantal angina -afleveringen, evenals geen veranderingen in antianginale medicijnen gedurende 3 maanden voorafgaand aan de inclusie.

Het primaire eindpunt is de verbetering van de functionele capaciteit, objectief gemeten door de verandering in piekzuurstofverbruik (VO2PEAK) verkregen uit cardiopulmonale inspanningstests (CPET) na 3 maanden CRP (behandelingsgroep), vergeleken met standaardaanbevelingen (controlegroep). Secundaire eindpunten zijn CRP -impact op de kwaliteit van leven, naleving van het mediterrane dieet, emotionele toestand, functionele onafhankelijkheid, angina -afleveringen en slaapkwaliteit. We hebben pure VSA en pure MCA -endotypes voor de inclusie geselecteerd, om verwarringfactoren te voorkomen en om te zien of er verschillende resultaten waren tussen beide endotypes. Een monster van 24 patiënten werd geselecteerd om een ​​verschil van 4,5 ml/kg/min in VO2Peak te detecteren.

Het onderzoeksschema is als volgt:

1. Werving: INOCA -patiënten (bevestigde diagnose met microcirculatie en provocatietests) worden doorverwezen uit ischemische hartziektenoverleg.

2. Eerste beoordelingsbezoek:

   • Deel 1: Cardioloog en hemodynamische verpleegkundige leggen het project uit en als de patiënt ermee instemt deel te nemen, treden randomisatie (CRP ja of nee) op en wordt geïnformeerde toestemming ondertekend. Bloedmonsters worden genomen voor de eerste beoordeling (basisprofiel, hemostase, lipideprofiel en HbA1c). Bovendien worden schalen voor kwaliteit van leven (Euroqol), angst en depressie (HADS), mediterrane dieet (predimed), wekelijkse trainingsvolume (IPAQ), functionele (Barthel) en angina (SAQ-7) beoordelingen voltooid.
   • Deel 2: Beoordeling in de cardiale revalidatiekliniek en initiële CPET (Cardiopulmonale stresstest) Test voor alle patiënten. Als de patiënt tot de CRP -groep behoort, wordt een geïndividualiseerd trainingsrecept ingediend voor de fysiotherapeut. Zo niet, dan worden algemene trainingsaanbevelingen verstrekt. In beide gevallen is een laatste CPET -bezoek gepland op 3 maanden.
3. Cardiale revalidatieprogramma (duur van 3 maanden, voor de interventiegroep): 2 geïndividualiseerde oefeningssessies per week (via teams platform) met de fysiotherapeut, 1 educatieve sessie per week via teams met verpleegkunde en 1 educatieve sessie per week via teams met psychologie.
4. Eindbezoek in cardiale revalidatie: schalen wee opnieuw beoordeeld, CPET wordt uitgevoerd en een definitieve medische beoordeling wordt uitgevoerd. Er wordt ook een laatste bloedtest en verpleegkundige beoordeling uitgevoerd, waaronder een ad hoc patiëntervaringsenquête met betrekking tot het programma. Een definitief medisch rapport met hun evolutie en aanbevelingen voor follow -up worden gegeven aan alle patiënten.