Recupere -se com o INOCA: um estudo prospectivo e randomizado de um programa de reabilitação cardíaca em pacientes com isquemia com doença arterial coronariana não obsstrutiva (INOCA)

Um estudo randomizado prospectivo, um único centro, com pacientes diagnosticados com INOCA para avaliar sua participação em um programa de reabilitação cardíaca holística de telessaúde de três meses (PCR). Os critérios de exclusão foram baseados em contra -indicações para participar da PCR de telessaúde: sinais de alarme no teste de estresse (arritmias ventriculares, resposta hipotensa, alterações no segmento ST ou sintomas de isquemia), fração de ejeção ventricular esquerda (FVEF) <40%, ou presença de pacemakers/desfibriladores. Além disso, foram excluídos pacientes sem dispositivo móvel/tablet/computador com acesso à Internet para se conectar a sessões de exercício e educação. Finalmente, os participantes devem ser estáveis ​​em termos de episódios de angina, definidos como a ausência de hospitalizações ou descompensações no número de episódios de angina, bem como nenhuma alteração nos medicamentos antianginais por 3 meses antes da inclusão.

O endpoint primário é a melhoria da capacidade funcional, objetivamente medida pela mudança no pico de consumo de oxigênio (VO2Peak) obtida a partir de testes de exercício cardiopulmonar (CPET) após 3 meses de PCR (grupo de tratamento), em comparação com as recomendações padrão (grupo controle). Os pontos de extremidade secundários são impacto na PCR na qualidade de vida, adesão à dieta mediterrânea, estado emocional, independência funcional, episódios de angina e qualidade do sono. Selecionamos os endotipos puro do VSA e da MCA pura para a inclusão, para evitar fatores de confusão e para ver se houve resultados diferentes entre os dois endotipos. Uma amostra de 24 pacientes foi selecionada para detectar uma diferença de 4,5 ml/kg/min no VO2Peak.

O esquema de estudo é o seguinte:

1. Recrutamento: pacientes INOCA (diagnóstico confirmado com testes de microcirculação e provocação) são referidos em consultas isquêmicas de doenças cardíacas.

2. Avaliação inicial Visita:

   • Parte 1: Cardiologista e enfermeira hemodinâmica explicam o projeto e, se o paciente concordar em participar, ocorre a randomização (PCR sim ou não) e o consentimento informado é assinado. Amostras de sangue são coletadas para avaliação inicial (perfil básico, hemostase, perfil lipídico e HbA1c). Além disso, são concluídas escalas para a qualidade de vida (euroqol), ansiedade e depressão (HADS), dieta mediterrânea (predimada), volume semanal de exercícios (IPAQ), funcionais (Barthel) e angina (SAQ-7) são concluídos.
   • Parte 2: Avaliação na clínica de reabilitação cardíaca e teste inicial de CPET (teste de estresse cardiopulmonar) para todos os pacientes. Se o paciente pertence ao grupo PCR, é feita uma prescrição de exercício individualizada para o fisioterapeuta. Caso contrário, as recomendações gerais de exercício são fornecidas. Nos dois casos, uma visita final do CPET está agendada em 3 meses.
3. Programa de reabilitação cardíaca (duração de três meses, para o grupo de intervenção): 2 sessões de exercícios individualizadas por semana (via plataforma de equipes) com o fisioterapeuta, 1 sessão educacional por semana por meio de equipes com enfermagem e 1 sessão educacional por semana por meio de equipes com psicologia.
4. Visita final na reabilitação cardíaca: escala Wee reavaliado, o CPET é realizado e uma avaliação médica final é realizada. Também é realizado um exame de sangue final e uma avaliação de enfermagem, incluindo uma pesquisa ad hoc de experiência em pacientes sobre o programa. Um relatório médico final com sua evolução e recomendações para acompanhamento é dado a todos os pacientes.