Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké učení pomocí rentgenových paprsků hrudníku k identifikaci vysoce rizikových pacientů pro screening rakoviny plic CT

6. května 2026 aktualizováno: Michael T. Lu, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Hluboké učení pomocí rutinních rentgenových paprsků a elektronických údajů o lékařských záznamech k identifikaci vysoce rizikových pacientů pro screening rakoviny plic CT

Cílem této klinické studie je posoudit, zda nástroj AI, který upozorňuje poskytovatele pacientů s vysokým 6letým rizikem rakoviny plic na základě jejich rentgenových snímků hrudníku, zlepší účast CT rakoviny plic. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je: Zlepšuje nástroj AI účast na screeningu rakoviny plic 6 měsíců po výchozí ambulantní návštěvě

Intervence je varováním pro poskytovatele, aby diskutoval o screeningu rakoviny plic CT, u pacientů považovaných za vysoké riziko rakoviny plic na základě nástroje AI CXR-LC AI.

Pokud existuje srovnávací skupina: Vědci budou porovnat intervence a nezasahovací ramena, aby se zjistilo, zda se zvyšuje účast CT rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná ambulantní schůzka u zúčastněného poskytovatele.
  • 50 až 77 let, který v současné době nebo dříve kouřil, aby zahrnoval osoby potenciálně způsobilé pro screening plic na základě pokynů Medicare.
  • Nedávné (do 2 let) rentgenového snímku na hrudníku PA.

Kritéria pro vyloučení:

• Historie nebo příznaky/příznaky rakoviny plic. Nedávné (do 2 let) hrudníku Ct. Klinická indikace pro CT hrudníku mimo screening rakoviny plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: CXR-LC
Upozorněte na poskytovatele, aby diskutoval o screeningu rakoviny plic CT, u pacientů považovaných za vysoké riziko rakoviny plic na základě nástroje CXR-LC AI.
Žádný zásah: Nevměšování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr dokončení screeningu rakoviny plic CT za 6 měsíců po návštěvě
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit dopad na účast CT na screeningu rakoviny plic (definovaný jako dokončení CT s rakovinou plic) v 6 měsících po základní návštěvě.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suspicious lung nodules
Časové okno: 6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Harvard Risk Management Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (Jiný identifikátor: Mass General Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na CXR-LC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit