Осциллометрия в фенотипе обостряющего средства ХОБЛ с тройной ингаляционной терапией (OCTRIS)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является наиболее распространенным хроническим респираторным заболеванием по всему миру, оцениваемой примерно в 12% в Испании и 17,3% в каталонии, несмотря на значительный подливкатоз примерно до 74%. Это связано с высокой заболеваемостью и смертностью, считая третьей по значимости причиной смерти во всем мире в 2021 году. В настоящее время спирометрия представляет собой наиболее стандартизированный и известный инструмент для диагностики, контроля и мониторинга ХОБЛ. Тем не менее, реализация новых инструментов необходима для лучшего определения характеристик заболевания и оптимизации его лечения. Кроме того, осциллометрия считается быстрым и легким тестом для дыхательной функции, который позволяет оценить обструкцию бронхиальной обструкции и эмфизему путем измерения резистентности и реактивности легких, даже у пациентов с нормальной спирометрией. Его использование у пациентов с астмой позволило сравнить изменения в обструкции дыхательных путей с различными вдыхающимися частицами кортикостероида (ICS) с целью оптимизации выбора лечения. Следовательно, его реализация в исследовании пациентов с диагнозом ХОБЛ также может быть очень полезной в этом отношении.

Основная цель: оценить, используя осциллометрию, терапевтическую эффективность вдыхаемых кортикостероидов в пределах тройной закрытой терапии (Laba/Lama/ICS) в одном устройстве по сравнению с двойной бронходилатацией (Laba/Lama) в качестве поддерживающего лечения у пациентов с экстрабаторами ХОБД.

Методология: это наблюдательное, проспективное, многоцентровое исследование, которое будет проведено в шести больницах в Каталонии, Испания. Цель состоит в том, чтобы включить 63 пациента с диагнозом обострений ХОБЛ, получения двойного лечения бронходилатации и встречи с конечными точками для начала тройной вдыхаемой терапии, в соответствии с руководящими принципами клинической практики (Gesepoc 2021, Gold 2023). Устройство будет выбрано на основе медицинских критериев, используя различные ингаляторы с тройной терапией с закрытым контуром, доступные в настоящее время на рынке. Начальный тест на осциллометрию будет проведен для классификации пациентов в соответствии с преобладающей паттерной: центральной обструкции, периферической обструкции и/или гиперинфляции легких. Это первоначальное измерение будет проведено до изменения лечения и сразу после первой дозы ингалятора новой тройной терапии. Впоследствии во время наблюдения за пациентами осциллометрия будет повторяться через 2, 4 и 12 недель. Анкета качества жизни (QLQ) и тест на приверженность ингалятору будут самостоятельно введены в каждом посещении. Данные будут собираться из электронных медицинских карт пациентов и из лабораторных испытаний, выполненных в течение предыдущего года.