- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936592
W jaki sposób prefabrykowane membrany mogą ładować kwas askorbinowy może ograniczyć recesję dziąseł? (recession)
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: shaimaa hamdy, Minia University
W jaki sposób prefabrykowany membranowy kwas askorbinowy może ograniczyć recesję dziąseł?
Choroby przyzębia są powszechnym problemem, często prowadzącym do recesji dziąseł, w której margines dziąseł odpada, odsłaniając korzeń zęba i powodując różne problemy.
Recesję dziąseł można zarządzać zarówno poprzez interwencje niechirurgiczne, jak i chirurgiczne Podejście niechirurgiczne często obejmuje kontrolę płytki i rozwiązuje wszelkie leżące u podstaw warunki zapalne.
Jednak w przypadkach zaawansowanej recesji może być konieczne leczenie chirurgiczne, które można zaproponować kilka technik leczenia, które można podzielić na szypułkę i swobodne przeszczep.
Te ostatnie można również zaklasyfikować jako bezpłatne przeszczepy dziąseł (FGG) lub jako przeszczep tkanki łącznej (CTG).
Inne opcje leczenia obejmują substytuty tkanki miękkiej lub terapie regeneracyjne zbierające przeszczep z podniebienia ma kilka problemów, takich jak ból, stan zapalny, krwawienie, martwica płata i infekcja w miejscu dawcy.
Z tego powodu potrzebujemy substytutu tkanek miękkich, które zbierają polimery karbopolu, znane również jako karbomery, są szeroko stosowane w preparatach farmaceutycznych ze względu na ich doskonałe właściwości mukoadhezyjne.
Ta wysoka masa cząsteczkowa, usieciowane polimery kwasu akrylowego są szczególnie skuteczne w zwiększaniu przyczepności preparatów do powierzchni błony śluzowej, a tym samym poprawiając dostarczanie leku i biodostępność
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recesja dziąseł jest częstym odkryciem w codziennej praktyce klinicznej.
Kilka problemów może być związane z wierzchołkowym przesunięciem marginesu dziąseł, takimi jak nadwrażliwość na zębiny, próchnica, nie zwariowane zmiany szyjki macicy (NCCLS) i zagrażone estetyce.
Pierwszym krokiem w skutecznym programie zarządzania i zapobiegania jest identyfikacja czynników podatności i modyfikowalnych warunków związanych z recesją dziąseł.
Opcje leczenia niechirurgicznych wad recesji dziąseł obejmują ustanowienie optymalnej kontroli płytki nazębnej, usunięcie nadmiernych uzupełnień podrzędnych, interwencji zmiany zachowania i stosowanie środków odczulania.
W przypadkach, w których wskazane jest podejście chirurgiczne, zaawansowane koronowo zaawansowane procedury klapy i tunelowania w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej są uważane za najbardziej przewidywalne opcje leczenia dla wad pojedynczych i wielu recesji.
Jeśli istnieje przeciwwskazanie do zebrania przeszczepu tkanki łącznej z podniebienia lub pacjent chce uniknąć operacji w miejscu dawcy, wspomagające stosowanie bezkomórkowych macierzy skóry, macierzy kolagenu i/lub pochodne matrycy emaliowanej może być celem cennym leczeniem.
W przypadku wad recesji dziąseł związanych z NCCLS połączone podejście regenerujące-chirurgiczne może zapewnić korzystne wyniki kliniczne.
Jeśli pacjent odmówi interwencji chirurgicznej lub istnieją inne przeciwwskazania do podejścia inwazyjnego, należy zachować warunki dziąseł za pomocą środków zapobiegawczych.
Niniejszy artykuł zawiera zwięzły przegląd tego, kiedy i jak leczyć wady recesji dziąseł.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Numer telefonu: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci w wieku ponad 18 lat.
- Co najmniej dwa sąsiednie zęby w sekstancie przednim szczęścia lub żuchwy z klasyfikacją Kairu (RT1 lub RT 2) Wad wargowy GR.
- Dobre zdrowie ogólne bez przeciwwskazań do chirurgii przyzębia (American Society of Anesthesiologists i).
- Pacjenci bez palenia.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży i laktacyjne.
- Zęby wykazujące mobilność patologiczną.
- Zęby wyrównania MAL.
- Pacjenci w aktywnej terapii ortodontycznej.
- Terapia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci otrzymywali antybiotyki lub niesteroidowe leki przeciwzapalne sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Fifteen patients will receive Phase I therapy; reevaluation after four weeks then will be treated with a placebo membrane
|
Kwas askorbinowy wywołuje gojenie dziąseł
|
|
Aktywny komparator: grupa badawcza
Piętnastu pacjentów otrzyma terapię fazy I; Ponowna ocena po czterech tygodniach będzie traktowana błoną obciążoną kwasem askorbinowym
|
Kwas askorbinowy wywołuje gojenie dziąseł
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość recesji dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Odległość od skrzyżowania cementalu do brzegu dziąseł
|
linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gingival recession treatment
- committe no 109 (Inny identyfikator: faculty of dentistry minia university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po akceptacji badań dla czasopisma wszystkich danych o badaniu będą dostępne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .