Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Apprendimento profondo che utilizza raggi X toracici per identificare i pazienti ad alto rischio per lo screening del carcinoma polmonare CT

6 maggio 2026 aggiornato da: Michael T. Lu, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Apprendimento profondo che utilizza radiografie toraciche di routine e dati della cartella clinica elettronica per identificare i pazienti ad alto rischio per lo screening del carcinoma polmonare CT

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se uno strumento di intelligenza artificiale che avvisa i fornitori di pazienti ad alto rischio di 6 anni di carcinoma polmonare in base alle loro immagini a raggi X del torace migliorerà la partecipazione della TC di screening del carcinoma polmonare. La domanda principale a cui mira a rispondere è: lo strumento AI migliora la partecipazione della TC di screening del cancro al polmone a 6 mesi dopo la visita ambulatoriale di base

L'intervento è un avviso per il fornitore per discutere dell'idoneità CT di screening del cancro ai polmoni, per i pazienti considerati ad alto rischio di carcinoma polmonare basato sullo strumento CXR-LC AI.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno le armi di intervento e non intervento per determinare se la partecipazione della TC dello schermo del cancro al polmone aumenta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  • Appuntamento ambulatoriale programmato con il fornitore partecipante.
  • Da 50 a 77 anni che attualmente o precedentemente fumavano, per includere persone potenzialmente ammissibili allo screening polmonare basato sulle linee guida Medicare.
  • Recente (entro 2 anni) radiografia del torace PA.

Criteri di esclusione:

• Storia o segni/sintomi del carcinoma polmonare. Recenti (entro 2 anni) CT toracico. Indicazione clinica per la TC toracica oltre lo screening del cancro ai polmoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Avviso per il fornitore per discutere l'idoneità alla TC di screening del cancro ai polmoni, per i pazienti considerati ad alto rischio di carcinoma polmonare basato sullo strumento CXR-LC AI.
Nessun intervento: Non intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione che completa la TC di screening del cancro al polmone in 6 mesi dopo la visita
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare l'impatto sulla partecipazione della TC di screening del cancro ai polmoni (definita come completamento della TC di screening del cancro ai polmoni) nei 6 mesi successivi alla visita di base.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suspicious lung nodules
Lasso di tempo: 6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (Altro identificatore: Mass General Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su CXR-LC

Sottoscrivi