- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06910956
Apprendimento profondo che utilizza raggi X toracici per identificare i pazienti ad alto rischio per lo screening del carcinoma polmonare CT
Apprendimento profondo che utilizza radiografie toraciche di routine e dati della cartella clinica elettronica per identificare i pazienti ad alto rischio per lo screening del carcinoma polmonare CT
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se uno strumento di intelligenza artificiale che avvisa i fornitori di pazienti ad alto rischio di 6 anni di carcinoma polmonare in base alle loro immagini a raggi X del torace migliorerà la partecipazione della TC di screening del carcinoma polmonare. La domanda principale a cui mira a rispondere è: lo strumento AI migliora la partecipazione della TC di screening del cancro al polmone a 6 mesi dopo la visita ambulatoriale di base
L'intervento è un avviso per il fornitore per discutere dell'idoneità CT di screening del cancro ai polmoni, per i pazienti considerati ad alto rischio di carcinoma polmonare basato sullo strumento CXR-LC AI.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno le armi di intervento e non intervento per determinare se la partecipazione della TC dello schermo del cancro al polmone aumenta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael T Lu, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-726-1255
- Email: mlu@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Michael T Lu, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-724-9729
- Email: mlu@mgh.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Appuntamento ambulatoriale programmato con il fornitore partecipante.
- Da 50 a 77 anni che attualmente o precedentemente fumavano, per includere persone potenzialmente ammissibili allo screening polmonare basato sulle linee guida Medicare.
- Recente (entro 2 anni) radiografia del torace PA.
Criteri di esclusione:
• Storia o segni/sintomi del carcinoma polmonare. Recenti (entro 2 anni) CT toracico. Indicazione clinica per la TC toracica oltre lo screening del cancro ai polmoni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
Avviso per il fornitore per discutere l'idoneità alla TC di screening del cancro ai polmoni, per i pazienti considerati ad alto rischio di carcinoma polmonare basato sullo strumento CXR-LC AI.
|
|
Nessun intervento: Non intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione che completa la TC di screening del cancro al polmone in 6 mesi dopo la visita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per valutare l'impatto sulla partecipazione della TC di screening del cancro ai polmoni (definita come completamento della TC di screening del cancro ai polmoni) nei 6 mesi successivi alla visita di base.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Suspicious lung nodules
Lasso di tempo: 6 months
|
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lu MT, Raghu VK, Mayrhofer T, Aerts HJWL, Hoffmann U. Deep Learning Using Chest Radiographs to Identify High-Risk Smokers for Lung Cancer Screening Computed Tomography: Development and Validation of a Prediction Model. Ann Intern Med. 2020 Nov 3;173(9):704-713. doi: 10.7326/M20-1868. Epub 2020 Sep 1.
- Lee JH, Lee D, Lu MT, Raghu VK, Park CM, Goo JM, Choi SH, Kim H. Deep Learning to Optimize Candidate Selection for Lung Cancer CT Screening: Advancing the 2021 USPSTF Recommendations. Radiology. 2022 Oct;305(1):209-218. doi: 10.1148/radiol.212877. Epub 2022 Jun 14.
- Raghu VK, Walia AS, Zinzuwadia AN, Goiffon RJ, Shepard JO, Aerts HJWL, Lennes IT, Lu MT. Validation of a Deep Learning-Based Model to Predict Lung Cancer Risk Using Chest Radiographs and Electronic Medical Record Data. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2248793. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.48793.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P002872
- 2025P002902 (Altro identificatore: Mass General Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro ai polmoni
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su CXR-LC
-
Chinese University of Hong KongReclutamento
-
Hospital Universitari General de CatalunyaRitirato
-
Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de... e altri collaboratoriCompletato
-
Liverpool School of Tropical MedicineCentre for Control of Chronic Disease (CCCD),icddr,b; Comité National d'Ethique... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Nagasaki UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Siddhi Memorial FoundationNon ancora reclutamentoPolmonite | Bronchiolite | LRTI | Infezione delle vie respiratorie inferioriNepal
-
Tongji HospitalSconosciuto
-
Chang Gung Memorial HospitalSconosciutoChirurgia guidata da immagini fluorescenti | Verde indocianuroTaiwan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiCompletato
-
Fundació Sant Joan de DéuCompletato
-
University of Maryland, BaltimoreIndiana University HealthCompletatoLC Frattura pelvicaStati Uniti