Mind-body in Long Covid and Myalgic Encephalomyelitis Study (MILES): En pasientsentrert RCT (MILES)

Vi studerer effekten av en sinn-kroppsbehandling for personer med myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS) med eller uten lang covid (LC). Teamet vårt erkjenner at ME/CFS og Long Covid er alvorlige, ødeleggende, biomedisinske forhold.

ME/CFS kan påvirke mange forskjellige deler av kroppen, for eksempel nervesystemet, immunforsvaret og metabolismen. Det antas at sentral sensibilisering (dvs. når nervene blir for begeistret) kan påvirke disse komplekse forholdene og kan gjøre symptomene verre.

Denne studien utforsker et MIND-kroppsprogram kalt Dynamic Neural Colutioning System ™, eller DNRS ™.

Mind-Body Interventions (MBIS) fokuserer på hvordan hjernen, sinnet, kroppen og atferden samhandler for å forbedre helse og velvære. Disse teknikkene hjelper mennesker til å bli mer bevisste på seg selv, ta bedre vare på helsen og øke stemningen, livskvaliteten og mestringsevner. MBI -er bruker hjernens evne til å endre (nevroplastisitet) ved å forsterke visse tanker, følelser eller atferd som støtter endringer i biologi og funksjon. MBI kan påvirke fysisk helse ved å påvirke hvordan hjernen og kroppen kommuniserer gjennom kjemikalier som hormoner og nevrotransmittere. Objektive fMRI -bevis viser at å praktisere MBIer kan endre hjernestruktur og funksjon. Dette gjør MBIS til en potensiell god passform for personer med kroniske sykdommer som meg/CFS og LC, som involverer komplekse interaksjoner mellom hjernen, immunforsvaret og hormoner.

Det er ingen strenge fagfellevurderte bevis på at DNR er effektivt. Studien vår vil ta opp dette spørsmålet ved hjelp av subjektive og objektive målinger i en randomisert kontrollert studie med flere metoder.

Målene med denne studien er å: 1) undersøke effektiviteten til DNRS-programmet for individer som er diagnostisert med ME/CFS med og uten lang covid, sammenlignet med en behandling-som-vanlig ventelistekontrollgruppe på en rekke pasientrapporterte utfall inkludert helserelatert kvalitet på liv, tretthet, smerte, angst og depresjon og mål, inkludert helsemessige kvaliteter på livskvalitet, utmattelse, smerte, angst og depresjon og mål, inkludert helserelatert kvalitet på livet, utmattelse, 2) kvantifisere metabolske endringer gjennom u målrettet serummetabolomics -profilering, 3) bestemme om metabolomics screening kan forutsi behandlingsresponsen for DNR; og 4) identifisere de mikrobielle signaturene til stor tarmmikrobiota hos lange kovidpasienter før og etter MBI.

En beskrivende kvalitativ studie vil også bli utført i et utvalg av deltakere for å lære mer om opplevelsene sine under rettssaken.