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胸部X線を使用した深い学習肺がんのスクリーニングのための高リスク患者を特定するCT

2026年5月6日 更新者：Michael T. Lu, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

肺がんのスクリーニングのための高リスク患者を特定するための日常的な胸部X線と電子医療記録データを使用した深い学習CT

この臨床試験の目標は、胸部X線画像に基づいて肺がんの6年リスクの高い患者にプロバイダーに警告するAIツールが肺がんのスクリーニングCT参加を改善するかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、AIツールがベースライン外来患者訪問の6か月後に肺がんスクリーニングCT参加を改善するのですか？

この介入は、CXR-LC AIツールに基づいた肺がんのリスクが高いと考えられる患者の肺がんのスクリーニングCT適格性について議論するためにプロバイダーに警戒しています。

比較グループがある場合：研究者は介入と非介入群を比較して、肺がんスクリーニングCTの参加が増加するかどうかを判断します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主要な包含基準：

  • 参加プロバイダーとの予定外来任命。
  • 現在または以前に喫煙していた50〜77歳は、メディケアのガイドラインに基づいて肺スクリーニングの対象となる可能性のある人を含めています。
  • 最近（2年以内）PA胸部X線写真。

除外基準：

•肺がんの病歴または徴候/症状。 最近（2年以内）胸部CT。 肺がんのスクリーニングを超えた胸部CTの臨床的適応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
他の：CXR-LC
CXR-LC AIツールに基づいた肺がんのリスクが高いと考えられる患者について、肺がんスクリーニングCTの適格性について議論するためにプロバイダーに警告します。
介入なし：不干渉

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問後6ヶ月で肺がんのスクリーニングCTを完了する割合
時間枠：6ヶ月
肺がんのスクリーニングへの影響を評価するために、ベースライン訪問後6か月でCT参加（肺がんスクリーニングCTの完了と定義）。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Suspicious lung nodules
時間枠：6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

Harvard Risk Management Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月20日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (その他の識別子：Mass General Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

  • Taichung Veterans General Hospital
    完了
    進行性EGFR変異非小細胞肺がんにおけるEGFR-TKIsに関連するがん治療関連心機能障害
    心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤
    台湾
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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    募集
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    イタリア
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    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
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