- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936592
Hvordan kan præfabrikerede membraner belastes ascorbinsyre kan begrænse tandkødets recession? (recession)
17. april 2025 opdateret af: shaimaa hamdy, Minia University
Hvordan kan præfabrikeret membranbelastet ascorbinsyre begrænser tandkødets recession?
Periodontale sygdomme er et udbredt problem, der ofte fører til tandkøds recession, hvor tandkødsmarginen trækker sig tilbage, udsætter tandroden og forårsager forskellige problemer.
Gingival recession kan styres gennem både ikke-kirurgiske og kirurgiske indgreb, den ikke-kirurgiske tilgang involverer ofte plaque-kontrol og adressering af eventuelle underliggende inflammatoriske tilstande.
I tilfælde af avanceret recession kan kirurgisk behandling imidlertid være nødvendig, at flere behandlingsteknikker er blevet foreslået, som kan opdeles i pedikel og frie transplantater.
Sidstnævnte kan også klassificeres som gratis gingivaltransplantater (FGG) eller som bindevævstransplantater (CTG).
Andre behandlingsmuligheder inkluderer substitutter for blødt væv eller regenerative terapier, der høster transplantat fra ganen, har flere problemer, såsom smerte, betændelse, blødning, klapnekrose og infektion på donorstedet.
Af denne grund har vi brug for en erstatning for høst af carbopolpolymerer med blødt vævs podning, også kendt som carbomers, bruges i vid udstrækning i farmaceutiske formuleringer for deres fremragende mucoadhæsive egenskaber.
Denne høje molekylvægt, tværbundne acrylsyrepolymerer er især effektive til at forbedre vedhæftningen af formuleringer til slimhindeoverflader og derved forbedre lægemiddelafgivelse og biotilgængelighed
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gingival recession er et almindeligt fund i daglig klinisk praksis.
Flere spørgsmål kan være forbundet med den apikale forskydning af tandkødsmarginen, såsom dentinhypersensitivitet, rodkaries, ikke-cerious cervical læsioner (NCCL'er) og kompromitteret æstetik.
Det første trin i et effektivt styrings- og forebyggelsesprogram er at identificere modtagelighedsfaktorer og modificerbare betingelser forbundet med gingival recession.
Ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder til fejlfindinger af tandkødsskrivninger inkluderer etablering af optimal plakkontrol, fjernelse af overhængende subgingival-restaureringer, adfærdsændringsinterventioner og ved hjælp af desensibiliserende midler.
I tilfælde, hvor en kirurgisk tilgang er indikeret, betragtes koronalt avancerede klap- og tunnelingsprocedurer kombineret med et bindevævstransplantat som de mest forudsigelige behandlingsmuligheder for defekter med enkelt og flere recession.
Hvis der er en kontraindikation til høst af et bindevævstransplantat fra ganen, eller patienten ønsker at undgå en donorstedskirurgi, kan supplerende anvendelse af acellulære dermale matrixer, kollagenmatrixer og/eller emaljematrixderivater være et værdifuldt behandlingsalternativ.
Til gingival recession-defekter, der er forbundet med NCCL'er, kan en kombineret genoprettende kirurgisk tilgang give gunstige kliniske resultater.
Hvis en patient nægter en kirurgisk indgriben, eller der er andre kontraindikationer for en invasiv tilgang, skal tandkødsbetingelser opretholdes med forebyggende foranstaltninger.
Dette papir giver en kortfattet gennemgang af hvornår og hvordan man behandler tandkødekoncessionsdefekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonnummer: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med begge køn med aldre mere end 18 år.
- Mindst to tilstødende tænder i maxillær eller mandibulær anterior sextant med Kairo -klassificering (RT1 eller RT 2) labial GR -defekt.
- Godt generelt helbred uden kontraindikationer for periodontal kirurgi (American Society of Anesthesiologists I).
- Ikke-ryger patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder.
- Tænder udviser patologisk mobilitet.
- Mal justeringstænder.
- Patienter under aktiv ortodontisk terapi.
- Periodontal terapi i løbet af de sidste 6 måneder.
- Patienter modtog antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler seks måneder før studiets begyndelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Femten patienter vil modtage fase I -terapi; Reevaluering efter fire uger vil derefter blive behandlet med en placebo -membran
|
Ascorbinsyre fremkalder tandkødsheling
|
|
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
Femten patienter vil modtage fase I -terapi; Reevaluering efter fire uger vil derefter blive behandlet med membran belastet af ascorbinsyre
|
Ascorbinsyre fremkalder tandkødsheling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival recession højde
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Afstanden fra Cementoenamel -krydset til tandkødsmarginen
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
17. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
18. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gingival recession treatment
- committe no 109 (Anden identifikator: faculty of dentistry minia university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter undersøgelsesaccept for tidsskrift vil alle data om undersøgelsen være tilgængelige
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival sygdomme
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrutteringRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
Kliniske forsøg med Ascorbinsyre
-
Dr. Falk Pharma GmbHIkke rekrutterer endnuUndersøgelse med Norucholic Acid -tabletter hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC)Primær skleroserende kolangitis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
Roy E. Weiss, M.D.LedigMct8 (Slc16A2)-specifik mangel på skjoldbruskkirtelhormoncelletransportørForenede Stater
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Nordberg Medical ABIkke rekrutterer endnu
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet