Obnovit s inoca: randomizovaná, prospektivní studie srdečního rehabilitačního programu u pacientů s ischémií s nekonstruktivním onemocněním koronárních tepen (Inoca)

Prospektivní, jednorázová, randomizovaná studie s pacienty s diagnózou Inoca k posouzení jejich účasti na 3měsíčním telehealth holistickém rehabilitačním programu (CRP). Vylučovací kritéria byla založena na kontraindikacích pro účast na telehealth CRP: Alarmové znaky ve stresovém testu (ventrikulární arytmie, hypotenzní odezva, změny segmentu ST nebo příznaky ischemie), frakce levé komory (LVEF) <40%nebo přítomnost typionů/defibrillátorů. Kromě toho byli vyloučeni pacienti bez mobilního zařízení/tabletu/počítače s přístupem k připojení k cvičení a vzdělávacím sezením. Nakonec by účastníci měli být stabilní, pokud jde o epizody anginy, definované jako absence hospitalizací nebo dekompenzací v počtu epizod anginy a také žádné změny v antianginálních lécích po dobu 3 měsíců před inkluzí.

Primárním koncovým bodem je zlepšení funkční kapacity, objektivně měřeno změnou špičkové spotřeby kyslíku (VO2Peak) získané z kardiopulmonálního testování cvičení (CPET) po 3 měsících CRP (léčebná skupina) ve srovnání se standardními doporučeními (kontrolní skupina). Sekundární koncové body jsou dopad CRP na kvalitu života, dodržování středomořské stravy, emoční stav, funkční nezávislost, epizody anginy a kvalita spánku. Vybrali jsme čisté VSA a čisté endotypy MCA pro inkluzi, abychom se vyhnuli zmateným faktorům a zjistili, zda existují různé výsledky mezi oběma endotypy. Vzorek 24 pacientů byl vybrán pro detekci 4,5 ml/kg/min rozdíl v Vo2peak.

Schéma studie je následující:

1. Nábor: Pacienti s INOCA (potvrzená diagnóza s mikrocirkulací a testováním provokací) jsou postoupeni z konzultací o ischemických chorobách.

2. Počáteční hodnocení návštěva:

   • Část 1: Kardiolog a hemodynamická sestra vysvětlují projekt a pokud se pacient souhlasí s účastí, dojde k randomizaci (CRP ano nebo ne) a podepsán informovaný souhlas. Vzorky krve se odebírají pro počáteční hodnocení (základní profil, hemostáza, lipidový profil a HbA1c). Navíc jsou dokončeny stupnice pro kvalitu života (euroqol), úzkost a deprese (HADS), středomořská strava (předběžná), týdenní objem cvičení (IPAQ), funkční (Barthel) a Angina (SAQ-7).
   • Část 2: Hodnocení na klinice srdeční rehabilitace a počáteční testování CPET (test kardiopulmonálního stresu) u všech pacientů. Pokud pacient patří do skupiny CRP, je pro fyzioterapeuta provedena individualizovaný předpis cvičení. Pokud ne, jsou poskytnuty obecná doporučení. V obou případech je konečná návštěva CPET naplánována na 3 měsíce.
3. Srdeční rehabilitační program (3měsíční doba trvání, pro intervenční skupinu): 2 individualizované cvičební relace týdně (prostřednictvím platformy týmů) s fyzioterapeutem, 1 vzdělávací sezení týdně prostřednictvím týmů s ošetřovatelstvím a 1 vzdělávací sezení týdně prostřednictvím týmů s psychologií.
4. Závěrečná návštěva v srdeční rehabilitaci: Směry, které se přehodnotí, se provádí CPET a provedeno konečné lékařské posouzení. Probíhá také závěrečný krevní test a hodnocení ošetřovatelství, včetně průzkumu zkušeností s pacienty ad hoc týkající se programu. Poslední lékařská zpráva s jejich vývojem a doporučeními pro sledování je poskytnuta všem pacientům.