Oscillometri i KOL (OCTRIS)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den vanligaste kroniska andningssjukdomen över hela världen, uppskattad till cirka 12% i Spanien och 17,3% i Katalonien, trots en betydande underdiagnos på upp till cirka 74%. Det är förknippat med hög sjuklighet och dödlighet, som betraktas som den tredje ledande dödsorsaken över hela världen 2021. För närvarande representerar spirometri det mest standardiserade och välkända instrumentet för diagnos, kontroll och övervakning av KOL. Emellertid är implementeringen av nya verktyg nödvändig för att bättre definiera egenskaperna hos sjukdomen och optimera dess behandling. Dessutom anses oscillometri vara ett snabbt och enkelt andningsfunktionstest som möjliggör bedömning av bronkial obstruktion och emfysem genom att mäta lungmotstånd och reaktans, även hos patienter med normal spirometri. Dess användning hos patienter med astma har möjliggjort jämförelser av förändringar i luftvägsobstruktion med olika inhalerade kortikosteroidpartiklar, med syftet att optimera behandlingsvalet. Därför kan dess implementering i studien av patienter som diagnostiserats med KOL också vara mycket användbar i detta avseende.

Huvudmål: Att utvärdera, använda oscillometri, den terapeutiska effektiviteten hos inhalerade kortikosteroider inom trippelstängd terapi (LABA/LAMA/ICS) i en enda anordning, jämfört med dubbla bronkodilering (LABA/LAMA), som underhållsbehandling hos patienter med COPD -exacerbatorer.

Metod: Detta är en observation, prospektiv, multicenterstudie som ska genomföras på sex sjukhus i Katalonien, Spanien. Målet är att inkludera 63 patienter som diagnostiserats med KOL -förvärare, som får dubbla bronkodilationsbehandling och uppfyller slutpunkterna för initiering av trippelinandad terapi, enligt kliniska praxisriktlinjer (Gesepoc 2021, Gold 2023). Enheten kommer att väljas utifrån medicinska kriterier med hjälp av de olika inhalatorerna med sluten slinga trippelterapi som för närvarande finns på marknaden. Ett initialt oscillometri -test kommer att utföras för att klassificera patienter enligt det dominerande mönstret: central obstruktion, perifer obstruktion och/eller lunghyperinflation. Denna initiala mätning kommer att tas innan behandlingen ändras och omedelbart efter den första dosen av den nya trippelterapiinhalatorn. Därefter, under patientens uppföljning, kommer oscillometri att upprepas vid 2, 4 och 12 veckor. Livskvaliteten (QLQ) och inhalator-anslutningstestet kommer att administreras själv vid varje besök. Data kommer att samlas in från patientens elektroniska medicinska journaler och från laboratorietester som utförts under föregående år.