Oscillometrie in het COPD Exacerbator -fenotype met drievoudige geïnhaleerde therapiestudie (OCTRIS)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd de meest voorkomende chronische ademhalingsziekte, geschat op ongeveer 12% in Spanje en 17,3% in Catalonië, ondanks een significante onderdiagnose van maximaal ongeveer 74%. Het wordt geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit, die in 2021 wordt beschouwd als de derde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. Momenteel vertegenwoordigt spirometrie het meest gestandaardiseerde en bekende instrument voor de diagnose, controle en monitoring van COPD. De implementatie van nieuwe hulpmiddelen is echter noodzakelijk om de kenmerken van de ziekte beter te definiëren en de behandeling ervan te optimaliseren. Bovendien wordt oscillometrie beschouwd als een snelle en gemakkelijke ademhalingsfunctietest die de beoordeling van bronchiale obstructie en emfyseem mogelijk maakt door het meten van longbestendigheid en reactantie, zelfs bij patiënten met normale spirometrie. Het gebruik ervan bij patiënten met astma heeft vergelijkingen van veranderingen in luchtwegobstructie met verschillende geïnhaleerde corticosteroïde (ICS) deeltjes mogelijk gemaakt, met als doel de behandelingskeuze te optimaliseren. Daarom kan de implementatie ervan in de studie van patiënten met de diagnose COPD in dit opzicht ook zeer nuttig zijn.

Hoofddoelstelling: om oscillometrie te evalueren, met behulp van oscillometrie, de therapeutische effectiviteit van geïnhaleerde corticosteroïden binnen drievoudige gesloten therapie (LABA/LAMA/ICS) in een enkel apparaat, vergeleken met dubbele bronchodilatie (LABA/LAMA), als onderhoudsbehandeling bij patiënten met COPD -exacerbators.

Methodologie: dit is een observationele, prospectieve, multicenter -studie die wordt uitgevoerd in zes ziekenhuizen in Catalonië, Spanje. Het doel is om 63 patiënten met de diagnose COPD -exacerbatoren op te nemen, een dubbele bronchodilatiebehandeling te krijgen en te voldoen aan de eindpunten voor het initiëren van drievoudige ingewijde therapie, volgens richtlijnen voor klinische praktijk (GESEPOC 2021, GOLD 2023). Het apparaat zal worden geselecteerd op basis van medische criteria, met behulp van de verschillende gesloten-lus triple therapie-inhalatoren die momenteel op de markt beschikbaar zijn. Een initiële oscillometrietest zal worden uitgevoerd om patiënten te classificeren volgens het overheersende patroon: centrale obstructie, perifere obstructie en/of pulmonale hyperinflatie. Deze eerste meting zal worden genomen voorafgaand aan het veranderen van de behandeling en onmiddellijk na de eerste dosis van de nieuwe drievoudige therapie -inhalator. Vervolgens wordt tijdens de follow-up van de patiënt oscillometrie herhaald na 2, 4 en 12 weken. De Quality of Life Questionnaire (QLQ) en de inhaler-therapietest zullen bij elk bezoek zelf worden toegediend. Gegevens worden verzameld uit de elektronische medische dossiers van de patiënten en uit laboratoriumtests die het voorgaande jaar zijn uitgevoerd.