- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936592
In che modo le membrane prefabbricate possono caricare l'acido ascorbico possono ridurre la recessione gengivale? (recession)
17 aprile 2025 aggiornato da: shaimaa hamdy, Minia University
Come può l'acido ascorbico a carico di membrana prefabbricato a ridurre la recessione gengivale?
Le malattie parodontali sono una questione prevalente, spesso portando alla recessione gengivale, in cui il margine gengivale si ritira, esponendo la radice del dente e causando vari problemi.
La recessione gengivale può essere gestita attraverso interventi non chirurgici e chirurgici L'approccio non chirurgico comporta spesso il controllo della placca e affrontando eventuali condizioni infiammatorie sottostanti.
Tuttavia, in caso di recessione avanzata, possono essere necessarie un trattamento chirurgico, sono state proposte diverse tecniche di trattamento, che possono essere suddivise in peduncole e innesti liberi.
Quest'ultimo può anche essere classificato come innesti gengivali liberi (FGG) o come innesti di tessuto connettivo (CTG).
Altre opzioni di trattamento includono sostituti dei tessuti molli o terapie rigenerative La raccolta dell'innesto dal palato ha diversi problemi, come dolore, infiammazione, sanguinamento, necrosi del lembo e infezione nel sito del donatore.
Per questo motivo, abbiamo bisogno di un sostituto per i polimeri Carbopol che raccolgono i tessuti molli, noti anche come carbomeri, sono ampiamente utilizzati nelle formulazioni farmaceutiche per le loro eccellenti proprietà mucoadesive.
Questo alto peso molecolare, i polimeri acidi acrilici reticolati sono particolarmente efficaci nel migliorare l'adesione delle formulazioni alle superfici della mucosa, migliorando così il rilascio di farmaci e la biodisponibilità
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La recessione gengivale è una scoperta comune nella pratica clinica quotidiana.
Diverse questioni possono essere associate allo spostamento apicale del margine gengivale come ipersensibilità alla dentina, carie di radice, lesioni cervicali non cari (NCCL) e estetica compromessa.
Il primo passo in un efficace programma di gestione e prevenzione è identificare i fattori di suscettibilità e le condizioni modificabili associate alla recessione gengivale.
Le opzioni di trattamento non chirurgiche per i difetti di recessione gengivale includono la creazione di un controllo ottimale della placca, la rimozione di restauri subgenivali a sporgenza, gli interventi del cambiamento di comportamento e l'uso di agenti desensibilizzanti.
Nei casi in cui è indicato un approccio chirurgico, le procedure di lembo e tunneling coronalmente avanzate combinate con un innesto di tessuto connettivo sono considerate le opzioni di trattamento più prevedibili per i difetti di recessione singolo e multiplo.
Se esiste una controindicazione per la raccolta di un innesto di tessuto connettivo dal palato o il paziente desidera evitare una chirurgia del sito donatore, l'uso aggiuntivo di matrici dermiche acellulari, matrici di collagene e/o derivati della matrice di smalto possono essere una preziosa alternativa per il trattamento.
Per i difetti di recessione gengivale associati a NCCLS un approccio restauro-chirurgico combinato può fornire risultati clinici favorevoli.
Se un paziente rifiuta un intervento chirurgico o ci sono altre controindicazioni per un approccio invasivo, le condizioni gengivali dovrebbero essere mantenute con misure preventive.
Questo documento fornisce una revisione concisa di quando e come trattare i difetti di recessione gengivale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Numero di telefono: +201555035523 +201030576405
- Email: shimaa.3m.sh@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con età superiore a 18 anni.
- Almeno due denti adiacenti nel sestante anteriore mascellare o mandibolare con classificazione del Cairo (RT1 o RT 2) difetto GR labiale.
- Buona salute generale senza controindicazioni per la chirurgia parodontale (American Society of Anesthesiologists I).
- Pazienti non fumatori.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e in allattamento.
- Denti che mostrano mobilità patologica.
- Denti di allineamento malvagio.
- Pazienti sotto terapia ortodontica attiva.
- Terapia parodontale negli ultimi 6 mesi.
- I pazienti hanno ricevuto antibiotici o farmaci antinfiammatori non steroidei sei mesi prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Quindici pazienti riceveranno la terapia di fase I; La rivalutazione dopo quattro settimane verrà trattata con una membrana placebo
|
L'acido ascorbico induce guarigione gengivale
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Quindici pazienti riceveranno la terapia di fase I; La rivalutazione dopo quattro settimane verrà trattata con membrana caricata da acido ascorbico
|
L'acido ascorbico induce guarigione gengivale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza della recessione gengivale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
La distanza dall'incrocio cementoenamel al margine gengivale
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
17 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
18 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- gingival recession treatment
- committe no 109 (Altro identificatore: faculty of dentistry minia university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dopo l'accettazione dello studio per il diario, saranno disponibili tutti i dati sullo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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