Восстановить с помощью INOCA: рандомизированное, проспективное исследование программы реабилитации сердца у пациентов с ишемией с необрушительной болезнью коронарной артерии (INOCA)

Проспективное, одноцентровое рандомизированное исследование с пациентами с диагнозом INOCA для оценки их участия в 3-месячной целостной программе реабилитации сердечной реабилитации на основе телезловья (CRP). Критерии исключения были основаны на противопоказаниях для участия в CRP TeleHealth: признаки тревоги в стресс -тесте (желудочковые аритмии, гипотензивный ответ, изменения сегмента ST или симптомы ишемии), фракция выброса левого желудочка (LVEF) <40%или присутствие прилагателей/дефибрилляторов. Кроме того, пациенты без мобильного устройства/планшета/компьютера с доступом к Интернету к подключению к упражнениям и образованию были исключены. Наконец, участники должны быть стабильными с точки зрения эпизодов стенокардии, определяемых как отсутствие госпитализаций или декомпенсации в количестве эпизодов стенокардии, а также отсутствие изменений в антианггинальных препаратах в течение 3 месяцев до включения.

Первичной конечной точкой является улучшение функциональной способности, объективно измеряемое изменением пикового потребления кислорода (VO2PEAK), полученного в результате тестирования кардиопульмональных физических упражнений (CPET) после 3 месяцев CRP (лечебная группа) по сравнению со стандартными рекомендациями (контрольная группа). Вторичные конечные точки - это влияние CRP на качество жизни, приверженность средиземноморской диете, эмоциональное состояние, функциональную независимость, эпизоды стенокардии и качество сна. Мы выбрали чистые эндотипы VSA и Pure MCA для включения, чтобы избежать факторов путаницы и увидеть, существуют ли различные результаты между обоими эндотипами. Выборка из 24 пациентов была выбрана для обнаружения разницы 4,5 мл/кг/мин в Vo2peak.

Схема исследования выглядит следующим образом:

1. Рекрутирование. Пациенты с инопами (подтвержденный диагноз с помощью микроциркуляции и провокационных тестирования) направлены на консультации по ишемическим заболеваниям сердца.

2. Первоначальный посещение оценки:

   • Часть 1: Кардиолог и гемодинамическая медсестра объясняют проект, и если пациент соглашается участвовать, рандомизация (СРБ да или нет), и подписано информированное согласие. Образцы крови взяты для первоначальной оценки (базовый профиль, гемостаз, липидный профиль и HBA1C). Кроме того, масштабы для качества жизни (Euroqol), тревоги и депрессии (HADS), средиземноморской диеты (предсказанный), еженедельный объем упражнений (IPAQ), функциональные (Бартель) и стенокардия (SAQ-7) выполняются.
   • Часть 2: Оценка в клинике сердечной реабилитации и начальном тесте CPET (сердечно -легочный стресс) для всех пациентов. Если пациент принадлежит к группе CRP, для физиотерапевта производится индивидуальный рецепт упражнений. Если нет, то представлены общие рекомендации по упражнениям. В обоих случаях окончательный посещение CPET запланировано на 3 месяца.
3. Программа реабилитации сердца (3-месячная продолжительность, для группы вмешательства): 2 индивидуальные занятия в неделю (через платформу команд) с физиотерапевтом, 1 образовательная сессия в неделю через команды с медсестрой и 1 образовательная сессия в неделю с помощью команд с психологией.
4. Окончательный визит в сердечной реабилитации: чешуйки переоценены, проводятся CPET, и проводится окончательная медицинская оценка. Также проводится окончательная оценка крови и сестринского дела, в том числе специальное исследование опыта пациента в отношении программы. Последний медицинский отчет с их эволюцией и рекомендациями для наблюдения дается всем пациентам.