Oscilometría en el fenotipo exacerbador de EPOC con estudio de terapia triple inhalado (OCTRIS)

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la enfermedad respiratoria crónica más prevalente en todo el mundo, estimada en alrededor del 12% en España y 17.3% en Cataluña, a pesar de un significado subdiagnóstico de hasta aproximadamente el 74%. Se asocia con una alta morbilidad y mortalidad, que se considera la tercera causa principal de muerte en todo el mundo en 2021. Actualmente, la espirometría representa el instrumento más estandarizado y conocido para el diagnóstico, control y monitoreo de la EPOC. Sin embargo, la implementación de nuevas herramientas es necesaria para definir mejor las características de la enfermedad y optimizar su tratamiento. Además, la oscilometría se considera una prueba de función respiratoria rápida y fácil que permite la evaluación de la obstrucción bronquial y el enfisema midiendo la resistencia y la reactancia pulmonar, incluso en pacientes con espirometría normal. Su uso en pacientes con asma ha permitido comparaciones de los cambios en la obstrucción de las vías respiratorias con diferentes partículas de corticosteroides inhaladas (ICS), con el objetivo de optimizar la elección del tratamiento. Por lo tanto, su implementación en el estudio de pacientes diagnosticados con EPOC también podría ser muy útil a este respecto.

Objetivo principal: para evaluar, utilizando la oscilometría, la efectividad terapéutica de los corticosteroides inhalados dentro de la terapia triple cerrada (LAB/LAMA/ICS) en un solo dispositivo, en comparación con la dual broncodilatación (LABA/LAMA), como tratamiento de mantenimiento en pacientes con exacerbadores de COPD.

Metodología: Este es un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico que se realizará en seis hospitales en Cataluña, España. El objetivo es incluir 63 pacientes diagnosticados con exacerbadores de EPOC, recibir tratamiento de broncodilatación dual y cumplir con los puntos finales para el inicio de la terapia triple inhalada, según las pautas de práctica clínica (Gesepoc 2021, oro 2023). El dispositivo se seleccionará en función de los criterios médicos, utilizando los diversos inhaladores de triple terapia de circuito cerrado actualmente disponibles en el mercado. Se realizará una prueba de oscilometría inicial para clasificar a los pacientes de acuerdo con el patrón predominante: obstrucción central, obstrucción periférica y/o hiperinflación pulmonar. Esta medición inicial se tomará antes del tratamiento cambiante e inmediatamente después de la primera dosis del nuevo inhalador de triple terapia. Posteriormente, durante el seguimiento del paciente, la oscilometría se repetirá a las 2, 4 y 12 semanas. El cuestionario de calidad de vida (QLQ) y la prueba de adherencia del inhalador se autoadministrarán en cada visita. Los datos se recopilarán de los registros médicos electrónicos de los pacientes y de las pruebas de laboratorio realizadas durante el año anterior.