Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp læring ved bruk av røntgenbilder av brystet for å identifisere pasienter med høy risiko for screening av lungekreft CT

6. mai 2026 oppdatert av: Michael T. Lu, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Dyp læring ved bruk av rutinemessige røntgenbilder av brystet og elektroniske medisinske journaldata for å identifisere pasienter med høy risiko for lungekreft screening CT

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om et AI-verktøy som varsler leverandører om pasienter med høy 6-års risiko for lungekreft basert på røntgenbilder av brystet, vil forbedre CT-deltakelsen i lungekreft. Hovedspørsmålet det tar sikte på

Intervensjonen er et varsel for leverandøren om å diskutere lungekreft screening CT-kvalifisering, for pasienter som er vurdert med høy risiko for lungekreft basert på CXR-LC AI-verktøy.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne intervensjon og ikke-intervensjonsarmer for å avgjøre om CT-deltakelse i lungekreftskjerm øker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Store inkluderingskriterier:

  • Planlagt poliklinisk avtale med deltakende leverandør.
  • 50 til 77-åring som for tiden eller tidligere røykte, for å inkludere personer som potensielt er kvalifisert for lungescreening basert på Medicare-retningslinjene.
  • Nylig (innen 2 år) PA -brystradiograf.

Eksklusjonskriterier:

• Historie eller tegn/symptomer på lungekreft. Nylig (innen 2 år) bryst Ct. Klinisk indikasjon for bryst CT utover screening av lungekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Annen: CXR-LC
Varsel til leverandøren om å diskutere lungekreft screening CT-kvalifisering, for pasienter som ble vurdert med høy risiko for lungekreft basert på CXR-LC AI-verktøy.
Ingen inngripen: Ikke-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel fullføring av lungekreft screening CT om 6 måneder etter besøket
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere innvirkning på lungekreft screening CT -deltakelse (definert som å fullføre lungekreft screening CT) i de 6 månedene etter baselinebesøket.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suspicious lung nodules
Tidsramme: 6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Harvard Risk Management Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (Annen identifikator: Mass General Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere