Odzyskaj z inoca: randomizowane, prospektywne badanie programu rehabilitacji serca u pacjentów z niedokrwieniem z nieobsustującą chorobą wieńcową (inoca)

Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczym, randomizowanym badaniem z pacjentami zdiagnozowanym INOCA w celu oceny ich udziału w 3-miesięcznym holistycznym programie rehabilitacji serca opartym na telezdrowiach (CRP). Kryteria wykluczenia oparte były na przeciwwskazaniach do uczestnictwa w telezdrowia CRP: objawy alarmu w teście warunków skrajnych (arytmia komorowa, odpowiedź hipotensyjna, zmiany segmentu ST lub objawy niedokrwienia), frakcję wyrzucania lewej komory (LVEF) <40%lub obecność pacemakerów/defibrylatorów. Ponadto wykluczono pacjenci bez urządzenia mobilnego/tabletu/komputera z dostępem do Internetu do łączenia się z ćwiczeniami i sesjami edukacyjnymi. Wreszcie, uczestnicy powinni być stabilni pod względem epizodów dławiliny piersiowej, zdefiniowanymi jako brak hospitalizacji lub dekompensacje w liczbie epizodów dławiliny piersiowej, a także bez zmian w lekach przeciwpałkowych przez 3 miesiące przed włączeniem.

Pierwotnym punktem końcowym jest poprawa zdolności funkcjonalnej, obiektywnie mierzona przez zmianę szczytowego zużycia tlenu (VO2PEAK) uzyskana z testowania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych (CPET) po 3 miesiącach CRP (grupa leczenia), w porównaniu ze standardowymi zaleceniami (grupa kontrolna). Wtórne punkty końcowe mają wpływ CRP na jakość życia, przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, stan emocjonalny, niezależność funkcjonalną, epizody dławicy piersiowej i jakość snu. Wybraliśmy czyste endotypy VSA i czyste MCA do włączenia, aby uniknąć czynników zamieszania i sprawdzić, czy istnieją różne wyniki między obiema endotypami. Próbkę 24 pacjentów wybrano do wykrycia różnicy 4,5 ml/kg/min w VO2PEAK.

Program badania jest następujący:

1. Rekrutacja: Pacjenci z INOCA (potwierdzona diagnoza z mikrokrążeniem i testowaniem prowokacji) są odsyłane z konsultacji choroby niedokrwiennej serca.

2. Wizyta wstępna:

   • Część 1: Kardiolog i pielęgniarka hemodynamiczna wyjaśniają projekt, a jeśli pacjent zgadza się wziąć udział, występuje randomizacja (CRP tak lub nie) i podpisuje się świadomą zgodę. Próbki krwi są pobierane do wstępnej oceny (profil podstawowy, hemostaza, profil lipidowy i HBA1C). Ponadto skale jakości życia (euroqol), lęku i depresji (HADS), diety śródziemnomorskiej (przewodników), cotygodniowej objętości ćwiczeń (IPAQ), funkcjonalnej (Barthel) i dławicy pierwiastkowej (SAQ-7).
   • Część 2: Ocena w klinice rehabilitacji serca i początkowym CPET (test skrajny krążeniowo -oddechowy) dla wszystkich pacjentów. Jeśli pacjent należy do grupy CRP, dla fizjoterapeuty składa się zindywidualizowana recepta ćwiczeń. Jeśli nie, przewidowane są ogólne zalecenia dotyczące ćwiczeń. W obu przypadkach ostateczna wizyta CPET jest zaplanowana na 3 miesiące.
3. Program rehabilitacji serca (3-miesięczny czas trwania, dla grupy interwencyjnej): 2 zindywidualizowane sesje ćwiczeń tygodniowo (za pośrednictwem platformy zespołów) z fizjoterapeutą, 1 sesja edukacyjna na tydzień za pośrednictwem zespołów z pielęgniarstwem i 1 sesja edukacyjna tygodniowo za pośrednictwem zespołów z psychologią.
4. Ostateczna wizyta w rehabilitacji serca: przeprowadzana jest Skale WE, CPET i przeprowadzana jest ostateczna ocena medyczna. Przeprowadzana jest również ostateczna ocena badania krwi i pielęgniarstwa, w tym ankieta dotycząca doświadczenia pacjentów ad hoc dotyczących programu. Ostateczny raport medyczny z ich ewolucją i zaleceniami dotyczącymi obserwacji jest przekazywany wszystkim pacjentom.