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Aprendizagem profunda usando raios X de tórax para identificar pacientes de alto risco para triagem de câncer de pulmão CT

6 de maio de 2026 atualizado por: Michael T. Lu, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Aprendizagem profunda usando raios-X de tórax de rotina e dados eletrônicos de registro médico para identificar pacientes de alto risco para triagem de câncer de pulmão CT

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma ferramenta de IA que alerta os provedores para pacientes com alto risco de câncer de pulmão com alto teor de pulmão com base nas imagens de radiografia de tórax melhorará a participação na triagem de câncer de pulmão. A principal questão que pretende responder é: a ferramenta de IA melhora a participação da TC do câncer de pulmão aos 6 meses após a visita ambulatorial de linha de base

A intervenção é um alerta ao provedor para discutir a elegibilidade da TC, para pacientes considerados com alto risco de câncer de pulmão com base na ferramenta CXR-LC AI.

Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão os braços de intervenção e não intervenção para determinar se a participação na tela do câncer de pulmão aumenta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Grandes critérios de inclusão:

  • Nomeação ambulatorial programada com o provedor participante.
  • De 50 a 77 anos que atualmente ou anteriormente fumou, para incluir pessoas potencialmente elegíveis para a triagem pulmonar com base nas diretrizes do Medicare.
  • Radiografia de peito recente (dentro de 2 anos).

Critérios de exclusão:

• História ou sinais/sintomas de câncer de pulmão. Recente (dentro de 2 anos) CT. Indicação clínica para a TC do peito além da triagem de câncer de pulmão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Outro: CXR-LC
Alerta ao provedor para discutir a elegibilidade à TC de triagem de câncer de pulmão, para pacientes considerados com alto risco de câncer de pulmão com base na ferramenta CXR-LC AI.
Sem intervenção: Não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção para concluir a triagem de câncer de pulmão CT em 6 meses após a visita
Prazo: 6 meses
Para avaliar o impacto na participação da TC de triagem de câncer de pulmão (definido como concluindo a TC de triagem de câncer de pulmão) nos 6 meses após a visita da linha de base.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suspicious lung nodules
Prazo: 6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Harvard Risk Management Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (Outro identificador: Mass General Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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