- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910956
Dyb læring ved hjælp af røntgenbilleder til bryst til at identificere patienter med høj risiko for lungekræftscreening CT
Dyb læring ved hjælp af rutinemæssige røntgenstråler og elektroniske medicinske registreringsdata til at identificere patienter med høj risiko for lungekræftscreening CT
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om et AI-værktøj, der advarer udbydere til patienter med høj 6-årig risiko for lungekræft baseret på deres røntgenbilleder i brystet, vil forbedre lungekræftscreening CT-deltagelse. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: forbedrer AI -værktøjet lungekræftscreening CT -deltagelse 6 måneder efter basislinjebesøget
Interventionen er en advarsel til udbyderen om at diskutere lungekræftscreening CT-støtteberettigelse for patienter, der betragtes som høj risiko for lungekræft baseret på CXR-LC AI-værktøj.
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne intervention og ikke-interventionsarme for at afgøre, om lungekræftskærmen CT-deltagelse øges.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael T Lu, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-726-1255
- E-mail: mlu@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael T Lu, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-724-9729
- E-mail: mlu@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Større inkluderingskriterier:
- Planlagt ambulant aftale med deltagende udbyder.
- 50- til 77-årig, der i øjeblikket eller tidligere røget, for at inkludere personer, der potentielt er berettigede til lungescreening baseret på Medicare-retningslinjer.
- Seneste (inden for 2 år) PA -brystradiograf.
Ekskluderingskriterier:
• Historie eller tegn/symptomer på lungekræft. Seneste (inden for 2 år) bryst CT. Klinisk indikation for brystet CT ud over lungekræftscreening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Alert til udbyder for at diskutere lungekræftscreening CT-støtteberettigelse for patienter, der betragtes som høj risiko for lungekræft baseret på CXR-LC AI-værktøj.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel, der afslutter lungekræftscreening CT på 6 måneder efter besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
For at vurdere indflydelse på lungekræftscreening CT -deltagelse (defineret som at afslutte lungekræftscreening CT) i de 6 måneder efter basislinjebesøget.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suspicious lung nodules
Tidsramme: 6 months
|
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lu MT, Raghu VK, Mayrhofer T, Aerts HJWL, Hoffmann U. Deep Learning Using Chest Radiographs to Identify High-Risk Smokers for Lung Cancer Screening Computed Tomography: Development and Validation of a Prediction Model. Ann Intern Med. 2020 Nov 3;173(9):704-713. doi: 10.7326/M20-1868. Epub 2020 Sep 1.
- Lee JH, Lee D, Lu MT, Raghu VK, Park CM, Goo JM, Choi SH, Kim H. Deep Learning to Optimize Candidate Selection for Lung Cancer CT Screening: Advancing the 2021 USPSTF Recommendations. Radiology. 2022 Oct;305(1):209-218. doi: 10.1148/radiol.212877. Epub 2022 Jun 14.
- Raghu VK, Walia AS, Zinzuwadia AN, Goiffon RJ, Shepard JO, Aerts HJWL, Lennes IT, Lu MT. Validation of a Deep Learning-Based Model to Predict Lung Cancer Risk Using Chest Radiographs and Electronic Medical Record Data. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2248793. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.48793.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P002872
- 2025P002902 (Anden identifikator: Mass General Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med CXR-LC
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Hospital Universitari General de CatalunyaTrukket tilbage
-
Liverpool School of Tropical MedicineCentre for Control of Chronic Disease (CCCD),icddr,b; Comité National d... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTB - Tuberkulose
-
Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fundació Sant Joan de DéuAfsluttetLungebetændelse barndomSpanien
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtFluorescerende billedstyret kirurgi | Indocyanid grønTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreIndiana University HealthAfsluttetLC bækkenbrudForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster University; Unity Health Toronto; University of Toronto; Queen Mary... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDiabetes | Fedme, barndom | Sundhedsrisikoadfærd | Ernæring | Amning | Eksklusiv amning