Recuperar con INOCA: un estudio prospectivo aleatorizado de un programa de rehabilitación cardíaca en pacientes con isquemia con enfermedad coronaria no obstructiva (INOCA)

Un estudio prospectivo, de un solo centro y aleatorizado con pacientes diagnosticados con INOCA para evaluar su participación en un programa de rehabilitación holística (PCR) basado en la telesalud (PCR) basado en la telesalud. Los criterios de exclusión se basaron en contraindicaciones para participar en el TeleHealth CRP: signos de alarma en la prueba de estrés (arritmias ventriculares, respuesta hipotensiva, cambios en el segmento ST o síntomas de isquemia), fracción de eyección ventricular izquierda (LVF) <40%, o presencia de pacemakers/desfibriladores. Además, los pacientes sin un dispositivo móvil/tableta/computadora con acceso a Internet para conectarse al ejercicio y las sesiones educativas fueron excluidos. Finalmente, los participantes deben ser estables en términos de episodios de angina, definidos como la ausencia de hospitalizaciones o descompensaciones en el número de episodios de angina, así como sin cambios en los medicamentos antianginales durante 3 meses antes de la inclusión.

El punto final primario es la mejora en la capacidad funcional, medida objetivamente por el cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2PEAK) obtenido de pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) después de 3 meses de CRP (grupo de tratamiento), en comparación con las recomendaciones estándar (grupo de control). Los puntos finales secundarios son el impacto de la PCR en la calidad de vida, el cumplimiento de la dieta mediterránea, el estado emocional, la independencia funcional, los episodios de la angina y la calidad del sueño. Seleccionamos endotipos Pure VSA y MCA puros para la inclusión, para evitar factores de confusión y para ver si hubo resultados diferentes entre ambos endotipos. Se seleccionó una muestra de 24 pacientes para detectar una diferencia de 4.5 ml/kg/min en VO2PEAK.

El esquema de estudio es el siguiente:

1. Reclutamiento: los pacientes con INOCA (diagnóstico confirmado con microcirculación y pruebas de provocación) se remiten a consultas de enfermedades cardíacas isquémicas.

2. Visita de evaluación inicial:

   • PARTE 1: El cardiólogo y la enfermera hemodinámica explican el proyecto, y si el paciente acepta participar, se produce la aleatorización (CRP sí o no), y se firma el consentimiento informado. Se toman muestras de sangre para la evaluación inicial (perfil básico, hemostasis, perfil lipídico y HBA1c). Además, las escalas para la calidad de vida (Euroqol), la ansiedad y la depresión (HADS), la dieta mediterránea (predimed), el volumen de ejercicio semanal (IPAQ), las evaluaciones funcionales (Barthel) y Angina (SAQ-7) se completan.
   • Parte 2: Evaluación en la clínica de rehabilitación cardíaca y pruebas iniciales de CPET (prueba de estrés cardiopulmonar) para todos los pacientes. Si el paciente pertenece al grupo CRP, se hace una prescripción de ejercicio individualizada para el fisioterapeuta. Si no, se proporcionan recomendaciones de ejercicio general. En ambos casos, una visita final de CPET está programada a los 3 meses.
3. Programa de rehabilitación cardíaca (duración de 3 meses, para el grupo de intervención): 2 sesiones de ejercicio individualizadas por semana (a través de la plataforma de equipos) con el fisioterapeuta, 1 sesión educativa por semana a través de equipos con enfermería y 1 sesión educativa por semana a través de equipos con psicología.
4. VISITA FINAL EN REHABILITACIÓN CARDIACA: Escalas Wee reevaluados, CPET se realiza y se realiza una evaluación médica final. También se realiza un análisis final de sangre y una evaluación de enfermería, incluida una encuesta ad hoc del paciente con respecto al programa. Se otorga un informe médico final con su evolución y recomendaciones para el seguimiento a todos los pacientes.