Virtual reality-eksponering for vaginismus: en replikert en-sak design (VIVID 2)

Formål/mål:

VR er en ny, kraftig teknologi som, hvis effektiv, direkte kan forbedre klinisk omsorg som tilbys de som lider av vaginismus over hele Canada. Denne studien vil fremme helserelatert kunnskap ved å gi nye data om effektiviteten til VRE for vaginismus og helseutfall ved å ha potensial til å øke tilgangen til effektiv behandling for kvinner som bor i landlige og avsidesliggende områder, så vel som de som opplever andre barrierer for å få tilgang til omsorg-inkludert ekstrem frykt eller angst. Dermed har dette forskningsprogrammet stor sannsynlighet for å fylle et stort gap i helsevesenet for kvinner og andre med en skjede, og, hvis effektiv, har behandlingsparadigmet vårt et betydelig potensial for oppskalering.

Hypotese:

Etterforskerne vil bruke Marascuilo-Busk randomiseringstest for å teste hypotesen vår om at begynnelsen av VRE fører til en økning i vaginal innsetting, en reduksjon i innsettingssmerter og en økning i frekvensen av seksuell aktivitet som inkluderer penetrasjon.

Berettigelse:

Mangel på effektive behandlinger: Tilgjengelige psykologiske behandlinger for vaginismus involverer selvinnsetting av vaginale innkvartere (som ligner dildoer) hjemme ved gradvis å sette inn større størrelser som den individuelle praksisavslapningsøvelsene som adresserer både den psykologiske frykten og den ufrivillige muskelspenningen i bekkenbunnen. Imidlertid opplever individer med vaginismus betydelig og langvarig unngåelse og kjemper for å fullføre rommenner på egen hånd hjemme, selv om de tror behandlingen vil være effektiv. Denne unngåelsen begrenser behandlingseffektiviteten betydelig. For eksempel ga den største RCT (n = 117) evaluering av effekten av kognitiv atferdsterapi for vaginismus, som inkluderte gradvis selvinnsettelse av innkvartere i skjeden, en liten behandlingseffekt: bare 14% av kvinnene som deltok på ti 2-timers gruppebehandlingsøkter i stand til å ha vaginal samleie ved etterbehandling.

Eksponering-Et essensielt behandlingselement: Terapeutstyrt eksponeringsterapi inkluderer en pasient som gradvis setter inn vaginale overnattingsmasser i nærvær av en støttende kliniker, og er svært effektiv til å behandle vaginismus, og viser større suksess enn solo, selvstyrte intervensjoner. Av 77 kvinner som deltok på to terapeutstyrte økter i løpet av en uke, rapporterte 89% vaginal samleie 6-uker etter behandling. Til tross for denne effektive behandlingsmetoden, er ikke terapeutstøttet eksponeringspraksis i Nord-Amerika tillatt på grunn av institusjonelle begrensninger, lisensforskrifter og/eller ubehag i pasienten. Som sådan er utviklingen av alternative eksponeringsbaserte behandlinger nødvendig. Etterforskerne foreslår en innovativ anvendelse av VR, som et alternativ til eksponering, for å adressere dette betydelige helsegapet.

VR -eksponering - En mulighet: VRE fordyper individer i 3D -simuleringer av fryktede situasjoner og er like effektive som eksponering i det virkelige liv for spesifikke fobier. VRE for vaginismus, som innebærer gradvis eksponering for fryktede (virtuelle) seksuelle møter, kan redusere fobiske responser mot vaginal penetrasjon. Gitt at kvinner med vaginismus takler via langvarig unngåelse, og ofte ikke utfører eksponeringsøvelser hjemme hos hjemmet inkludert i frontlinjen anbefalte behandlinger, kan den "oppslukende" naturen til VRE direkte målrette mot denne unngåelsen.

Bevis for konsept: I 2022 gjennomførte etterforskerne en proof-of-concept-studie der de vurderte VREs aksept og gjennomførbarhet for vaginismus. Resultatene våre indikerte at pasienter med vaginismus opplevde større nød når de så på VR -erotikk og hadde større sannsynlighet for å bruke angststyringsstrategier enn kontroller. Til tross for dette godkjente 95% av deltakerne med Vaginismus VRE som et akseptabelt behandlingsalternativ.

Teoretisk tilnærming/ramme Frykt i sammenheng med kjønnssmerter: frykt for smerte fremkaller en kaskade av kognitive-motivasjonelle og fysiogiske prosesser som samhandler med hverandre og påvirker smertebehandling via flere veier. Spesifikt induserer frykt hypervigilanse til (potensielt) smertefremkallende seksuelle stimuli, deres vurdering som truende, og trekker oppmerksomheten bort fra seksuelt spennende signaler. Negative vurderinger av seksuelle stimuli sammenkoblet med redusert oppmerksomhet til seksuelle signaler hemmer kjønnsopphisselse, noe som øker muskelspenningen i bekkenbunnen og tørrhet i vaginal. Disse fysiske endringene forårsaker mekanisk friksjon, og på sin side smerte. Forbindelsen mellom smerte og seksuell aktivitet fører til unngåelse av seksuelle møter. Derfor er takling av frykt et sentralt stykke av kjønnssmerter.

Fryktlæring som et behandlingsmål: Forskning antyder at frykt for kjønnssmerter læres gjennom klassisk kondisjonering når en nøytral stimulans er sammenkoblet med smerter. For eksempel, hvis en ungdom setter inn en tampong for første gang og det er betydelig smerte, vil de lære å forvente smerter ved påfølgende innsettinger. Som et resultat kan de unngå å bruke tamponger, som de tror vil forhindre smerter og/eller redusere frykt, og forsterke unngåelsesatferden. Deres atferdsrespons opprettholder tampons trusselverdi, ettersom fraværet av det smertefulle resultatet tilskrives unngåelse. Når det gjelder vaginismus, oppstår fryktgeneralisering, slik at ungdommens forventning om smerte og påfølgende frykt sprer seg til alle typer stimulus som involverer vulvar og/eller vaginal berøring, for eksempel vaginal inter-course og gynekologiske undersøkelser, og gir opphav til et bredere penetrasjonspain-assosiasjon som strekker seg fra tamponger til alle innsats.

Siden fryktinnsamling og (spesielt) frykter generalisering spiller nøkkelroller i utvikling og vedlikehold av kroniske kjønnssmerter, krever effektive behandlinger fryktutryddelse via kondisjonering, ofte referert til som eksponeringsterapi. Tradisjonelt innebærer dette gjentatte ganger å utsette et individ for den fryktinduserende stimulansen til frykten deres avtar (habituater), som representerer en korrigerende opplevelse. Nyere arbeid fra eksperter i studiet av angstlidelser antyder imidlertid at forventet brudd og hemmende læring er de viktigste mekanismene for eksponering, med mer robuste behandlingseffekter når det er avvik mellom forventede og faktiske utfall. Når eksponering er vellykket, sletter ikke utryddelse den opprinnelige penetrasjons-painforeningen som ble lært under anskaffelse, men en ny hemmende penetrasjon-ingen smerteforening utvikler og hemmer henting av det opprinnelige anskaffelsesminnet.

Protokollen som er foreslått her vil innlemme psykoedukasjon om disse konseptene før VRE-behandling begynner, gjentatt eksponering for virtuelle seksuelle scenarier og progressiv innsetting av vaginale innkvartere for sensorisk motorisk tilbakemelding. Psykoedukasjon er et evidensbasert intervensjon som gir informasjon og støtte til enkeltpersoner. Det har vist seg å være gunstig når det er kombinert med andre behandlinger, og kan være spesielt viktig for e-helseintervensjoner. VRE -behandlingsstudier for angstlidelser inkluderer ofte pasientpsykoedukasjon, VR -teknologi og bruk av sikkerhetsatferd. Psykoeducasjonsinngrep for vaginismus har også vist seg å være gunstig av fryktatferd og generell velvære. Kommunikasjonsøvelser, avslapningsteknikker og seksualundervisning er vanlige elementer i disse programmene. Etterforskerne spår at disse behandlingselementene vil fremme utryddelsen av penetrasjonsrelatert frykt for individer med vaginismus.