- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06910956
Głębokie uczenie się przy użyciu promieni rentgenowskich klatki piersiowej w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem w kierunku badań przesiewowych w kierunku raka płuc CT
Głębokie uczenie się przy użyciu rutynowych prześwietleń klatki piersiowej i elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zidentyfikowania pacjentów z wysokim ryzykiem dla badań przesiewowych raka płuc CT
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy narzędzie AI, które ostrzega dostawców pacjentom z wysokim 6-letnim ryzykiem raka płuc w oparciu o ich obrazy rentgenowskie klatki piersiowej, poprawi uczestnictwo CT badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć: czy narzędzie AI poprawia uczestnictwo CT raka płuc po 6 miesiącach po wyjściowej wizycie ambulatoryjnej
Interwencja jest czujną wobec dostawcy w celu omówienia kwalifikowalności do przesiewowej raka płuc dla pacjentów uważanych za wysokie ryzyko raka płuc w oparciu o narzędzie CXR-LC AI.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: naukowcy porównają ramiona interwencyjne i nie interwencyjne w celu ustalenia, czy wzrośnie uczestnictwo w zakresie badań nad rakiem płuc.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael T Lu, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-726-1255
- E-mail: mlu@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Michael T Lu, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-724-9729
- E-mail: mlu@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Zaplanowane spotkanie ambulatoryjne z uczestniczącym dostawcą.
- 50–77-latek, którzy obecnie lub wcześniej palili, obejmują osoby potencjalnie kwalifikujące się do badań przesiewowych płuc w oparciu o wytyczne Medicare.
- Ostatnie (w ciągu 2 lat) Radiografia klatki piersiowej PA.
Kryteria wykluczenia:
• Historia lub objawy/objawy raka płuc. Ostatnie (w ciągu 2 lat) CT klatki piersiowej. Wskazanie kliniczne CT klatki piersiowej poza badaniami przesiewowymi raka płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Ustanowienie dla dostawcy w celu omówienia kwalifikowalności do badań przesiewowych w kierunku raka płuc dla pacjentów rozważanych na wysokie ryzyko raka płuc w oparciu o narzędzie CXR-LC AI.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja kończąca CT badań przesiewowych w kierunku raka płuc w 6 miesięcy po wizycie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić wpływ na uczestnictwo CT badań przesiewowych w kierunku raka płuc (zdefiniowane jako ukończenie CT przesiewowego raka płuc) w ciągu 6 miesięcy po wizycie wyjściowej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suspicious lung nodules
Ramy czasowe: 6 months
|
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lu MT, Raghu VK, Mayrhofer T, Aerts HJWL, Hoffmann U. Deep Learning Using Chest Radiographs to Identify High-Risk Smokers for Lung Cancer Screening Computed Tomography: Development and Validation of a Prediction Model. Ann Intern Med. 2020 Nov 3;173(9):704-713. doi: 10.7326/M20-1868. Epub 2020 Sep 1.
- Lee JH, Lee D, Lu MT, Raghu VK, Park CM, Goo JM, Choi SH, Kim H. Deep Learning to Optimize Candidate Selection for Lung Cancer CT Screening: Advancing the 2021 USPSTF Recommendations. Radiology. 2022 Oct;305(1):209-218. doi: 10.1148/radiol.212877. Epub 2022 Jun 14.
- Raghu VK, Walia AS, Zinzuwadia AN, Goiffon RJ, Shepard JO, Aerts HJWL, Lennes IT, Lu MT. Validation of a Deep Learning-Based Model to Predict Lung Cancer Risk Using Chest Radiographs and Electronic Medical Record Data. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2248793. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.48793.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P002872
- 2025P002902 (Inny identyfikator: Mass General Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na CXR-LC
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Hospital Universitari General de CatalunyaWycofane
-
Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de... i inni współpracownicyZakończony
-
Liverpool School of Tropical MedicineCentre for Control of Chronic Disease (CCCD),icddr,b; Comité National d'Ethique... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Tongji HospitalNieznany
-
University of Maryland, BaltimoreIndiana University HealthZakończonyZłamanie miednicy LCStany Zjednoczone
-
Carebot s.r.o.ZakończonyOdma płucna | Obrzęk podskórny | Kardiomegalia | Wysięk opłucnowy | Niedodma | Guzek płucny, pojedynczy | KonsolidacjaCzechy
-
Nagasaki UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Siddhi Memorial FoundationJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc | Zapalenie oskrzelików | LRTI | Infekcja dolnych dróg oddechowychNepal
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończony
-
Zagazig UniversityZakończonyRachunek różniczkowy; Pęcherzyka Żółciowego Z Zapaleniem pęcherzyka żółciowego