Oscillometri i KOLS -fenotypen med trippelinhalert terapiundersøkelse (OCTRIS)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den mest utbredte kroniske luftveissykdommen over hele verden, estimert til rundt 12% i Spania og 17,3% i Catalonia, til tross for betydelig underdiagnose på opptil 74%. Det er assosiert med høy sykelighet og dødelighet, og regnes som den tredje ledende dødsårsaken over hele verden i 2021. Foreløpig representerer spirometri det mest standardiserte og velkjente instrumentet for diagnose, kontroll og overvåking av KOLS. Implementeringen av nye verktøy er imidlertid nødvendig for å bedre definere egenskapene til sykdommen og optimalisere behandlingen. Videre regnes oscillometri som en rask og enkel luftveisfunksjonstest som tillater vurdering av bronkial hindring og emfysem ved å måle lungesistens og reaktans, selv hos pasienter med normal spirometri. Bruken av pasienter med astma har muliggjort sammenligninger av endringer i luftveisobstruksjon med forskjellige inhalerte kortikosteroid (ICS) partikler, med sikte på å optimalisere behandlingsvalget. Derfor kan implementeringen i studien av pasienter som er diagnostisert med KOLS også være veldig nyttig i denne forbindelse.

Hovedmål: Å evaluere, ved bruk av oscillometri, den terapeutiske effektiviteten av inhalerte kortikosteroider innen trippel lukket terapi (LABA/LAMA/ICS) i en enkelt enhet, sammenlignet med dobbel bronkodilatasjon (LABA/LAMA), som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med KOPD -forverring.

Metodikk: Dette er en observasjonell, prospektiv, multisenterstudie som skal gjennomføres på seks sykehus i Catalonia, Spania. Målet er å inkludere 63 pasienter som er diagnostisert med KOLS -forverring, og får dobbelt bronkodilatasjonsbehandling og oppfyller endepunktene for initiering av trippel inhalert terapi, i henhold til retningslinjer for klinisk praksis (GESEPOC 2021, Gold 2023). Enheten vil bli valgt ut fra medisinske kriterier, ved å bruke de forskjellige trippelbehandlingsinhalatorene som for tiden er tilgjengelige på markedet. En innledende oscillometri -test vil bli utført for å klassifisere pasienter i henhold til det dominerende mønsteret: sentral hindring, perifer hindring og/eller lungehyperinflasjon. Denne innledende målingen vil bli tatt før endret behandling og umiddelbart etter den første dosen av den nye trippelbehandlingsinhalatoren. Deretter vil oscillometri under pasientens oppfølging bli gjentatt ved 2, 4 og 12 uker. Quality of Life Questionnaire (QLQ) og inhalatoradherens-testen vil bli selvadministrert ved hvert besøk. Data vil bli samlet inn fra pasientenes elektroniske medisinske poster og fra laboratorietester utført i løpet av året før.