Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély tanulás mellkasi röntgenfelvételek segítségével a tüdőrák szűrőinek magas kockázatú betegeinek azonosítására a CT

2026. május 6. frissítette: Michael T. Lu, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Mély tanulás rutin mellkasi röntgenfelvételek és elektronikus orvosi nyilvántartási adatok felhasználásával a tüdőrák magas kockázatú betegeinek azonosításához

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy egy olyan AI eszköz, amely figyelmezteti-e a szolgáltatókat a betegek tüdőrák magas 6 éves kockázatával járó betegekre, mellkasi röntgenképük alapján javítja-e a tüdőrák szűrővizsgálatát a CT részvétele. A fő kérdés, amelyre célja a válasz: Az AI eszköz javítja -e a tüdőrák szűrését a CT részvételét az alapvető járóbeteg -látogatás utáni 6 hónapon belül

A beavatkozás riasztás a szolgáltató számára, hogy megvitassák a tüdőrák szűrésének CT jogosultságát, azoknak a betegeknek, akiknek a tüdőráknak a CXR-LC AI eszköz alapján magas kockázata van.

Ha van összehasonlító csoport: a kutatók összehasonlítják az intervenciós és a beavatkozási karokat annak meghatározására, hogy a tüdőrák szitanyomás-részvétele növekszik-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb befogadási kritériumok:

  • Ütemezett járóbeteg -kinevezés a résztvevő szolgáltatóval.
  • 50–77 éves, aki jelenleg vagy korábban dohányzott, és beépítheti azokat a személyeket, akik potenciálisan jogosultak a tüdőszűrésre a Medicare iránymutatásai alapján.
  • Legutóbb (2 éven belül) PA mellkasi röntgen.

Kizárási kritériumok:

• A tüdőrák története vagy tünetei/tünetei. Legutóbb (2 éven belül) mellkas Ct. A mellkas CT klinikai indikációja a tüdőrák szűrésén túl.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Egyéb: CXR-LC
Figyelmeztetés a szolgáltató számára, hogy megvitassák a tüdőrák szűrésének CT jogosultságát, azoknak a betegeknek, akiknek a tüdőráknak a CXR-LC AI eszköz alapján nagy kockázata van.
Nincs beavatkozás: Be nem avatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőrák szűrésének aránya a látogatás utáni 6 hónapon belül a tüdőrák szűrése
Időkeret: 6 hónap
A tüdőrák szűrésére gyakorolt ​​hatás felmérése a CT részvétele (úgy határozta meg, hogy a tüdőrák CT -t fejezi be) a kiindulási látogatás utáni 6 hónapban.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Suspicious lung nodules
Időkeret: 6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Harvard Risk Management Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (Egyéb azonosító: Mass General Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel