- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910956
Syvä oppiminen rintakehän röntgenkuvien avulla korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi keuhkosyövän seulontaan CT
Syvä oppiminen rutiininomaisten rintakehä- ja elektronisten sairaustietojen tietojen avulla korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi keuhkosyövän seulonta CT
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko AI-työkalu, joka varoittaa palveluntarjoajia potilaille, joilla on korkea 6-vuotias keuhkosyövän riski heidän rintakehän röntgenkuvien perusteella, parantaa keuhkosyövän seulontaa CT-osallistumista. Pääkysymys, jonka tavoitteena on vastata
Interventio on hälytys palveluntarjoajalle keskustelemaan keuhkosyövän seulonta CT-kelpoisuudesta potilaille, joita pidetään suuressa keuhkosyövän riskissä, joka perustuu CXR-LC AI -työkaluun.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat interventio- ja ei-interventioaseita sen määrittämiseksi, kasvaako keuhkosyövän seulan CT-osallistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael T Lu, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-726-1255
- Sähköposti: mlu@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael T Lu, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-724-9729
- Sähköposti: mlu@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Suurimmat osallisuuskriteerit:
- Aikataulun mukainen avohoidon nimitys osallistuvan palveluntarjoajan kanssa.
- 50–77-vuotias, joka tällä hetkellä tai aiemmin savustettu, mukaan lukien henkilöt, jotka voivat saada keuhkojen seulontaan, joka perustuu Medicare-ohjeisiin.
- Viimeaikainen (2 vuoden kuluessa) PA -rintaradiokuva.
Poissulkemiskriteerit:
• Historia tai keuhkosyövän oireet/oireet. Viimeaikainen (2 vuoden kuluessa) rinnassa CT. Kliininen indikaatio rintakehän CT: lle keuhkosyövän seulonnan ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Hälytys palveluntarjoajalle keskustella keuhkosyövän seulonta CT-kelpoisuudesta potilaille, joita pidetään suuressa keuhkosyövän riskissä CXR-LC AI -työkalun perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteet keuhkosyövän seulonta CT 6 kuukauden kuluttua vierailusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida vaikutusta keuhkosyövän seulontaan CT -osallistumiseen (määritelty keuhkosyövän seulonta CT) 6 kuukauden kuluttua lähtövierailusta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suspicious lung nodules
Aikaikkuna: 6 months
|
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lu MT, Raghu VK, Mayrhofer T, Aerts HJWL, Hoffmann U. Deep Learning Using Chest Radiographs to Identify High-Risk Smokers for Lung Cancer Screening Computed Tomography: Development and Validation of a Prediction Model. Ann Intern Med. 2020 Nov 3;173(9):704-713. doi: 10.7326/M20-1868. Epub 2020 Sep 1.
- Lee JH, Lee D, Lu MT, Raghu VK, Park CM, Goo JM, Choi SH, Kim H. Deep Learning to Optimize Candidate Selection for Lung Cancer CT Screening: Advancing the 2021 USPSTF Recommendations. Radiology. 2022 Oct;305(1):209-218. doi: 10.1148/radiol.212877. Epub 2022 Jun 14.
- Raghu VK, Walia AS, Zinzuwadia AN, Goiffon RJ, Shepard JO, Aerts HJWL, Lennes IT, Lu MT. Validation of a Deep Learning-Based Model to Predict Lung Cancer Risk Using Chest Radiographs and Electronic Medical Record Data. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2248793. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.48793.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P002872
- 2025P002902 (Muu tunniste: Mass General Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CXR-LC
-
Liverpool School of Tropical MedicineCentre for Control of Chronic Disease (CCCD),icddr,b; Comité National d'Ethique... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Hospital Universitari General de CatalunyaPeruutettu
-
Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Nagasaki UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Siddhi Memorial FoundationEi vielä rekrytointiaKeuhkokuume | Bronkioliitti | LRTI | Alempien hengitysteiden infektioNepal
-
Liverpool School of Tropical MedicineEi vielä rekrytointiaTB - Tuberkuloosi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmis
-
University of Maryland, BaltimoreIndiana University HealthValmisLC Lantion murtumaYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonFluorensoivan kuvan ohjattu leikkaus | Indosyanidin vihreäTaiwan