- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06936592
Hvordan kan prefabrikkerte membraner belastning askorbinsyre kan redusere gingival -resesjonen? (recession)
17. april 2025 oppdatert av: shaimaa hamdy, Minia University
Hvordan kan prefabrikkerte membranbelastede askorbinsyre redusere gingival-resesjonen?
Periodontale sykdommer er et utbredt spørsmål, og fører ofte til gingival -resesjon, der gingivalmarginen går tilbake, utsetter tannroten og forårsaker forskjellige problemer.
Gingival-resesjon kan styres gjennom både ikke-kirurgiske og kirurgiske inngrep Den ikke-kirurgiske tilnærmingen innebærer ofte plakkkontroll og adresserer eventuelle underliggende inflammatoriske tilstander.
I tilfeller av avansert lavkonjunktur kan imidlertid kirurgisk behandling være nødvendig med at flere behandlingsteknikker er blitt foreslått, som kan deles inn i pedikkel og frie transplantater.
Sistnevnte kan også klassifiseres som gratis gingival -transplantater (FGG) eller som bindevevstransplantater (CTG).
Andre behandlingsalternativer inkluderer bløtvevstatninger eller regenerativ terapi som høstes transplantat fra ganen har flere problemer, for eksempel smerter, betennelse, blødning, klaffnekrose og infeksjon på giverstedet.
Av denne grunn trenger vi en erstatning for høsting av bløtvevstransplantasjon av karbopolpolymerer, også kjent som karbomerer, er mye brukt i farmasøytiske formuleringer for deres utmerkede mucoadhesive egenskaper.
Denne høye molekylvekten, tverrbundne akrylsyrepolymerer er spesielt effektive for å forbedre vedheftet av formuleringer til slimhinneoverflater, og forbedrer dermed medikamentlevering og biotilgjengelighet
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingival resesjon er et vanlig funn i daglig klinisk praksis.
Flere problemer kan være assosiert med den apikale skiftet av gingivalmarginen som dens overfølsomhet, rot karies, ikke-karious cervical lesjoner (NCCL) og kompromitterte estetikk.
Det første trinnet i et effektivt styrings- og forebyggingsprogram er å identifisere følsomhetsfaktorer og modifiserbare forhold assosiert med gingival -resesjon.
Ikke-kirurgiske behandlingsalternativer for gingival resesjonsdefekter inkluderer etablering av optimal plakkkontroll, fjerne overhengende subgingival-restaureringer, atferdsendringsintervensjoner og bruk av desensibiliserende midler.
I tilfeller der en kirurgisk tilnærming er indikert, regnes koronalt avanserte klaff- og tunnelingsprosedyrer kombinert med et bindevevstransplantat som de mest forutsigbare behandlingsalternativene for enkelt- og flere lavkonjunkturfeil.
Hvis det er en kontraindikasjon for høsting av et bindevevstransplantat fra ganen, eller pasienten ønsker å unngå en donorstedoperasjon, kan tilleggsbruk av acellulær dermale matriser, kollagenmatriser og/eller emalje matriksderivater være et verdifullt behandlingsalternativ.
For gingival resesjonsdefekter assosiert med NCCL kan en kombinert gjenopprettende kirurgisk tilnærming gi gunstige kliniske utfall.
Hvis en pasient nekter et kirurgisk inngrep eller det er andre kontraindikasjoner for en invasiv tilnærming, bør gingivalforhold opprettholdes med forebyggende tiltak.
Denne artikkelen gir en kortfattet gjennomgang av når og hvordan man behandler gingival -resesjonsfeil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
- E-post: shimaa.3m.sh@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med begge kjønn med aldre mer enn 18 år.
- Minst to tilstøtende tenner i maxillary eller mandibular fremre sekstant med Kairo -klassifisering (RT1 eller RT 2) Labial GR -defekt.
- God generell helse uten kontraindikasjoner for periodontal kirurgi (American Society of Anesthesiologists I).
- Ikke-røykere pasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide og ammende kvinner.
- Tenner som viser patologisk mobilitet.
- Mal justering tenner.
- Pasienter under aktiv kjeveortopedisk terapi.
- Periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene.
- Pasienter fikk antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner seks måneder før studiens begynnelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Fifteen patients will receive Phase I therapy; reevaluation after four weeks then will be treated with a placebo membrane
|
Askorbinsyre induserer gingivalheling
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Femten pasienter vil få fase I -terapi; revurdering etter fire uker da vil bli behandlet med membran lastet av askorbinsyre
|
Askorbinsyre induserer gingivalheling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival lavkonjunktur
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Avstanden fra sementoenamellkrysset til tannkjøttmarginen
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
17. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
18. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gingival recession treatment
- committe no 109 (Annen identifikator: faculty of dentistry minia university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter studieaksept for tidsskrift vil alle data om studien være tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .