Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокое обучение с использованием рентгеновских лучей для выявления пациентов с высоким риском для скрининга рака легких.

6 мая 2026 г. обновлено: Michael T. Lu, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Глубокое обучение с использованием рутинных рентгеновских снимков грудной клетки и данных электронных медицинских карт для выявления пациентов с высоким риском для скрининга рака легких

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, будет ли инструмент AI, который предупреждает поставщиков у пациентов с высоким 6-летним риском рака легких на основе их рентгеновских изображений грудной клетки, улучшит скрининг КТ рака легких. Основной вопрос, на который он стремится ответить, - это ли инструмент AI, улучшает участие в CT -вызове, через 6 месяцев после базового амбулаторного посещения

Вмешательство является предупреждением для поставщика для обсуждения скрининга КТ-обращения к раку легких, для пациентов, которые считаются с высоким риском рака легких на основе инструмента CXR-LC AI.

Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать вмешательство и невмешательства, чтобы определить, увеличивается ли Участие КТ рака легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael T Lu, MD, MPH
  • Номер телефона: 617-726-1255
  • Электронная почта: mlu@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Michael T Lu, MD, MPH
          • Номер телефона: 617-724-9729
          • Электронная почта: mlu@mgh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения:

  • Запланированная амбулаторная встреча с участвующим провайдером.
  • 50–77-летняя, которая в настоящее время или ранее курил, чтобы включить лиц, которые потенциально имеют право на скрининг легких на основе руководящих принципов Medicare.
  • Последние (в течение 2 лет) PA рентгенограмма грудной клетки.

Критерии исключения:

• История или признаки/симптомы рака легких. Недавний (в течение 2 лет) грудь Ct. Клиническое показание на КТ грудной клетки за пределами скрининга рака легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Другой: CXR-LC
Предупреждение о поставщике для обсуждения скрининга КТ в КТ для пациентов с высоким риском рака легких на основе инструмента CXR-LC AI.
Без вмешательства: Не вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропорция заканчивая скрининг рака легких через 6 месяцев после посещения
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы оценить влияние на скрининг CT -скрининга рака легких (определяется как завершение скрининга рака легких) в течение 6 месяцев после базового посещения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Suspicious lung nodules
Временное ограничение: 6 months
Suspicious lung nodules (Lung-RADS 4a or greater, including lung nodules ≥8 mm in diameter) identified on CT or diagnosed lung cancer.
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Harvard Risk Management Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P002872
  • 2025P002902 (Другой идентификатор: Mass General Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться