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Aprendizaje profundo utilizando radiografías en el tórax para identificar a los pacientes de alto riesgo para la detección de cáncer de pulmón CT

6 de mayo de 2026 actualizado por: Michael T. Lu, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Aprendizaje profundo utilizando radiografías de rutina en el tórax y datos de registros médicos electrónicos para identificar pacientes de alto riesgo para la detección de cáncer de pulmón CT

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una herramienta de IA que alerta a los proveedores de pacientes con un alto riesgo de cáncer de pulmón de 6 años en función de sus imágenes de rayos X de tórax mejorará la participación de TC de detección de cáncer de pulmón. La pregunta principal que tiene como objetivo responder es: ¿La herramienta AI mejora la participación de CT de detección de cáncer de pulmón a los 6 meses después de la visita ambulatoria de la línea de base

La intervención es una alerta al proveedor de discutir la elegibilidad de TC de detección del cáncer de pulmón, para pacientes considerados con alto riesgo de cáncer de pulmón basado en la herramienta CXR-LC AI.

Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán los brazos de intervención y no intervención para determinar si aumenta la participación de TC de pantalla de cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael T Lu, MD, MPH
  • Número de teléfono: 617-726-1255
  • Correo electrónico: mlu@mgh.harvard.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
          • Michael T Lu, MD, MPH
          • Número de teléfono: 617-724-9729
          • Correo electrónico: mlu@mgh.harvard.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión importantes:

  • Cita ambulatoria programada con el proveedor participante.
  • De 50 a 77 años que actualmente o anteriormente fumaban, para incluir a las personas potencialmente elegibles para el examen pulmonar basado en las pautas de Medicare.
  • Radiografía de tórax reciente (dentro de 2 años).

Criterios de exclusión:

• Historia o signos/síntomas de cáncer de pulmón. CT reciente (dentro de 2 años) CT. Indicación clínica para la TC de tórax más allá de la detección del cáncer de pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Otro: CXR-LC
Alerta al proveedor de discutir la elegibilidad de TC de detección del cáncer de pulmón, para pacientes considerados con alto riesgo de cáncer de pulmón basado en la herramienta CXR-LC AI.
Sin intervención: No intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción Completar la CT de detección del cáncer de pulmón en 6 meses después de la visita
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el impacto en la participación de la TC de detección del cáncer de pulmón (definido como completar la TC de detección del cáncer de pulmón) en los 6 meses posteriores a la visita de referencia.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suspicious lung nodules
Periodo de tiempo: 6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Harvard Risk Management Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (Otro identificador: Mass General Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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