- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06936592
Hoe kunnen geprefabriceerde membranen ascorbinezuur laden, kan de gingivale recessie beperken? (recession)
17 april 2025 bijgewerkt door: shaimaa hamdy, Minia University
Hoe kan geprefabriceerde membraanbelast ascorbinezuur de gingivale recessie beperken?
Parodontale ziekten zijn een heersende kwestie, wat vaak leidt tot gingivale recessie, waarbij de gingivale marge zich terugtrekt, de tandwortel blootstelt en verschillende problemen veroorzaakt.
Gingivale recessie kan worden beheerd door zowel niet-chirurgische als chirurgische interventies De niet-chirurgische aanpak omvat vaak plaque-controle en het aanpakken van onderliggende ontstekingsaandoeningen.
In gevallen van geavanceerde recessie kan echter chirurgische behandeling nodig zijn, er zijn verschillende behandelingstechnieken voorgesteld, die kunnen worden verdeeld in pedikel en vrije transplantaten.
De laatste kan ook worden geclassificeerd als gratis gingivale transplantaten (FGG) of als bindweefseltransplantaten (CTG).
Andere behandelingsopties zijn onder meer zachte weefselvervangers of regeneratieve therapieën die transplantaat uit het gehemelte oogsten heeft verschillende problemen, zoals pijn, ontsteking, bloedingen, flapnecrose en infectie op de donorplaats.
Om deze reden hebben we een vervanging nodig voor het oogsten van carbopolpolymeren voor zacht weefsel, ook bekend als carbomers, worden op grote schaal gebruikt in farmaceutische formuleringen voor hun uitstekende mucoadhesieve eigenschappen.
Dit hoge molecuulgewicht, verknoopte acrylzuurpolymeren zijn bijzonder effectief bij het verbeteren van de hechting van formuleringen aan mucosale oppervlakken, waardoor de medicijnafgifte en biologische beschikbaarheid worden verbeterd
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gingival -recessie is een veel voorkomende bevinding in de dagelijkse klinische praktijk.
Verschillende kwesties kunnen worden geassocieerd met de apicale verschuiving van de gingivale marge, zoals dentine overgevoeligheid, wortelcariës, niet-combinatie cervicale laesies (NCCL's) en gecompromitteerde esthetiek.
De eerste stap in een effectief management- en preventieprogramma is het identificeren van gevoeligheidsfactoren en aanpasbare voorwaarden geassocieerd met gingivale recessie.
Niet-chirurgische behandelingsopties voor gingivale recessie-defecten omvatten het vaststellen van optimale plaque-controle, het verwijderen van overhangende subgingivale restauraties, gedragsverandering interventies en het gebruik van desensibiliserende middelen.
In gevallen waarin een chirurgische benadering wordt aangegeven, worden coronaal geavanceerde flap- en tunnelingprocedures gecombineerd met een bindweefseltransplantaat beschouwd als de meest voorspelbare behandelingsopties voor enkele en meerdere recessiedefecten.
Als er een contra -indicatie is voor het oogsten van een bindweefseltransplantaat uit het gehemelte of de patiënt wil een chirurgie van een donorplaats, aanvullend gebruik van acellulaire dermale matrices, collageenmatrices en/of emailmatrixderivaten een waardevolle behandelingsalternatief vermijden.
Voor gingivale recessie-defecten geassocieerd met NCCL's kan een gecombineerde herstel-chirurgische benadering gunstige klinische resultaten bieden.
Als een patiënt een chirurgische interventie weigert of er andere contra -indicaties zijn voor een invasieve aanpak, moeten gingivale aandoeningen worden gehandhaafd met preventieve maatregelen.
Dit artikel geeft een beknopte beoordeling van wanneer en hoe Gingival Recession -defecten te behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefoonnummer: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met leeftijden meer dan 18 jaar.
- Ten minste twee aangrenzende tanden in maxillaire of mandibulaire voorste sextant met cairo -classificatie (RT1 of RT 2) labiaal grefect.
- Goede algemene gezondheid zonder contra -indicaties voor parodontale chirurgie (American Society of Anesthesiologists I).
- Niet-rokerspatiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en lacterende vrouwen.
- Tanden die pathologische mobiliteit vertonen.
- Male afstemming tanden.
- Patiënten onder actieve orthodontische therapie.
- Parodontale therapie gedurende de afgelopen 6 maanden.
- Patiënten ontvingen zes maanden vóór het begin van het onderzoek antibiotica of niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
Fifteen patients will receive Phase I therapy; reevaluation after four weeks then will be treated with a placebo membrane
|
Ascorbinezuur induceren gingivale genezing
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
Vijftien patiënten krijgen fase I -therapie; Herevaluatie na vier weken wordt dan behandeld met membraan geladen door ascorbinezuur
|
Ascorbinezuur induceren gingivale genezing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingival recessiehoogte
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
De afstand van de cementoenamel junction tot de gingivale marge
|
basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
17 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
17 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
18 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gingival recession treatment
- committe no 109 (Andere identificatie: faculty of dentistry minia university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Na de acceptatie van de studie voor tijdschrift zullen alle gegevens over de studie beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .