- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936592
Como as membranas pré -fabricadas podem carregar o ácido ascórbico pode reduzir a recessão gengival? (recession)
17 de abril de 2025 atualizado por: shaimaa hamdy, Minia University
Como o ácido ascórbico carregado de membrana pré-fabricada pode reduzir a recessão gengival?
As doenças periodontais são uma questão predominante, geralmente levando à recessão gengival, onde a margem gengival recua, expondo a raiz do dente e causando vários problemas.
A recessão gengival pode ser gerenciada por intervenções não cirúrgicas e cirúrgicas, a abordagem não cirúrgica geralmente envolve o controle da placa e abordando quaisquer condições inflamatórias subjacentes.
No entanto, em casos de recessão avançada, o tratamento cirúrgico pode ser necessário, várias técnicas de tratamento foram propostas, que podem ser divididas em pedículos e enxertos livres.
Este último também pode ser classificado como enxertos gengivais livres (FGG) ou como enxertos de tecido conjuntivo (CTG).
Outras opções de tratamento incluem substitutos de tecidos moles ou terapias regenerativas que colhem enxerto do palato têm vários problemas, como dor, inflamação, sangramento, necrose do retalho e infecção no local doador.
Por esse motivo, precisamos de um substituto para os polímeros de colheita de carbopol, também conhecidos como carbomers, são amplamente utilizados em formulações farmacêuticas para suas excelentes propriedades mucoadesivas.
Esse alto peso molecular e polímeros de ácido acrílico reticulado são particularmente eficazes para aumentar a adesão das formulações às superfícies da mucosa, melhorando assim a administração de medicamentos e a biodisponibilidade
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recessão gengival é um achado comum na prática clínica diária.
Várias questões podem estar associadas à mudança apical da margem gengival, como hipersensibilidade à dentina, cárie radicular, lesões cervicais não cidadas (NCCLs) e estética comprometida.
O primeiro passo em um programa eficaz de gerenciamento e prevenção é identificar fatores de suscetibilidade e condições modificáveis associadas à recessão gengival.
As opções de tratamento não cirúrgico para defeitos gengivais de recessão incluem o estabelecimento de controle ideal da placa, removendo restaurações subgengivais superando, intervenções de mudança de comportamento e usando agentes dessensibilizadores.
Nos casos em que uma abordagem cirúrgica é indicada, os procedimentos de retalho e tunelamento coronalmente avançados combinados com um enxerto de tecido conjuntivo são considerados as opções de tratamento mais previsíveis para defeitos de recessão única e múltipla.
Se houver uma contra -indicação para a colheita de um enxerto de tecido conjuntivo do palato ou do paciente, deseja evitar uma cirurgia no local doador, o uso adjuvante de matrizes dérmicas acelulares, matrizes de colágeno e/ou derivados da matriz do esmalte podem ser uma alternativa valiosa de tratamento.
Para defeitos gengivais de recessão associados aos NCCLs, uma abordagem restauradora-cirúrgica combinada pode fornecer resultados clínicos favoráveis.
Se um paciente recusar uma intervenção cirúrgica ou há outras contra -indicações para uma abordagem invasiva, as condições gengivais devem ser mantidas com medidas preventivas.
Este artigo fornece uma revisão concisa de quando e como tratar defeitos de recessão gengival.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Número de telefone: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idades mais de 18 anos.
- Pelo menos dois dentes adjacentes no sextante anterior ou mandibular anterior com a classificação do Cairo (RT1 ou RT 2) GR labial GR.
- Boa saúde geral sem contra -indicações para cirurgia periodontal (Sociedade Americana de Anestesiologistas I).
- Pacientes não fumantes.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Dentes exibindo mobilidade patológica.
- Dentes de alinhamento mal.
- Pacientes sob terapia ortodôntica ativa.
- Terapia periodontal durante os últimos 6 meses.
- Os pacientes receberam antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides seis meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
Fifteen patients will receive Phase I therapy; reevaluation after four weeks then will be treated with a placebo membrane
|
Ácido ascórbico induz cura gengival
|
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Quinze pacientes receberão terapia de fase I; Reavaliação após quatro semanas será tratada com membrana carregada por ácido ascórbico
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Ácido ascórbico induz cura gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura gengival de recessão
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
A distância da junção de cementoenamel à margem gengival
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
17 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gingival recession treatment
- committe no 109 (Outro identificador: faculty of dentistry minia university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após a aceitação do estudo para o diário, todos os dados sobre o estudo estarão disponíveis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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